griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
PALACOS ® R+G<br />
Właściwości<br />
PALACOS ® R+G to szybko utwardzalny cement kostny z<br />
dodatkiem środków cieniujących na bazie polimetylometakrylanu.<br />
Zawiera dodatek antybiotyku należącego do<br />
aminoglikozydów, gentamycyny, w celu ochrony utwardzonego<br />
cementu i sąsiednich tkanek przed zakażeniem patogenami<br />
wrażliwymi na gentamycynę.<br />
PALACOS ® R+G zawiera dwutlenek cyrkonu jako środek<br />
cieniujący. PALACOS ® R+G został zabarwiony na zielono<br />
chlorofilem (E141), aby poprawić widoczność w polu<br />
operacyjnym.<br />
<strong>Cement</strong> kostny jest przygotowywany bezpośrednio przed<br />
zastosowaniem poprzez wymieszanie składnika polimerowego<br />
w postaci proszku ze składnikiem monomerowym w<br />
postaci płynu. Powstaje plastyczna masa, która ulega<br />
utwardzeniu w ciągu kilku minut.<br />
Skład<br />
Opakowanie cementu PALACOS ® R+G zawiera jedną/lub<br />
dwie saszetkę/i proszku z gentamycyną (składnik polimerowy<br />
w postaci proszku) oraz jedną/dwie ampułkę/i z<br />
brązowego szkła (składnik monomerowy w postaci płynu).<br />
Składniki proszku polimerowego:<br />
Gentamycyna (w postaci siarczanu gentamycyny),<br />
poli(metyloakrylan, metylometakrylan), dwutlenek<br />
cyrkonu, nadtlenek benzoilowy oraz barwnik E141.<br />
Zawartość gentamycyny<br />
Wielkość<br />
opakowania<br />
Zasada<br />
gentamycyny<br />
10 20 40 60<br />
0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Składniki płynu monomerowego:<br />
Metakrylan metylu, N,N-dimetylo-p-toluidyna, hydrochinon<br />
oraz barwnik E141.<br />
Proszek cementu znajduje się w podwójnie sterylnym<br />
opakowaniu. Zewnętrzna niesterylna ochronna powłoka<br />
aluminiowa zawiera saszetkę polietylenowo-papierową. Jej<br />
zawartość, czyli saszetka polietylenowo-papierowa<br />
zawierająca proszek cementu, została wysterylizowana<br />
przy użyciu tlenku etylenu.<br />
Ampułka z brązowego szkła zawierająca płyn monomerowy,<br />
wysterylizowana przez filtrację, została zapakowana<br />
w warunkach sterylnych do pojedynczego blistra<br />
wysterylizowanego tlenkiem etylenu.<br />
73<br />
Wskazania<br />
Zastosowanie cementu PALACOS ® R+G<br />
• Stabilne mocowanie pełnych lub częściowych endoprotez<br />
stawowych w kości<br />
• Wypełnianie i stabilizacja defektów kostnych z zakresu<br />
stabilizacji wewnętrznej lub operacja wymiany endoprotezy<br />
• Pierwotne i wtórne pokrycie defektów kości czaszki<br />
Przeciwwskazania<br />
PALACOS ® R+G nie może być stosowany<br />
• jeżeli wiadomo lub przypuszcza się, że pacjent jest<br />
nadwrażliwy na składniki cementu kostnego<br />
• w czasie ciąży lub laktacji<br />
• w przypadku poważnej niewydolności nerek<br />
• w przypadku aktywnej lub nie w pełni wyleczonej<br />
infekcji w obrębie kości, spowodowanej szczepami<br />
opornymi na gentamycynę<br />
Działania uboczne<br />
Rzadko może wystąpić przejściowy spadek ciśnienia krwi<br />
po przygotowaniu łoża protezy lub bezpośrednio po<br />
implantacji cementu kostnego zawierającego PMMA i<br />
endoprotezy. W sporadycznych przypadkach mogą<br />
wystąpić poważne powikłania, takie jak poważne reakcje<br />
alergiczne połączone z zatrzymaniem czynności serca,<br />
szokiem anafilaktycznym lub nawet nagłym zgonem.<br />
Aby uniknąć powikłań ze strony układu oddechowego i<br />
sercowo-naczyniowego, takich jak zatorowość płucna i<br />
zatrzymanie czynności serca, zaleca się dokładne<br />
przepłukanie miejsca implantacji roztworem izotonicznym<br />
(płukanie pulsacyjne) przed wprowadzeniem protezy.<br />
W przypadku wystąpienia incydentu płucnego lub<br />
sercowo-naczyniowego należy monitorować objętość krwi i<br />
być może ją zwiększyć. W przypadku ostrej niewydolności<br />
oddechowej należy zastosować środki anestezjologiczne.<br />
Zaobserwowano następujące niepożądane skutki w wyniku<br />
zastosowania cementu kostnego zawierającego polimetylometakrylan:<br />
zakrzepowe zapalenie żył, krwotoki, zapalenie<br />
kaletki krętarza.<br />
Inne zaobserwowane działania uboczne: zawał mięśnia<br />
sercowego, krótkotrwałe zakłócenia rytmu pracy serca,<br />
powikłania mózgowo-naczyniowe.<br />
Ze względu na dodatek gentamycyny mogą wystąpić<br />
działania uboczne typowe dla tego antybiotyku.<br />
Wystąpienie takich działań ubocznych jest mało prawdopodobne<br />
ze względu na osiągane bardzo niskie stężenia w<br />
surowicy.<br />
PL