griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
PALACOS ® R+G<br />
Ominaisuudet<br />
PALACOS ® R+G on nopeasti kovettuva, röntgensäteitä<br />
läpäisemätön poly(metyylimetakrylaatti)-pohjainen luusementti.<br />
Se sisältää aminoglykosideihin kuuluvaa gentamysiiniä,<br />
joka suojaa kovettunutta sementtiä ja vieressä<br />
olevaa kudosta gentamysiinille herkkien mikrobien aiheuttamilta<br />
kontaminaatioilta.<br />
PALACOS ® R+G sisältää zirkoniumdioksidia, joka on röntgenkontrastiaine.<br />
PALACOS ® R+G on värjätty klorofyllillä<br />
(E141), mikä parantaa sen näkyvyyttä leikkauksien yhteydessä.<br />
Luusementti valmistetaan juuri ennen käyttöä sekoittamalla<br />
polymeerijauhekomponentti nestemäiseen monomeerikomponenttiin.<br />
Tämä muodostaa taipuisan tahnan,<br />
joka kovettuu muutamassa minuutissa.<br />
Koostumus<br />
Yksi pakkaus PALACOS ® R+G:tä sisältää yhden tai kaksi<br />
pussia gentamysiiniä sisältävää sementtijauhetta (polymeerijauhe)<br />
ja yhden tai kaksi keltaista lasiampullia<br />
(monomeerineste).<br />
Polymeerijauheen valmistusaineet:<br />
Gentamysiini (gentamysiinisulfaattina),<br />
poly(metyyliakrylaatti, metyylimetakrylaatti), zirkoniumdioksidi,<br />
bentsoyyliperoksidi ja väriaine E141.<br />
Gentamysiinipitoisuus<br />
Pakkauskoko 10 20 40 60<br />
Gentamysiinipohja 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Monomeerinesteen valmistusaineet:<br />
Metyylimetakrylaatti, N,N-dimetyyli-p-toluidiini, hydrokinoni<br />
ja väriaine E141.<br />
Sementtijauhe on kaksoispakattu steriileissä olosuhteissa.<br />
Ulompi, ei-steriili suojaava alumiinipussi sisältää polyeteeni-paperipussin.<br />
Sen sisältö, polyeteeni-paperipussillinen<br />
sementtijauhetta, on steriloitu etyleeninioksidilla.<br />
Meripihkan värinen lasiampulli sisältää monomeerinesteen,<br />
joka on steriloitu suodattamalla. Ampulli on pakattu<br />
steriileissä olosuhteissa yksittäiseen kuplapakkaukseen,<br />
joka on steriloitu eteenioksidilla.<br />
Käyttöindikaatio<br />
PALACOS ® R+G:n käyttöindikaatioita ovat<br />
• Nivelen täydellisen tai osittaisen endoproteesin kiinteä<br />
liittäminen luuhun<br />
• Luussa olevien epäkohtien täyttäminen ja stabilointi<br />
sisäisten kiinnitystoimenpiteiden tai endoproteesin revisioleikkauksen<br />
yhteydessä<br />
33<br />
• Kallon luiden vikojen primäärinen ja sekundäärinen<br />
korjaaminen<br />
Kontraindikaatio<br />
PALACOS ® R+G:tä ei saa käyttää<br />
• Jos tiedetään tai oletetaan, että potilas on yliherkkä<br />
luusementin valmistusaineille<br />
• Raskauden tai imetyksen aikana<br />
• Jos potilaalla on vakava munuaishäiriö<br />
• Jos luun kohdalla on gentamysiinille epäherkkien<br />
kantojen aiheuttama aktiivinen tai epätäydellisesti<br />
parantunut infektio<br />
Sivuvaikutukset<br />
Harvinaisena sivuvaikutuksena verenpaine saattaa laskea<br />
tilapäisesti proteesin paikan valmistelun jälkeen tai heti<br />
PMMA-luusementin ja endoproteesin kiinnityksen jälkeen.<br />
Vakavia komplikaatioita voi tapahtua yksittäisissä tapauksissa.<br />
Näitä ovat vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy<br />
sydänpysähdys, anafylaktinen shokki tai jopa äkillinen<br />
kuolema.<br />
Keuhkoihin ja sydämiin liittyvien komplikaatioiden, kuten<br />
keuhkoembolian ja sydänpysähdyksen, välttämiseksi suosittelemme,<br />
että kiinnityskohta kastellaan läpikotaisin isotoonisella<br />
liuoksella (pulssipesu) ennen proteesin asentamista.<br />
Jos potilaalle kehittyy keuhkoihin tai sydän- ja verenkiertojärjestelmään<br />
liittyviä ongelmia, veritilavuutta pitää<br />
tarkkailla ja sitä pitää mahdollisesti lisätä. Akuutin hengitysvajeen<br />
sattuessa pitää ryhtyä anestesiologisiin toimenpiteisiin.<br />
Poly(metyylimetakrylaatti)-pohjaisten luusementtien<br />
käytön aikana on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:<br />
laskimotulehdus, verenvuoto, trokantteribursiitti.<br />
Muita havaittuja sivuvaikutuksia: myokardiaalinen<br />
infarkti, lyhyt sydämen rytmihäiriö, serebrovaskulaarinen<br />
häiriö.<br />
Tuotteeseen lisätyn gentamysiinin vuoksi tuote saattaa<br />
aiheuttaa tälle antibiootille tyypillisiä sivuvaikutuksia.<br />
Näiden sivuvaikutusten tapahtuminen on epätodennäköistä,<br />
koska saavutetut seerumitasot ovat hyvin alhaisia.<br />
On tärkeää muistaa, että gentamysiinillä on neuromuskulaarisesti<br />
salpaavia ominaisuuksia. Tämän vuoksi on<br />
noudatettava suurta huolellisuutta, kun hoidetaan potilaita,<br />
joilla on ollut neuromuskulaarisia sairauksia (esim.<br />
myasthenia gravis).<br />
Näiden lisäksi saattaa esiintyä komplikaatioita, kuten<br />
kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä.<br />
Interaktiot<br />
Lihasrelaksanttien ja eetterin antamisen vuoksi gentamysiinin<br />
neuromuskulaariset salpaavat ominaisuudet saattavat<br />
voimistua. Tämä on kuitenkin epätodennäköistä,<br />
koska saavutetut seerumitasot ovat hyvin alhaisia.<br />
FI
Change language