griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
NL<br />
PALACOS ® R+G<br />
Eigenschappen<br />
PALACOS ® R+G is een snel uithardend, radiopaak, op<br />
poly(methylmethacrylaat) gebaseerd botcement. Het bevat<br />
het aminoglycoside antibiotisch gentamicine om het uitgeharde<br />
cement en aangrenzend weefsel te beschermen<br />
tegen contaminatie door bacteriën die gevoelig zijn voor<br />
gentamicine.<br />
PALACOS ® R+G bevat het röntgencontrastmiddel zirconiumdioxide.<br />
Om de zichtbaarheid in het chirurgische veld<br />
te verbeteren, is PALACOS ® R+G gekleurd met chlorofyl<br />
(E141).<br />
Het botcement wordt onmiddellijk voor gebruik geprepareerd<br />
door een polymeerpoedercomponent te mengen met<br />
een vloeibare monomeercomponent. Er wordt een kneedbaar<br />
deeg gevormd dat binnen een paar minuten uithardt.<br />
Samenstelling<br />
Een verpakking PALACOS ® R+G bevat een/of twee zak(jes)<br />
gentamicine bevattend cementpoeder (polymeerpoeder)<br />
en een/of twee amber glasampul (len) (vloeibaar monomeer).<br />
Ingrediënten polymeerpoeder:<br />
Gentamicine (in de vorm van gentamicinesulfaat),<br />
poly(methylacrylaat, methylmethacrylaat), zirconiumdioxide,<br />
benzoylperoxide en kleurstof E141.<br />
Gentamicine-inhoud<br />
Pakketgrootte 10 20 40 60<br />
Gentamicinebase 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Vloeibare ingrediënten monomeer:<br />
Methylmethacrylaat, N,N-dimethyl-p-toluïdine, hydroquinone<br />
en kleurstof E141.<br />
Het cementpoeder is dubbel verpakt onder steriele condities.<br />
De buitenste, niet-steriele beschermende aluminium<br />
zak (geen zuiver aluminium coating) bevat een polyethyleen<br />
papieren zak. De inhoud hiervan, een polyethyleen<br />
papieren zak met cementpoeder, is gesteriliseerd met<br />
ethyleenoxide.<br />
De amber glasampul met de monomeervloeistof die gesteriliseerd<br />
is door filtratie is verpakt, wederom onder steriele<br />
condities, in een individuele blisterverpakking die gesteriliseerd<br />
is met ethyleenoxide.<br />
Indicatie<br />
PALACOS ® R+G is geïndiceerd voor<br />
• stabiele aanhechting van totale of gedeeltelijke<br />
endoprostheses in bot<br />
28<br />
• vulling en stabilisatie van botdefecten die vallen onder<br />
interne fixatiebehandeling of voor een prothesiologische<br />
revisieoperatie<br />
• primaire en secundaire afdekking van schedelbotdefecten<br />
Contra-indicatie<br />
PALACOS ® R+G mag niet worden gebruikt<br />
• als bekend is of vermoed wordt dat de patiënt overgevoelig<br />
is voor de ingrediënten van het botcement<br />
• tijdens de zwangerschap of borstvoeding<br />
• bij ernstige nierinsufficiëntie<br />
• bij de aanwezigheid van een actieve of onvolledig<br />
behandelde infectie in de omgeving van het bot die<br />
veroorzaakt is door voor gentamicine ongevoelige<br />
kiemen.<br />
Bijwerkingen<br />
Zelden doet zich een tijdelijke daling in de bloeddruk voor<br />
na de preparatie van het prothesebed of direct na de<br />
implantatie van PMMA-botcement en de prothese. In een<br />
enkel geval kunnen ernstige complicaties voorkomen,<br />
zoals een heftige allergische reactie die tot een hartstilstand,<br />
anafylactische shock of zelfs plotseling overlijden<br />
kunnen leiden.<br />
Om pulmocardiovasculaire complicaties zoals een longembolie<br />
en hartstilstand te vermijden, wordt aanbevolen de<br />
implantatieplaats grondig te spoelen met een isotone<br />
oplossing (pulserende irrigatie) voordat de prothese wordt<br />
ingebracht.<br />
In het geval van pulmonale of cardiovasculaire gebeurtenissen<br />
is het noodzakelijk om het bloedvolume te controleren<br />
en het, zo mogelijk, te vergroten. In geval van acute<br />
respiratoire insufficiëntie moeten anesthesiologische<br />
maatregelen worden genomen.<br />
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij gebruik<br />
van poly(methylmethacrylaat) botcement: tromboflebitis,<br />
hemorragie, bursitis trochanterica.<br />
Ook de volgende bijwerkingen zijn waargenomen:<br />
myocardinfarct, kortstondige cardiale aritmie, cerebrovasculair<br />
incident.<br />
Door de toevoeging van gentamicine kunnen de normale<br />
bijwerkingen van dit antibioticum optreden. Het voorkomen<br />
van deze bijwerkingen is onwaarschijnlijk vanwege<br />
de zeer lage serumconcentraties die bereikt worden.<br />
Het is van belang om te realiseren dat gentamicine neuromusculaire<br />
blokkeringseigenschappen bezit. Daarom is<br />
grote aandacht vereist bij patiënten met een neuromusculaire<br />
ziektegeschiedenis (bijv. myasthenia gravis).<br />
Verder zijn complicaties mogelijk die inherent zijn aan<br />
elke chirurgische procedure.
Change language