griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
DA<br />
PALACOS ® R+G<br />
Egenskaber<br />
PALACOS ® R+G er en hurtigthærdende, røntgenfast,<br />
poly(methylmethakrylat)-baseret knoglecement. Den indeholder<br />
gentamicin, som er et aminoglykosid-antibiotikum,<br />
der beskytter den hærdede cement og det nærliggende<br />
væv mod kontamination fra mikrober, der er følsomme<br />
over for gentamicin.<br />
PALACOS ® R+G indeholder røntgenkontrastmidlet zirconiumdioxid.<br />
PALACOS ® R+G er farvet med klorofyl (E141)<br />
for at gøre den tydeligt synlig i operationsfeltet.<br />
Knoglecementen forberedes umiddelbart inden anvendelse<br />
ved at blande polymerpulverkomponenten med en<br />
flydende monomerkomponent. Der dannes en smidig,<br />
dejagtig masse, som hærder i løbet af et par minutter.<br />
Sammensætning<br />
En pakke PALACOS ® R+G indeholder en eller to pose(r)<br />
gantamicinholdigt cementpulver (polymerpulver) og en/to<br />
ravgul(e) glasampul(ler) (monomervæske).<br />
Polymerpulverets bestanddele:<br />
Gentamicin (i form af gentamicinsulfat),<br />
poly(methylakrylat, methylmethakrylat), zirconiumdioxid,<br />
benzoylperoxid og farvestoffet E141.<br />
Gentamicinindhold<br />
Pakkestørrelse 10 20 40 60<br />
Gentamicinbase 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Monomervæskens bestanddele:<br />
Methylmethakrylat, N,N-dimethyl-p-toluidin, hydroquinon<br />
og farvestoffet E141.<br />
<strong>Cement</strong>pulveret er dobbelt emballeret under sterile<br />
forhold. Den udvendige, usterile, beskyttende aluminiumpose<br />
(ingen ren aluminiumbelægning) indeholder en papirpose<br />
af polyethylen. Dets indhold, en papirpose af polyethylen<br />
med cementpulver, er steriliseret med ethylenoxid.<br />
Den ravgule glasampul, der indeholder monomervæsken<br />
steriliseret ved filtrering, er pakket, igen under sterile<br />
forhold, i en individuel blisterpakning, som er steriliseret<br />
med ethylenoxid.<br />
Indkation<br />
PALACOS ® R+G er indiceret til<br />
• Stabil fiksering af totale eller delvise ledendoproteser i<br />
knogle<br />
• Fyldning og stabilisering af knogledefekter inden for<br />
omfanget af den interne fikseringsbehandling eller til<br />
revisionskirurgi af endoproteser<br />
• Primær og sekundær dækning af kranieknogledefekter<br />
38<br />
Kontraindikation<br />
PALACOS ® R+G må ikke anvendes<br />
• Hvis det vides, eller der er mistanke om, at patienten er<br />
overfølsomhed over for knoglecementens bestanddele<br />
• Under graviditet eller amning<br />
• I tilfælde af alvorlig nyreinsufficiens<br />
• I tilfælde af tilstedeværelsen af en aktiv eller ufuldstændig<br />
behandlet infektion på knoglestedet forårsaget<br />
af gentamicin-ufølsomme stammer<br />
Bivirkninger<br />
Der ses sjældent et forbigående fald i blodtrykket efter<br />
forberedelse af proteselejet eller umiddelbart efter implantation<br />
af PMMA-knoglecementer og endoprotesen. I<br />
enkelte tilfælde kan der forekomme alvorlige komplikationer,<br />
som fx svære allergiske reaktioner, som er forbundet<br />
med hjertestop, anafylaktisk chok eller endda pludselig<br />
død.<br />
For at undgå komplikationer i lunge, hjerte og kar, fx<br />
lungeembolisme og hjertestop, tilrådes det, at skylle<br />
implantationsstedet grundigt med en isotonisk opløsning<br />
(anvendelse af pulslavage), inden protesen isættes.<br />
I tilfælde af pulmonale eller kardiovaskulære hændelser er<br />
det nødvendigt at monitorere blodvolumenet og muligvis<br />
øge det. I tilfælde med akut respirationsinsufficiens skal<br />
der tages anæstesiologiske foranstaltninger.<br />
Følgende bivirkninger er blevet observeret ved anvendelse<br />
af poly(methylmethakrylat)- knoglecement: trombophlebitis,<br />
hæmoragi, bursitis i trochanter.<br />
Andre observerede bivirkninger: myokardieinfarkt, kortvarig<br />
hjertearytmi, cerebrovaskulær hændelse.<br />
På grund af tilsætningen af gentamicin kan der forekomme<br />
bivirkninger, som er typiske for dette antibiotikum.<br />
På grund af det meget lave serumniveau er det dog usandsynligt,<br />
at disse bivirkninger vil forekomme.<br />
Det er vigtigt at huske på, at gentamicin har neuromuskulære<br />
blokeringsegenskaber. Det er derfor nødvendigt med<br />
stor forsigtighed hos patienter, der har neuromuskulær<br />
sygdom i anamnesen (fx myasthenia gravis).<br />
Derudover er komplikationer mulige, som kan opstå under<br />
enhver kirurgisk procedure.<br />
Interaktioner<br />
Indgivelse af muskelrelaksantia og æter kan forstærke<br />
gentamicinens neuromuskulære blokerende egenskaber.<br />
På grund af det meget lave serumniveau er dette dog<br />
usandsynligt.<br />
Forholdsregler<br />
Anvendelse af operationspersonalet<br />
Før PALACOS ® R+G tages i brug skal brugeren være<br />
fortrolig med materialets egenskaber, håndtering og applikation.<br />
Det tilrådes, at brugeren øver sig i hele proceduren
Change language