griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
PALACOS ® R+G<br />
Vlastnosti<br />
PALACOS ® R+G je rychle tuhnoucí, radioopákní, kostní<br />
cement založený na poly(methylmetakrylátu). Obsahuje<br />
aminoglykosidové antibiotikum gentamicin na ochranu<br />
vytvrzovaného cementu a přilehlé tkáně proti kontaminaci<br />
mikroby citlivými na gentamicin.<br />
PALACOS ® R+G obsahuje dioxid zirkoničitý jako rentgenové<br />
kontrastní médium. Pro zlepšení viditelnosti v chirurgickém<br />
poli byl PALACOS ® R+G obarven chlorofylem (E141).<br />
Kostní cement je připravován přímo před použitím smícháním<br />
složky práškového polymeru se složkou kapalného<br />
monomeru. Během několika minut vznikne elastická pasta.<br />
Složení<br />
Balení PALACOS ® R+G obsahuje jeden/dva sáček/sáčky<br />
práškového cementu obsahujícího gentamicin (práškový<br />
polymer) a jednu/dvě ampulku/ampulky z hnědého skla<br />
(kapalný monomer).<br />
Složky práškového polymeru:<br />
Gentamicin (ve formě gentamicin sulfátu),<br />
poly(methylakrylát, methylmetakrylát), dioxid zirkoničitý,<br />
benzoyl peroxid a barvivo E141.<br />
Obsah gentamicinu<br />
Velikosti balení 10 20 40 60<br />
gentamicinová<br />
báze<br />
0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Složky kapalného monomeru:<br />
Methylmetakrylát, N,N-dimethyl-p-toluidin, hydrochinon a<br />
barvivo E141.<br />
Práškový cement je dvojitě balen za sterilních podmínek.<br />
Vnější, nesterilní ochranný vak z hliníkové slitiny obsahuje<br />
sáček z polyethylenové-papírové fólie. Jeho obsah, polyethylenový-papírový<br />
sáček práškového cementu, je sterilizován<br />
ethylenoxidem.<br />
Ampulka z hnědého skla obsahující kapalný monomer<br />
sterilizovaný filtrací byla znovu zabalena za sterilních<br />
podmínek v samostatném blistrovém balení sterilizovaném<br />
ethylenoxidem.<br />
Indikace<br />
PALACOS ® R+G je indikován k<br />
• Stabilnímu připojení celkové nebo částečné kloubní<br />
endoprotézy ke kosti<br />
• Vyplnění a stabilizaci kostních defektů v rámci léčby<br />
vnitřní fixace nebo chirurgického výkonu při revizi endoprotézy<br />
• Primárnímu a sekundárnímu krytí defektů kostí na lebce<br />
63<br />
Kontraindikace<br />
PALACOS ® R+G se nesmí používat<br />
• Jestliže je známo nebo se předpokládá, že je pacient<br />
hypersenzitivní na složky kostního cementu<br />
• Během těhotenství nebo kojení<br />
• V případech závažné renální insuficience<br />
• V přítomnosti aktivní nebo neúplně vyléčené infekce<br />
kosti způsobené kmeny, které nereagují na gentamicin<br />
Nežádoucí účinky<br />
Ve vzácných případech dochází k dočasnému poklesu<br />
krevního tlaku po přípravě lůžka protézy nebo přímo po<br />
implantaci kostních cementů PMMA a endoprotézy. V jednotlivých<br />
případech se mohou vyskytnout závažné komplikace,<br />
jako jsou závažné alergické reakce, jež jsou doprovázeny<br />
zástavou srdce, anafylaktickým šokem nebo dokonce<br />
náhlým úmrtím.<br />
Aby se zabránilo pulmonálně kardiovaskulárním komplikacím,<br />
jako je plicní embolie a zástava srdce, doporučuje<br />
se důkladně irigovat místo implantace izotonickým<br />
roztokem (použití pulzní laváže) před zavedením protézy.<br />
Jestliže dojde k plicním či kardiovaskulárním příhodám, je<br />
nutno sledovat krevní objem a případně jej zvýšit.<br />
V případě akutní respirační insuficience je zapotřebí<br />
provést anesteziologická opatření.<br />
Při použití polymethylmetakrylátových kostních cementů<br />
byly pozorovány následující nežádoucí účinky: tromboflebitida,<br />
krvácení, trochanterická bursitida.<br />
Další pozorované nežádoucí účinky: infarkt myokardu,<br />
krátká srdeční arytmie, cerebrovaskulární příhoda.<br />
Díky přídavku gentamicinu se mohou objevit nežádoucí<br />
účinky typické pro toto antibiotikum. Výskyt těchto<br />
nežádoucích účinků je nepravděpodobný kvůli velmi<br />
nízkým dosaženým hladinám v séru.<br />
Je důležité mít na paměti, že gentamicin způsobuje inhibici<br />
neuromuskulární aktivity. Proto je nutné věnovat<br />
velkou péči pacientům s neuromuskulárním onemocněním<br />
v anamnéze (např. myastenia gravis).<br />
Navíc se mohou vyskytnout komplikace, které se objevují<br />
u jakéhokoliv chirurgického výkonu.<br />
Interakce<br />
V důsledku podání svalových relaxancií a etheru se mohou<br />
zesílit neuromuskulární blokovací vlastnosti gentamicinu.<br />
Je to však nepravděpodobné kvůli velmi nízkým<br />
dosaženým hladinám v séru.<br />
Preventivní opatření<br />
Používání operujícím personálem<br />
Před použitím PALACOS ® R+G by se měl uživatel dobře<br />
obeznámit s jeho vlastnostmi, nakládání s ním a používáním.<br />
Doporučujeme uživatelům, aby se procvičili celý<br />
postup míchání, manipulace a zavádění PALACOS ® R+G<br />
CS
Change language