griego - Heraeus Medical: Bone Cement

Misch-, Warte-, Applikations- und Aushärtungszeiten von
PALACOS ® R+G können den Schaubildern auf der
folgenden Seite entnommen werden. Dabei ist zu
be achten, dass diese nur als Anhaltspunkt zu werten sind,
da Applikations- und Aushärtungszeit temperatur-, misch-
und feuchtigkeitsabhängig sind und dabei auch die
un mittelbaren Umgebungstemperaturen von z.B. Zementpulver,
Mischsystem, Tisch und Händen eine Rolle spielen.
Höhere Temperaturen beschleunigen die Warte-, Applikations-
und Aushärtungszeiten.
Zubereitung mit einem Vakuum-Mischsystem
Um einen Knochenzement mit einer verminderten Anzahl
an Lufteinschlüssen zu erhalten, wird er unter Vakuum
angerührt. Voraussetzung hierfür sind die Verwendung
eines luftdicht abgeschlossenen Mischsystems und der
schnelle Aufbau eines ausreichenden Vakuums im Mischbehälter
(ca. 200 mbar absoluter Druck). Es wird
empfohlen, die Zementkomponenten mindestens
24 Stunden bei 4–7°C vorzukühlen. Die Entnahme der
Zementkomponenten aus dem Kühlbehältnis und die
Einfüllung der Zementkomponenten in das Mischbehältnis
sollten erst unmittelbar vor der Anmischung
erfolgen.
Die Anmischung erfolgt unter sterilen Bedingungen. Die
Anmischzeit beträgt 30 Sekunden, sofern nichts anderes
empfohlen wird. Bedingt durch das Vorkühlen verlängern
sich die Verarbeitungs- und Aushärtezeiten. Die Anfangsviskosität
für PALACOS ® R+G ist gegenüber einem nicht
vorgekühltem Knochenzement leicht herabgesetzt. Einzelheiten
zur Anmischtechnik entnehmen Sie bitte der
Gebrauchsanweisung des verwendeten Mischsystems. Es
muss immer der gesamte Inhalt eines Beutels mit dem
gesamten Inhalt einer Ampulle Monomerflüssigkeit
gemischt werden. Es entsteht eine gleich mäßige, grüne,
teigartige Masse, die verarbeitbar ist, wenn sie nicht mehr
an den Gummihandschuhen klebt.
Zubereitung durch Anmischung von Hand
Die Einfüllung der Zementkomponenten in das Mischbehältnis
unter sterilen Bedingungen sollte erst unmittelbar
vor der Anmischung erfolgen. Es muss immer der gesamte
Inhalt eines Beutels mit dem gesamten Inhalt einer
Ampulle gemischt werden. Die Anmischung erfolgt unter
sterilen Bedingungen, und die Anmischzeit beträgt
30 Sekunden. In dieser Zeit werden die beiden Komponenten
unter gleichmäßigem Rühren miteinander vermischt.
Es entsteht eine homogene, grüne, teigartige Masse,
die verarbeitbar ist, wenn sie nicht mehr an den Gummihandschuhen
klebt.
5
Anwendung des Knochenzementes
Um eine ausreichende Fixierung zu gewährleisten, muss
die Prothese innerhalb des Applikations-Zeitfensters
eingesetzt und festgehalten werden, bis der Knochenzement
vollständig ausgehärtet ist. Überflüssiger Zement
muss entfernt werden, solange er weich ist.
Schädeldachplastik
Bei Versorgung großer Schädeldefekte wird nach sorgfältiger
Präparation der Knochenlücke die Dura mater
zunächst mit feuchter Watte oder Zellstoff abgedeckt.
Darüber wird zum weiteren Schutz eine dünne Kunststoff-
oder Aluminiumfolie gelegt. Der angerührte pastöse Teig
wird in die vorbereitete Knochenlücke eingebracht und in
der gewünschten Dicke von 4–5 mm an die Knochenränder
herangeformt. Während des Aushärtens soll zur Ableitung
der Polymerisationswärme mit physiologischer Kochsalzlösung
gespült werden. Die nahezu erhärtete Plastik wird
dann herausgenommen, an den Rändern korrigiert und
mit Perforationen versehen, durch die die epidurale Flüssigkeit
abfließen und später Bindegewebe einsprießen
kann. Nach Entfernung von Watte bzw. Zellstoff und Folie
wird die Plastik durch nichtresorbierbares Nahtmaterial
an drei bis vier Stellen fixiert.
Lagerung
Nicht über 25°C (77°F) lagern.
Haltbarkeit/Sterilität
Die Haltbarkeit des Zementes ist auf der Faltschachtel,
dem Aluminiumbeutel und dem Innenbeutel angegeben.
Nach Ablauf dieses angegebenen Datums darf
PALACOS ® R+G nicht mehr verwendet werden. Die Haltbarkeiten
der Einzelkomponenten können produktionsbedingt
von der auf der Faltschachtel angegebenen Haltbarkeit
abweichen.
Die Inhalte von geöffneten oder beschädigten Aluminium
Schutzbeutel oder Ampullenblister dürfen nicht resterilisiert
werden und müssen daher entsorgt werden. Bei einer
Gelbfärbung des Zementpulvers darf PALACOS ® R+G nicht
mehr verwendet werden. Zementpulver, PE-Beutel und
Ampullenblister sind durch Begasung mit Ethylenoxid
sterilisiert. Die Monomerflüssigkeit ist steril filtriert abgefüllt.
DE