griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
HU<br />
PALACOS ® R+G<br />
Tulajdonságok<br />
A PALACOS ® R+G gyorsan kötő, röntgenárnyékot adó,<br />
poli(metil-metakrilát) alapú csontcement. A csontcement<br />
gentamicin aminoglikozid antibiotikumot tartalmaz, mely<br />
védi a megkötött cementet és a vele összefüggő szöveteket<br />
a gentamicinre érzékeny mikrobák okozta fertőzések ellen.<br />
A PALACOS ® R+G cement röntgen kontrasztanyagként<br />
cirkónium-dioxidot tartalmaz. Annak érdekében, hogy a<br />
műtéti területen jobban felismerhető legyen, a<br />
PALACOS ® R+G klorofill (E141) színezéket is tartalmaz.<br />
A csontcementet közvetlenül felhasználás előtt, a por<br />
alakú polimer és a folyékony halmazállapotú monomer<br />
összekeverésével kell elkészíteni. Az így kapott képlékeny<br />
pép néhány percen belül megszilárdul.<br />
Összetétel<br />
Egy csomag PALACOS ® R+G egy vagy két tasak gentamicin<br />
tartalmú cementport (por alakú polimert) és egy vagy két<br />
borostyánsárga ampullát (folyékony monomert) tartalmaz.<br />
A polimer por összetevői:<br />
Gentamicin (gentamicin-szulfát formájában),<br />
poli(metilakrilát, metil-metakrilát), cirkónium-dioxid,<br />
benzoil-peroxid és E141 festékanyag.<br />
Gentamicin tartalom<br />
Kiszerelés 10 20 40 60<br />
Gentamicin bázis 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
A folyékony monomer összetevői:<br />
Metil-metakrilát, N,N-dimetil-p-toluidin, hidrokinon és<br />
E141 festékanyag.<br />
A cementport steril körülmények között, dupla csomagolással<br />
látták el. A külső, nem steril alumínium védőtasak (nem<br />
tisztán alumíniumból készült bevonat) egy polietilén papírtasakot<br />
tartalmaz. A belső polietilén tasak, és a benne<br />
található cementpor sterilizálása etilén-oxiddal történt.<br />
A filtrációval sterilizált monomer folyadékot tartalmazó<br />
borostyánsárga ampulla steril körülmények között került az<br />
etilén-oxiddal sterilizált külön buborékcsomagolásba.<br />
Javallatok<br />
PALACOS ® R+G alkalmazása javasolt<br />
• Részleges vagy teljes ízületi endoprotézisek csonthoz<br />
való stabil rögzítéséhez<br />
• Csontdefektusok feltöltésére és stabilizálására belső rögzítési<br />
eljárás esetén vagy endoprotézis műtét revíziója során<br />
• Koponyacsont-defektusok elsődleges vagy másodlagos<br />
zárására<br />
68<br />
Ellenjavallatok<br />
PALACOS ® R+G nem alkalmazható<br />
• A csontcement összetevőivel szembeni ismert vagy<br />
gyanítható túlérzékenység esetén<br />
• Terhesség és szoptatás idején<br />
• Súlyos veseelégtelenség esetén<br />
• Amennyiben gentamicinre rezisztens törzsek által<br />
okozott aktív vagy nem megfelelően kezelt fertőzés áll<br />
fenn a csontban az alkalmazás területén<br />
Mellékhatások<br />
A protéziságy előkészítése után vagy közvetlenül a PMMA<br />
csontcement és az endoprotézis beültetését követően ritkán<br />
átmeneti vérnyomáscsökkenés jelentkezik. Egyes esetekben<br />
komoly szövődmények léphetnek fel például súlyos allergiás<br />
reakciók formájában, beleértve az anafilaksziás sokkot, szívmegállást<br />
illetve akár a hirtelen halált is.<br />
A pulmonális, kardiovaszkuláris szövődmények, például a<br />
tüdőembólia és a szívmegállás megelőzése érdekében ajánlott<br />
az implantációs területet izotóniás oldattal alaposan<br />
kiöblíteni (nagy nyomással) a protézis beillesztése előtt.<br />
Pulmonális illetve kardiovaszkuláris szövődmények esetén<br />
folyamatosan figyelni kell a vérvolument, és lehetőség<br />
szerint emelni kell. Akut respirációs elégtelenség esetén<br />
aneszteziológiai intézkedéseket kell tenni.<br />
A metil-metakrilát csontcement alkalmazásakor ezen kívül<br />
az alábbi nemkívánatos hatásokat figyelték meg:<br />
tromboflebitisz, hemorrágia és trochanter burzitisz.<br />
Egyéb megfigyelt mellékhatások: szívizominfarktus, rövid<br />
ideig tartó szívritmuszavarok, cerebrovaszkuláris szövődmények.<br />
A gentamicin hozzáadása miatt előfordulhatnak az antibiotikumra<br />
jellemző mellékhatások. E mellékhatások fellépése<br />
azonban a rendkívül alacsony szérum-koncentráció<br />
miatt valószínűtlen.<br />
Fontos szem előtt tartani, hogy a gentamicin<br />
neuromuszkuláris gátló tulajdonásgokkal bír. Ezért fokozott<br />
elővigyázatosság szükséges olyan betegek esetében,<br />
akiknek az anamnézisében neuromuszkuláris betegség (pl.<br />
myasthenia gravis) szerepel.<br />
Továbbá olyan szövődmények is felléphetnek, amelyek<br />
bármely sebészi eljárás során előfordulhatnak.<br />
Kölcsönhatások<br />
Izomrelaxánsok és éter adása fokozhatja a gentamicin<br />
neuromuszkuláris blokkoló hatását. E mellékhatások fellépése<br />
azonban a rendkívül alacsony szérum-koncentráció<br />
miatt valószínűtlen.<br />
Óvintézkedések<br />
Az operáló személyzet részéről<br />
A PALACOS ® R+G alkalmazása előtt a sebésznek alaposan<br />
meg kell ismernie annak tulajdonságait, kezelését és alkal-
Change language