NO Temperatur (°C) Virketider for vakuumblanding (ikke forhåndsavkjølt beinsement) 25 24 23 22 21 20 19 18 17 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Blande Vente Applikasjon 52 Herding Testbetingelse: ikke forkjølt vakuumblandesystem PALAMIX ® , 55% luftfuktighet Produsent <strong>Heraeus</strong> <strong>Medical</strong> GmbH Philipp-Reis-Straße 8/13 61273 Wehrheim, Germany Revisjonsstatus 12/2008 15 Tid (min)
PALACOS ® R+G Propriedades PALACOS ® R+G é um cimento ósseo radiopaco de endurecimento rápido poli (metacrilato de metilo). Contém o antibiótico aminoglicosídeo gentamicina, para protecção do cimento endurecido e tecidos contíguos contra microrganismos patogénicos sensíveis à gentamicina. PALACOS ® R+G contém dióxido de zircónio como meio de contraste radiológico. De forma a melhorar a visibilidade do campo cirúrgico, PALACOS ® R+G foi colorido com clorofila (E141). O cimento ósseo é preparado directamente antes de ser utilizado, misturando a componente polimérica em pó com a componente monomérica líquida. É formada assim uma pasta maleável que endurece ao fim de alguns minutos. Composição Uma embalagem de PALACOS ® R+G contém um ou dois envelope(s) de gentamicina com cimento em pó (componente polimérica em pó) e uma ou duas ampola(s) de vidro âmbar (componente monomérica líquida). Ingredientes da componente polimérica em pó: Gentamicina (sob a forma de sulfato de gentamicina) poli (acrilato de metilo, metacrilato de metilo), dióxido de zircónio, peróxido de benzoílo e corante E141. Base de gentamicina Tamanho da embalagem 10 20 40 60 Gentamicina base 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g Ingredientes da componente monomérica líquida: Metacrilato de metilo, N,N-dimetil-p-toluidina, hidroquinona e corante E141. O cimento com a componente em pó encontra-se numa embalagem dupla esterilizada. A saqueta de protecção exterior não esterilizada de alumínio (revestimento de alumínio não puro) contém um envelope de polietilenopapel. O envelope de polietileno-papel contendo o cimento com a componente em pó encontra-se esterilizado com óxido de etileno. A ampola de vidro âmbar com a componente monomérica líquida, a qual foi esterilizada por filtração, foi embalada novamente em condições assépticas, em embalagem blister individual esterilizada com óxido de etileno. 53 Indicações PALACOS ® R+G está indicado na • Fixação de endopróteses ósseas parciais ou totais • Cimentação e estabilização de danos ósseos no âmbito do tratamento por fixação interna ou para cirurgia de revisão das endopróteses • Reparação primária e secundária de danos ósseos do crânio Contra-indicações PALACOS ® R+G não deve ser utilizado • Se o doente apresenta ou tem possibilidades de apresentar hipersensibilidade aos ingredientes do cimento ósseo • Durante a gravidez ou aleitamento. • Em casos de insuficiência renal • Na presença de uma infecção activa ou não completamente tratada na região óssea, provocada por estirpes resistentes à gentamicina Efeitos secundários Raramente ocorre uma queda na pressão arterial após a preparação da base para a endoprótese, ou imediatamente após a implantação de cimentos ósseos de PMMA e da endoprótese. Em casos raros, podem ocorrer complicações sérias, tais como reacções alérgicas graves, as quais estão associadas a paragem cardíaca, choque anafiláctico ou mesmo morte súbita. De forma a evitar complicações pulmonares e cardiovasculares, tais como embolia pulmonar e paragem cardíaca, recomenda-se que a região da implantação seja extensamente irrigada por uma solução isotónica (aplicação de lavagem manual) antes de se proceder à introdução da prótese. Em caso de episódios pulmonares ou cardiovasculares, torna-se necessário efectuar uma monitorização do volume de sangue e eventualmemente ajustá-lo, se necessário. Em caso de síndroma de insuficiência respiratória aguda, devem ser tomadas medidas anestesiológicas. Foram observados os seguintes efeitos secundários com a utilização de cimentos ósseos poli (metacrilato de metilo): tromboflebite, hemorragia, bursite trocantérica. Outros efeitos secundários observados: enfarte do miocárdio, arritmia cardíaca breve, acidente cerebrovascular. Com a utilização da gentamicina, podem ocorrer efeitos secundários, típicos deste antibiótico. No entanto, a ocorrência destes efeitos secundários é improvável, tendo em conta os baixos níveis séricos alcançados. PT
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