griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
PALACOS ® R+G<br />
Egenskaper<br />
PALACOS ® R+G är ett snabbhärdande, röntgentätt, poly(m<br />
etylmetakrylat)baserat bencement. Det innehåller aminoglykosidantibiotikumet<br />
gentamicin för att skydda det<br />
härdade cementet och angränsande vävnad mot kontaminering<br />
med mikroorganismer känsliga för gentamicin.<br />
PALACOS ® R+G innehåller röntgenkontrastmedlet zirkoniumdioxid.<br />
För att förbättra synligheten i operationsområdet<br />
är PALACOS ® R+G färgat med klorofyll (E141).<br />
Bencementet bereds precis före användning genom att<br />
man blandar en komponent som innehåller polymerpulvret<br />
med en flytande monomerkomponent. En smidig deg<br />
bildas, som härdar inom några minuter.<br />
Innehåll<br />
En förpackning med PALACOS ® R+G innehåller en eller<br />
två påsar med gentamicininnehållande cementpulver<br />
(polymerpulver) och en/två orange glasampuller (monomervätska).<br />
Ingredienser i polymerpulvret:<br />
Gentamicin (i form av gentamicinsulfat),<br />
poly(metylakrylat, metylmetakrylat), zirkoniumdioxid,<br />
bensoylperoxid och färgämne E141.<br />
Gentamicininnehåll<br />
Förpacknings–<br />
storlek<br />
10 20 40 60<br />
Gentamicinbas 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Ingredienser i monomervätskan:<br />
Metylmetakrylat, N,N-dimetyl-p-toluidin, hydrokinon och<br />
färgämne E141.<br />
<strong>Cement</strong>pulvret dubbelförpackas under sterila förhållanden.<br />
I den yttre, icke-sterila skyddande aluminiumpåsen<br />
(inget rent aluminiumskikt) ligger en påse av polyeten/papper.<br />
Innehållet i denna, en polyeten/papperspåse<br />
med cementpulver, har steriliserats med etylenoxid.<br />
Den orange glasampullen med den sterilfiltrerade monomervätskan<br />
har – återigen under sterila förhållanden –<br />
styckförpackats i en blisterförpackning steriliserad med<br />
etylenoxid.<br />
Indikationer<br />
PALACOS ® R+G är indicerat för<br />
• Stabil förankring till ben av totala eller partiella ledproteser<br />
• Utfyllnad och stabilisering av bendefekter i samband<br />
med behandling med inre fixering eller vid endoprotetisk<br />
revisionskirurgi<br />
• Primär och sekundär slutning av skallbensdefekter<br />
43<br />
Kontraindikationer<br />
PALACOS ® R+G får ej användas<br />
• Om patienten har en känd eller förmodad överkänslighet<br />
mot någon av ingredienserna i bencementet<br />
• Under graviditet och amning.<br />
• Vid fall av svår njurinsufficiens<br />
• Vid en aktiv eller ofullständigt behandlad infektion på<br />
ingreppsstället i benet, orsakad av stammar okänsliga<br />
för gentamicin<br />
Biverkningar<br />
I sällsynta fall förekommer en tillfällig blodtryckssänkning<br />
efter förberedelse av protesbädden eller direkt efter<br />
implantation av PMMA-bencement och protes. I enstaka<br />
fall kan allvarliga komplikationer förekomma, såsom svåra<br />
allergiska reaktioner som är förenade med hjärtstillestånd,<br />
anafylaktisk chock eller till och med plötslig död.<br />
För att undvika komplikationer i lungor/hjärtkärlsystem,<br />
såsom lungemboli och hjärtstillestånd, rekommenderas<br />
att man spolar implantationsstället med rikligt med isoton<br />
lösning (med hjälp av ett pulse lavage-system) innan<br />
protesen sätts på plats.<br />
I händelse av biverkningar från lungor eller hjärtkärlsystem<br />
är det nödvändigt att övervaka blodvolymen och<br />
eventuellt öka den. I händelse av akut respiratorisk insufficiens<br />
skall anestesiologiska åtgärder vidtas.<br />
Följande biverkningar har observerats vid användning av<br />
bencement baserade på poly(metylmetakrylat): tromboflebit,<br />
blödning, trokanterbursit.<br />
Övriga observerade biverkningar: hjärtinfarkt, kortvarig<br />
hjärtarytmi, cerebrovaskulär insult.<br />
På grund av gentamicintillsatsen kan biverkningar som är<br />
typiska för detta antibiotikum förekomma. Dessa biverkningar<br />
är dock mycket osannolika, eftersom gentamicin<br />
endast uppnår mycket låga nivåer i serum.<br />
Det är viktigt att ha i åtanke att gentamicin har blockerande<br />
effekter på neuromuskulär överföring. Därför krävs<br />
stor försiktighet för patienter med neuromuskulär sjukdom<br />
i anamnesen (t.ex. myastenia gravis).<br />
Dessutom kan det uppstå komplikationer av den typ som<br />
kan förekomma vid varje kirurgiskt ingrepp.<br />
Interaktioner<br />
Administrering av muskelrelaxantia och eter kan intensifiera<br />
de blockerande effekterna på neuromuskulär överföring<br />
hos gentamicin. Detta är dock mycket osannolikt,<br />
eftersom gentamicin endast uppnår mycket låga nivåer i<br />
serum.<br />
Försiktighetsåtgärder<br />
Användning av operationspersonal<br />
Innan användaren hanterar PALACOS ® R+G måste han/hon<br />
vara väl förtrogen med dess egenskaper och hur det skall<br />
SV
Change language