SK Teplota (°C) Časy spracovateľnosti pri vákuovom miešaní (nevychladený kostný cement) 25 24 23 22 21 20 19 18 17 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Miešanie Čakanie Aplikácia 82 Vytvrdnutie Skúšobné podmienky: Nepredchladený vákuový miešací systém PALAMIX ® , 55% vlhkosti Výrobca <strong>Heraeus</strong> <strong>Medical</strong> GmbH Philipp-Reis-Straße 8/13 61273 Wehrheim, Germany Posledná revízia textu: 12/2008 15 Čas (min)
PALACOS ® R+G Lastnosti PALACOS ® R+G je kostni cement na osnovi polimetilmetakrilata, ki se hitro strjuje in je nepropusten za rentgenske žarke. Vsebuje aminoglikozidni antibiotik gentamicin, ki varuje strjen cement in okoliško tkivo pred kontaminacijo z mikrobi, občutljivimi za gentamicin. PALACOS ® R+G vsebuje rentgensko kontrastno sredstvo cirkonijev dioksid. Da bi bil v kirurškem polju še bolj prepoznaven, je PALACOS ® R+G obarvan s klorofilom (E141). Kostni cement pripravimo tik pred uporabo z mešanjem polimernega praška s tekočim monomerom. Nastane gnetljiva snov, ki se v nekaj minutah strdi. Sestava Pakiranje PALACOS ® R+G vsebuje eno ali dve vrečki s cementnim praškom (polimerni prašek) z gentamicinom in eno ali dve stekleni ampuli janterne barve (monomerska tekočina). Sestavine polimernega praška: Gentamicin (v obliki gentamicin sulfata), poli(metilakrilat, metilmetakrilat), cirkonijev dioksid, benzoil peroksid in barvilo (E141). Vsebnost gentamicina Velikost pakiranja 10 20 40 60 Gentamicin baza 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g Sestavine monomerne tekočine: Metilmetakrilat, N,N-dimetil-p-toluidin, hidrokinon in barvilo E141. <strong>Cement</strong>ni prašek je sterilno dvojno pakiran. V zunanji, nesterilni zaščitni aluminijski vrečki (ni obložena s čistim aluminijem) je polietilensko-papirnata vrečka. Polietilensko-papirnata vrečka vsebuje cementni prašek in je sterilizirana z etilenoksidom. Steklena ampula jantarne barve vsebuje monomersko tekočino, sterilizirano s filtracijo, in je posebej zapakirana v posamični blister, prav tako steriliziran z etilenoksidom. Terapevtske indikacije PALACOS ® R+G je namenjen • čvrsti povezavi parcialnih ali totalnih endoprotez s kostjo, • izpolnitvi in učvrstitvi kostnih defektov v času zdravljenja z interno fiksacijo ali ob operativnih revizijah endoprotez, • primarnemu in sekundarnemu pokrivanju defektov lobanjskih kosti. 83 Kontraindikacije PALACOS ® R+G ne smemo uporabljati • če vemo ali če domnevamo, da bi bolnik bil lahko preobčutljiv na sestavine kostnega cementa • med nosečnostjo ali dojenjem • v primerih hude ledvične insuficience • v prisotnosti aktivne ali nezadostno zdravljene infekcije na delu kosti, kjer želimo kostni cement uporabiti, ki jo povzročajo na gentamicin neobčutljivi sevi Neželeni učinki Ob pripravi mesta za vstavitev endoproteze ali takoj po vstavitvi PMMA kostnega cementa lahko v redkih primerih pride do začasnega znižanja krvnega tlaka. V posameznih primerih lahko pride tudi do resnih komplikacij, kakršne so alergijske reakcije, pri katerih lahko pride do srčnega zastoja, anafilaktičnega šoka ali celo nenadne smrti. Da bi preprečili kardiopulmonalne zaplete, kakršni sta pljučna embolija in zastoj srca, je priporočljivo, da se mesto za vstavitev endoproteze temeljito izpira z izotonično raztopino (pulzno izpiranje) preden se vstavi endoprotezo. Če pride do pljučnih ali kardiovaskularnih zapletov, je nujno spremljati volumen krvi, ki ga v takih primerih lahko povečamo. V primeru akutne respiratorne insuficience moramo uporabiti anesteziološke prijeme. Ob uporabi kostnega cementa iz polimetilmetakrilata so se pojavili naslednji neželeni učinki: tromboflebitis, krvavitve, trohanteričen burzitis. Ostali neželeni učinki, ki so se pojavili: miokardialni infarkt, kratko trajajoča aritmija, cerebrovaskularni incidenti. Zaradi dodanega gentamicina pride lahko tudi do neželenih učinkov, značilnih za ta antibiotik. Vendar je pojav teh neželenih učinkov le malo verjeten, ker so serumske koncentracije tega antibiotika zelo nizke. Zavedati se moramo, da ima gentamicin lastnosti nevromuskularnega blokatorja. Na to moramo biti še posebej pozorni pri bolnikih, ki imajo v anamnezi nevromuskularna obolenja (npr. miastenijo gravis). Možne so tudi komplikacije, do katerih lahko pride ob vsakem operativnem posegu. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Zaradi uporabe mišičnih relaksantov in etra se lahko okrepi delovanje gentamicina kot nevromuskularnega blokatorja. Vendar je to zaradi izredno nizke serumske vsebnosti gentamicina malo verjetno. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Navodila za tehnično osebje Pred uporabo PALACOS ® R+G se morajo uporabniki dobro seznaniti z njegovimi lastnostmi, rokovanjem in uporabo. SL
Change language