griego - Heraeus Medical: Bone Cement

CS
předtím, než je poprvé budou používat. Jestliže se k aplikaci
cementu používají míchací systémy a injekční stříkačky,
je nezbytné je důkladně znát.
Kapalný monomer je vysoce těkavý a hořlavý, proto je
zapotřebí přijmout zvláštní bezpečnostní opatření,
zejména při použití na operačním sále. Monomer rovněž
silně rozpouští lipidy a neměl by přijít do přímého styku
s organismem.
Při manipulaci s monomerem nebo připraveným
cementem PALACOS ® R+G se musí nosit rukavice, které
zajišťují nezbytnou ochranu proti průniku methylmetakrylátového
monomeru kůží.
Prokázalo se, že dobrou ochranu po dlouhou dobu poskytují
rukavice vyrobené z PVP (třívrstvý polyethylen, kopolymer
ethylenvinylalkohol, polyethylen) a rukavice z
Vitonu ® /butylu. Kvůli bezpečnosti se doporučuje, abyste
nosili dva páry rukavice na sobě, např. jeden pár polyethylenových
chirurgických rukavic nad vnitřním párem standardních
latexových chirurgických rukavic.
Používání latexových nebo polystyrén-butadienových
rukavic samotných je nedostatečné. Požádejte, prosím,
svého dodavatele, aby Vám sdělil, které rukavice jsou pro
konkrétní použití vhodné.
Výpary monomeru mohou dráždit dýchací cesty a oči a
případně způsobovat poškození jater. Bylo popsáno
podráždění kůže, které je způsobeno stykem s monomerem.
Výrobci měkkých kontaktních čoček doporučují čočky
sejmout za přítomnosti poškozujících nebo dráždících
výparů. Protože jsou měkké kontaktní čočky průchodné
pro kapaliny a plyny, neměly by se nosit na operačním
sále, pokud se používá methylmetakrylát.
Použití při výkonu na pacientovi
Během zavedení kostního cementu a poté se musí pečlivě
sledovat krevní tlak, pulz a dýchání. Jakákoliv významná
změna těchto životních funkcí musí být neprodleně eliminována
provedením vhodné činnosti.
Při používání PALACOS ® R+G je nutné připravenou kost
pečlivě očistit, aspirovat a vysušit těsně před umístěním
kostního cementu.
Inkompatibility
Vodné roztoky (například roztoky obsahující antibiotika) se
nesmí do kostního cementu přidávat, protože mají závažný
nežádoucí účinek na fyzické a mechanické vlastnosti
cementu.
Požadované množství
Po smíchání práškového cementu s kapalným monomerem
vznikne pomalu tuhnoucí elastická pasta, která se
zavádí do kostních dutin pro ukotvení a/nebo jejich vyplnění.
PALACOS ® R+G má zelenou barvu, aby byl cement
v chirurgickém poli jasně viditelný.
Dávka se připraví smícháním celého obsahu sáčku
práškového cementu s kapalným monomerem v ampulce.
Množství požadované cementové pasty závisí na
64
konkrétním chirurgickém výkonu a na použité technice.
Před zahájením operace by měla být k dispozici nejméně
jedna další dávka PALACOS ® R+G.
Příprava
Příprava:
Před otevřením nesterilního ochranného vaku z hliníkové
slitiny přesuňte obsah dolů (1 polyethylenový-papírový
sáček) setřepáním nebo poklepáváním, aby bylo zajištěno,
že při otevření vaku rozříznutím horního okraje nedojde
k poškození obsahu.
Polyethylenový-papírový sáček a ampulka se smí otevřít
pouze za sterilních podmínek. Proto při dodání zůstávají
sterilní komponenty (vnitřní PE-papírový sáček a skleněná
ampulka) sterilní.
Otevření za sterilních podmínek:
Otevřete vnější PE-papírový sáček v k tomu určeném bodě
za sterilních podmínek tak, aby vnitřní PE-papírový sáček
zůstal sterilní po vyjmutí. Rovněž otevřete blistrové balení
v k tomu určeném bodě za sterilních podmínek tak, aby
skleněná ampulka zůstala sterilní po vyjmutí.
Před otevřením vnitřního PE-papírového sáčku přesuňte
obsah dolů setřepáním nebo poklepáváním, aby bylo zajištěno,
že při otevření sáčku rozříznutím horního okraje
nedojde ke ztrátě prášku. Aby se usnadnilo otevření skleněné
ampulky, je opatřena na přechodu k hlavě ampulky
předem určeným bodem pro rozbití.
10ml a 20ml ampulka je vybavena odlamovacím zařízením
(trubička), aby se usnadnil proces otevírání.
V tomto případě pevně uchopte nainstalované odlamovací
zařízení namísto hlavy ampulky a přes něj hlavu ampulky
odlomte. Když hlava ampulky odpadne, zůstane uvnitř trubice.
Míchání složek:
Míchání složek lze provádět vakuovým míchacím
systémem nebo ručně.
Doby míchání, čekání, zpracování a tuhnutí
PALACOS ® R+G lze zjistit z diagramů na následující
straně. Prosím, nezapomeňte, že tyto údaje slouží pouze
jako vodítko, protože doby zpracování a tuhnutí závisí na
teplotě, míchání a vlhkosti, kde je důležitá přímá teplota
prostředí, např. cementového prášku, míchacího systému,
lavice a rukou. Vysoká teplota urychluje doby čekání, zpracování
a tuhnutí.
Příprava pomocí vakuového míchacího systému
Pro získání kostního cementu s omezeným počtem vzduchových
bublin se kapalina a prášek míchají ve vakuu. Za
tímto účelem se musí používat vzduchotěsný míchací
systém, aby se zajistilo, že se v míchací nádobě rychle
vytvoří dostatečné vakuum (absolutní tlak přibližně 200
mbar). Doporučuje se, aby byly složky cementu předchlazeny
na 4–7 °C po nejméně 24 hodin. Složky cementu by
se měly vyjímat z chladicí nádoby a plnit do míchací
nádoby bezprostředně před mícháním.