griego - Heraeus Medical: Bone Cement

PALACOS ® R+G
Propriedades
PALACOS ® R+G é um cimento ósseo radiopaco de endurecimento
rápido poli (metacrilato de metilo). Contém o
antibiótico aminoglicosídeo gentamicina, para protecção
do cimento endurecido e tecidos contíguos contra microrganismos
patogénicos sensíveis à gentamicina.
PALACOS ® R+G contém dióxido de zircónio como meio de
contraste radiológico. De forma a melhorar a visibilidade
do campo cirúrgico, PALACOS ® R+G foi colorido com
clorofila (E141).
O cimento ósseo é preparado directamente antes de ser
utilizado, misturando a componente polimérica em pó
com a componente monomérica líquida. É formada assim
uma pasta maleável que endurece ao fim de alguns
minutos.
Composição
Uma embalagem de PALACOS ® R+G contém um ou dois
envelope(s) de gentamicina com cimento em pó (componente
polimérica em pó) e uma ou duas ampola(s) de
vidro âmbar (componente monomérica líquida).
Ingredientes da componente polimérica em pó:
Gentamicina (sob a forma de sulfato de gentamicina) poli
(acrilato de metilo, metacrilato de metilo), dióxido de
zircónio, peróxido de benzoílo e corante E141.
Base de gentamicina
Tamanho da
embalagem
10 20 40 60
Gentamicina base 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g
Ingredientes da componente monomérica líquida:
Metacrilato de metilo, N,N-dimetil-p-toluidina, hidroquinona
e corante E141.
O cimento com a componente em pó encontra-se numa
embalagem dupla esterilizada. A saqueta de protecção
exterior não esterilizada de alumínio (revestimento de
alumínio não puro) contém um envelope de polietilenopapel.
O envelope de polietileno-papel contendo o
cimento com a componente em pó encontra-se esterilizado
com óxido de etileno.
A ampola de vidro âmbar com a componente monomérica
líquida, a qual foi esterilizada por filtração, foi embalada
novamente em condições assépticas, em embalagem
blister individual esterilizada com óxido de etileno.
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Indicações
PALACOS ® R+G está indicado na
• Fixação de endopróteses ósseas parciais ou totais
• Cimentação e estabilização de danos ósseos no âmbito
do tratamento por fixação interna ou para cirurgia de
revisão das endopróteses
• Reparação primária e secundária de danos ósseos do
crânio
Contra-indicações
PALACOS ® R+G não deve ser utilizado
• Se o doente apresenta ou tem possibilidades de apresentar
hipersensibilidade aos ingredientes do cimento
ósseo
• Durante a gravidez ou aleitamento.
• Em casos de insuficiência renal
• Na presença de uma infecção activa ou não completamente
tratada na região óssea, provocada por estirpes
resistentes à gentamicina
Efeitos secundários
Raramente ocorre uma queda na pressão arterial após a
preparação da base para a endoprótese, ou imediatamente
após a implantação de cimentos ósseos de PMMA e da
endoprótese. Em casos raros, podem ocorrer complicações
sérias, tais como reacções alérgicas graves, as quais
estão associadas a paragem cardíaca, choque anafiláctico
ou mesmo morte súbita.
De forma a evitar complicações pulmonares e cardiovasculares,
tais como embolia pulmonar e paragem cardíaca,
recomenda-se que a região da implantação seja extensamente
irrigada por uma solução isotónica (aplicação de
lavagem manual) antes de se proceder à introdução da
prótese.
Em caso de episódios pulmonares ou cardiovasculares,
torna-se necessário efectuar uma monitorização do
volume de sangue e eventualmemente ajustá-lo, se necessário.
Em caso de síndroma de insuficiência respiratória
aguda, devem ser tomadas medidas anestesiológicas.
Foram observados os seguintes efeitos secundários com a
utilização de cimentos ósseos poli (metacrilato de metilo):
tromboflebite, hemorragia, bursite trocantérica.
Outros efeitos secundários observados: enfarte do
miocárdio, arritmia cardíaca breve, acidente cerebrovascular.
Com a utilização da gentamicina, podem ocorrer efeitos
secundários, típicos deste antibiótico. No entanto, a ocorrência
destes efeitos secundários é improvável, tendo em
conta os baixos níveis séricos alcançados.
PT