griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
SK<br />
PALACOS ® R+G<br />
Vlastnosti<br />
PALACOS ® R+G je rýchlo tvrdnúci kostný cement, nepriepustný<br />
pre žiarenie na báze polymetylmetaktylátu. Obsahuje<br />
aminoglykozidné antibiotikum gentamicín na ochranu<br />
vytvrdnutého cementu a susediaceho tkaniva pred kontamináciou<br />
mikróbmi citlivými na gentamicín.<br />
PALACOS ® R+G obsahuje röntgenové kontrastné médium<br />
oxid zirkoničitý. Na zlepšenie viditeľnosti v chirurgickom<br />
poli sa PALACOS ® R+G prifarbuje chlorofylom (E141).<br />
Kostný cement sa pripravuje priamo pred použitím zmiešaním<br />
práškovej polymérovej zložky s tekutou monomérovou<br />
zložkou. V priebehu niekoľkých minút sa vytvorí<br />
tvárna pasta.<br />
Zloženie<br />
Balenie PALACOS ® R+G obsahuje jedno alebo dve<br />
vrecúška práškového cementu obsahujúceho gentamicín<br />
(práškový polymér) a jednu/dve jantárovo žlté sklenené<br />
ampuly (tekutý monomér).<br />
Ingrediencie práškového polyméru:<br />
Gentamicín (vo forme gentamicín sulfátu), polymetylakrylát,<br />
polymetylmehakrylát, oxid zirkoničitý, benzoyl<br />
peroxid a farbivo E141.<br />
Obsah gentamicínu<br />
Veľkosť balenia 10 20 40 60<br />
Báza gentamicínu 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Ingrediencie tekutého monoméru:<br />
Metylmetakrylát, N,N-dimetyl-p-toluidín, hydrochinón a<br />
farbivo E141.<br />
Práškový cement je balený do dvojitého obalu za sterilných<br />
podmienok. Vonkajšie, nesterilné ochranné hliníkové<br />
vrecúško (nečistý povlak) obsahuje vrecúško z nízkohustotného<br />
polyetylénu a papiera. Jeho obsah, vrecúško z nízkohustotného<br />
polyetylénu a papiera s práškovým cementom,<br />
je sterilizované etylénoxidom.<br />
Jantárovo žltá sklenená ampula obsahujúca tekutý<br />
monomér sterilizovaný filtráciou je zabalená, aj v tomto<br />
prípade v sterilných podmienkach, do individuálneho blisterového<br />
obalu sterilizovaného etylénoxidom.<br />
Indikácie<br />
PALACOS ® R+G je indikovaný na<br />
• Stabilné pripevnenie totálnej alebo čiastočnej kĺbovej<br />
endoprotézy ku kosti<br />
• Vyplnenie a stabilizovanie defektov kosti v rámci internej<br />
fixačnej terapie alebo pri chirurgickej revízii endoprotézy<br />
• Primárne a sekundárne prekrytie defektov na lebečnej kosti<br />
78<br />
Kontraindikácia<br />
PALACOS ® R+G sa nesmie používať<br />
• Pri zistenej precitlivenosti na zložky kostného cementu<br />
alebo pri podozrení na takúto precitlivenosť<br />
• Počas tehotenstva alebo dojčenia<br />
• V prípadoch závažnej renálnej nedostatočnosti<br />
• Pri akútnej alebo neúplne vyliečenej lokálnej infekcii<br />
kosti spôsobenej kmeňmi necitlivými na gentamicín.<br />
Vedľajšie účinky<br />
Vo vzácnych prípadoch dochádza po príprave lôžka pre<br />
protézu alebo bezprostredne po implantácii kostných<br />
cementov PMMA a endoprotézy k prechodnému poklesu<br />
krvného tlaku. V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť<br />
závažné komplikácie, ako sú závažné alergické reakcie<br />
spojené so srdcovou zástavou, anafylaktickým šokom či<br />
dokonca až k náhlej smrti.<br />
Na predchádzanie pulmokardiovaskulárnych komplikácií,<br />
ako je pľúcna embólia a zastavenie srdca, sa pred zavedením<br />
protézy odporúča dôkladná irigácia lokality implantácie<br />
izotonickým roztokom (aplikácia impulzného<br />
výplachu).<br />
V prípade vzniku pulmonárnych alebo srdcovocievnych<br />
komplikácií je potrebné monitorovať krvný objem a podľa<br />
možnosti ho zvýšiť. V prípade akútnej respiratórnej nedostatočnosti<br />
je potrebné nasadiť anesteziologické opatrenia.<br />
Pri používaní polymetylmetakrylátových kostných<br />
cementov boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky:<br />
tromboflebitída, krvácanie, trochanterická burzitída.<br />
Ďalšie pozorované vedľajšie účinky: infarkt myokardu,<br />
krátkodobá srdcová arytmia, cerebrovaskulárna príhoda.<br />
S ohľadom na pridaný gentamicín sa môžu vyskytnúť aj<br />
vedľajšie účinky typické pre toto antibiotikum. Výskyt<br />
týchto vedľajších účinkov je nepravdepodobný s ohľadom<br />
na veľmi nízke dosahované sérové úrovne. Je dôležité<br />
pamätať si, že gentamicín má neuromuskulárne blokačné<br />
účinky. Z tohto dôvodu je potrebné u pacientov s anamnézou<br />
neuromuskulárneho ochorenia (napr. myasthenia<br />
gravis) postupovať veľmi opatrne.<br />
Navyše sú možné aj komplikácie, ktoré sa môžu vyskytnúť<br />
pri ktoromkoľvek chirurgickom zákroku.<br />
Interakcie<br />
V dôsledku podávania svalových relaxancií a éteru sa môžu<br />
zintenzifikovať neuromukulárne blokačné účinky gentamicínu.<br />
Je to však nepravdepodobné s ohľadom na veľmi<br />
nízke dosahované sérové úrovne.<br />
Bezpečnostné opatrenia<br />
Používanie operačným personálom<br />
Pred použitím PALACOS ® R+G sa používateľ musí<br />
dôkladne oboznámiť s jeho vlastnosťami, spôsobmi zaobchádzania<br />
a aplikácie. Odporúčame, aby si používateľ pred
Change language