11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

possibile, aiutare i richiedenti che intendono presentare richieste di modifica. In secondo
luogo, le motivazioni per derogare ai requisiti in materia di dati, previste da REACH, si
applicheranno anche alla proposta di regolamento. Infine, sono modificati i requisiti
fondamentali in materia di dati e alcuni studi a lungo termine sugli animali saranno richiesti
solamente quando necessario; si tratta dei requisiti più costosi in termini di danaro e vite
animali.
Le disposizioni in materia di riservatezza sono lievemente modificate e allineate a quanto
previsto da REACH per facilitarne l'applicazione da parte dell'ECHA, che dovrebbe altrimenti
attenersi quotidianamente a due diverse serie di norme in materia di riservatezza.
Al fine di agevolare la circolazione dei biocidi sul territorio dell'UE, la proposta contiene
norme specifiche relative al commercio parallelo: i biocidi autorizzati che hanno il medesimo
impiego, contengono lo stesso principio attivo e presentano sostanzialmente un'identica
composizione rispetto ai prodotti autorizzati in uno Stato membro possono essere immessi sul
mercato di un altro Stato membro tramite una procedura amministrativa semplificata.
Infine, la proposta contiene diverse misure transitorie volte a facilitare il passaggio dal
sistema della direttiva a quello introdotto dalla proposta di regolamento, inserire l'ECHA nel
quadro normativo sui biocidi e tutelare i diritti acquisti ai sensi del sistema attuale.
3.2. Base giuridica
Articolo 95 del Trattato che istituisce la Comunità europea.
3.3. Principio di sussidiarietà
Il presente regolamento è volto a facilitare la libera circolazione dei biocidi all'interno della
Comunità. Per assicurare l'adeguato funzionamento del mercato interno per quanto riguarda i
biocidi occorre armonizzare le condizioni della loro immissione sul mercato a livello
comunitario.
Le misure individuali adottate dagli Stati membri, che derivano da livelli di protezione
diversi, potrebbero costituire degli ostacoli al commercio dei biocidi, compromettendo il
raggiungimento degli obiettivi relativi al mercato interno. La Comunità si trova quindi in una
posizione migliore per agire rispetto alle condizioni per l'immissione sul mercato e per l'uso
dei biocidi.
Anche il principio di sussidiarietà è stato valutato attentamente nel decidere in merito alla
distribuzione dei compiti tra le autorità competenti degli Stati membri, l'Agenzia e la
Commissione, in particolare rispetto all'autorizzazione dei biocidi.
3.4. Principio di proporzionalità
La proposta è conforme al principio di proporzionalità per le ragioni esposte di seguito.
Il regolamento proposto è volto ad armonizzare le condizioni per l'immissione sul mercato dei
biocidi ma, nel rispetto di tali condizioni, è facoltà degli Stati membri autorizzare la maggior
parte dei biocidi. La procedura centralizzata con la quale la Commissione rilascia
un'autorizzazione comunitaria sarà limitata a due categorie di biocidi: prodotti basati su nuovi
principi attivi e prodotti a basso rischio. Per queste categorie di biocidi la centralizzazione è
IT 10 IT