11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

9. Studi supplementari relativi alla
salute umana
9.1. Studi sugli alimenti destinati al
consumo umano e animale
9.1.1. Identificazione dei prodotti di
degradazione e di reazione e dei
metaboliti del principio attivo in
alimenti destinati al consumo umano e
animale trattati o contaminati
9.1.2. Comportamento dei residui del
principio attivo, dei suoi prodotti di
degradazione e, se del caso, dei
metaboliti sugli alimenti destinati al
consumo umano e animale trattati o
contaminati, compresa la cinetica della
scomparsa
9.1.3. Bilancio globale di materia per il
principio attivo. Dati sufficienti sui
residui derivanti da prove eseguite sotto
controllo ufficiale che dimostrino che i
probabili residui derivanti dall'uso
proposto non arrecherebbero danno alla
salute delle persone o degli animali
9.1.4. Stima dell'esposizione potenziale
o effettiva delle persone al principio
attivo tramite la dieta o altri mezzi
9.1.5. Qualora i residui del principio
attivo rimangano sugli alimenti destinati
al consumo animale per un periodo di
tempo significativo, sono richiesti studi
sull'alimentazione e sul metabolismo nel
bestiame al fine di consentire la
valutazione dei residui negli alimenti di
origine animale destinati al consumo
umano
9.1.6. Effetti della lavorazione
industriale e/o dei preparati domestici
sulla natura e sulla quantità di residui
del principio attivo
9.1.7. Residui accettabili proposti e
motivazione della loro accettabilità
Livello II Dati ulteriori che possono essere richiesti in
base alle caratteristiche e all'uso previsto del
principio attivo.
Livello II
Livello II
Livello II
Livello II
Livello II
Livello II
Livello II
Livello II
9.1.8. Altre informazioni pertinenti Livello II
9.1.9. Sintesi e valutazione dei dati di
cui ai punti da 1.1 a 1.8
9.2. Altri test relativi all'esposizione
delle persone
Livello II
Livello II
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