griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
EL<br />
PALACOS ® R+G<br />
Ιδιότητες<br />
Το PALACOS ® R+G είναι ένα ακτινοσκιερό οστικό τσιμέντο<br />
ταχέος πολυμερισμού με βάση πολυμεθυλομεθακρυλικό.<br />
Περιέχει το αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό γενταμυκίνη για<br />
την προστασία του πολυμερισθέντος τσιμέντου και του<br />
παρακείμενου ιστού έναντι της μόλυνσης από ευαίσθητα στη<br />
γενταμυκίνη μικρόβια.<br />
Το PALACOS ® R+G περιέχει το σκιαγραφικό μέσο διοξείδιο<br />
του ζιρκονίου για τη βελτίωση της ακτινολογικής εικόνας. Για<br />
βελτίωση της ορατότητας στο χειρουργικό πεδίο το<br />
PALACOS ® R+G έχει χρωματιστεί με χλωροφύλλη (E141).<br />
Το οστικό τσιμέντο ετοιμάζεται αμέσως πριν από τη χρήση με<br />
ανάμειξη ενός πολυμερούς συστατικού σκόνης με ένα υγρό<br />
μονομερές συστατικό. Δημιουργείται μια εύπλαστη πάστα<br />
που στερεοποιείται εντός λίγων λεπτών.<br />
Σύνθεση<br />
Μια συσκευασία PALACOS ® R+G περιέχει ένα/ή δύο σακουλάκι/α<br />
σκόνης τσιμέντου που περιέχει γενταμυκίνη (πολυμερές<br />
συστατικό σκόνης) και μία/δύο πορτοκαλί γυάλινη/ες<br />
αμπούλα/ες (μονομερές υγρό).<br />
Συστατικά πολυμερούς σκόνης:<br />
Γενταμυκίνη (στη μορφή θειικής γενταμυκίνης),<br />
πολυ(μεθυλακρυλικό, μεθακρυλικό μεθύλιο), διοξείδιο του<br />
ζιρκονίου, υπεροξείδιο του βενζοϋλίου και χρωστική E141.<br />
Περιεχόμενο γενταμυκίνης<br />
Μέγεθος<br />
συσκευασίας<br />
10 20 40 60<br />
Βάση γενταμυκίνης 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Συστατικά μονομερούς υγρού:<br />
Μεθακρυλικό μεθύλιο, Ν,Ν-διμεθυλο-p-τολουιδίνη, υδροκινόνη<br />
και χρωστική Ε141.<br />
Η σκόνη τσιμέντου βρίσκεται σε διπλή συσκευασία υπό συνθήκες<br />
αποστείρωσης. Η εξωτερική, μη αποστειρωμένη προστατευτική<br />
θήκη αλουμινίου (όχι επικάλυψη καθαρού αλουμινίου)<br />
περιέχει ένα χάρτινο σακουλάκι από πολυαιθυλένιο. Το περιεχόμενό<br />
του, ένα χάρτινο σακουλάκι πολυαιθυλενίου με την<br />
σκόνη τσιμέντου, έχει αποστειρωθεί με οξείδιο του αιθυλενίου.<br />
Η πορτοκαλί γυάλινη αμπούλα που περιέχει το μονομερές<br />
υγρό που έχει αποστειρωθεί με διήθηση έχει συσκευαστεί,<br />
υπό συνθήκες αποστείρωσης, σε ατομική συσκευασία μπλίστερ<br />
αποστειρωμένη με οξείδιο του αιθυλενίου.<br />
Ενδείξεις<br />
Το PALACOS ® R+G ενδείκνυται για<br />
• Σταθεροποίηση ενδοπροθέσεων στα οστά για μερική ή<br />
ολική αρθροπλαστική<br />
58<br />
• Πλήρωση και σταθεροποίηση οστικών ελλειμμάτων στα<br />
πλαίσια θεραπείας εσωτερικής οστεοσύνθεσης ή για εγχείρηση<br />
αλλαγής ενδοπρόθεσης<br />
• Πρωτογενή και δευτερογενή κάλυψη ελλειμμάτων οστών<br />
του κρανίου<br />
Αντενδείξεις:<br />
Το PALACOS ® R+G δεν πρέπει να χρησιμοποιείται<br />
• Σε γνωστή ή πιθανολογούμενη υπερευαισθησία του ασθενούς<br />
σε συστατικά του οστικού τσιμέντου<br />
• Κατά την κύηση ή το θηλασμό<br />
• Σε περιπτώσεις βαριάς νεφρικής ανεπάρκειας<br />
• Παρουσία ενεργού ή ατελώς θεραπευθείσας λοίμωξης<br />
στην οστική περιοχή προκαλούμενης από μη ευαίσθητα<br />
στη γενταμυκίνη στελέχη<br />
Παρενέργειες<br />
Σπάνια υπάρχει μια προσωρινή πτώση της αρτηριακής<br />
πίεσης μετά την παρασκευή της κοίτης της πρόθεσης ή<br />
αμέσως μετά την εμφύτευση οστικών τσιμέντων από PMMA<br />
και της ενδοπρόθεσης. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί<br />
να προκύψουν σοβαρές επιπλοκές, όπως βαριές αλλεργικές<br />
αντιδράσεις που συνδέονται με καρδιακή ανακοπή, αναφυλακτικό<br />
σοκ ή ακόμα και αιφνίδιο θάνατο.<br />
Για την αποφυγή πνευμονικών και καρδιαγγειακών<br />
επιπλοκών όπως πνευμονικής εμβολής και καρδιακής<br />
ανακοπής συνιστάται ο διεξοδικός για την τοποθέτηση της<br />
θέσης εμφύτευσης με ισότονο διάλυμα (εφαρμογή παλμικής<br />
πλύσης) πριν την εισαγωγή της πρόθεσης.<br />
Στην περίπτωση πνευμονικών ή καρδιαγγειακών συμβάντων<br />
είναι απαραίτητη η παρακολούθηση του όγκου του αίματος<br />
και ενδεχομένως η αύξηση αυτού. Στην περίπτωση οξείας<br />
αναπνευστικής ανεπάρκειας θα πρέπει να ληφθούν αναισθησιολογικά<br />
μέτρα.<br />
Έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες με τη χρήση<br />
οστικών τσιμέντων από πολυμεθυλομεθακρυλικό: Θρομβοφλεβίτιδα,<br />
αιμορραγία, θυλακίτιδα του τροχαντήρα.<br />
Άλλες παρατηρηθείσες παρενέργειες: Έμφραγμα μυοκαρδίου,<br />
σύντομη καρδιακή αρρυθμία, αγγειακό εγκεφαλικό<br />
επεισόδιο.<br />
Λόγω της προσθήκης γενταμυκίνης μπορούν να προκύψουν<br />
οι τυπικές παρενέργειες αυτού του αντιβιοτικού. Ωστόσο,<br />
αυτές οι παρενέργειες είναι απίθανο να συμβούν λόγω των<br />
πολύ χαμηλών επιπέδων που επιτυγχάνονται στον ορό.<br />
Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η γενταμυκίνη έχει ιδιότητες<br />
νευρομυϊκής αναστολής. Για το λόγο αυτό απαιτείται ιδιαίτερη<br />
προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό νευρομυϊκής νόσου<br />
(π.χ. μυασθένεια gravis).<br />
Επιπλέον, είναι δυνατόν να υπάρξουν επιπλοκές που μπορούν<br />
να προκύψουν κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε χειρουργικής<br />
διαδικασίας.
Change language