griego - Heraeus Medical: Bone Cement

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Precauzioni
Utilizzo da parte dell’equipe chirurgica
Prima di utilizzare PALACOS ® R+G l’utilizzatore deve
essere perfettamente istruito sulle sue proprietà, la sua
manipolazione e applicazione. È opportuno che l’utilizzatore
abbia esercitato l’intera procedura di miscelazione,
manipolazione e applicazione di PALACOS ® R+G prima di
procedere al relativo utilizzo. È necessaria una conoscenza
approfondita del prodotto sebbene si utilizzino
sistemi di miscelazione e siringhe per l’applicazione del
cemento.
Il monomero liquido è altamente volatile e infiammabile,
pertanto sono necessarie speciali precauzioni, soprattutto
durante l’utilizzo in sala operatoria. Il monomero è anche
un potente solvente lipidico e non deve venire a diretto
contatto con il corpo.
Durante la manipolazione del monomero o del cemento
PALACOS ® R+G preparato, indossare guanti che garantiscano
la necessaria protezione della pelle dalla penetrazione
del monomero metil metacrilato.
I guanti in PVP (polietilene a tre strati, copolimero di
etilene vinil alcol, polietilene) e Viton ® /butile hanno dimostrato
un buon grado di protezione per un periodo di
tempo prolungato. Per motivi di sicurezza si consiglia di
indossare due paia di guanti, vale a dire un paio di guanti
da chirurgo in polietilene sopra un paio di guanti da
chirurgo standard in lattice.
L’impiego di semplici guanti in lattice o polistirene-butadiene
è inadeguato. Verificare presso il proprio fornitore il
tipo di guanti adeguati da utilizzare per questo tipo di
applicazione.
I vapori di monomero possono irritare le vie respiratorie e
gli occhi e, in alcuni casi, danneggiare il fegato. Sono stati
riferiti casi di irritazione cutanea dovuta al contatto con il
monomero.
I produttori di lenti a contatto consigliano di togliere le
lenti in presenza di vapori dannosi o irritanti. Non indossare
lenti a contatto morbide in sala operatoria dove si
utilizza il metil metacrilato, perché questo tipo di lenti è
permeabile ai liquidi e ai gas.
Utilizzo sul paziente
Durante e subito dopo l’inserimento del cemento osseo
occorre tenere sotto stretto controllo la pressione
sanguigna, il polso e la respirazione. Eventuali variazioni
significative di queste funzioni vitali devono essere risolte
immediatamente adottando adeguate misure.
Se si utilizza PALACOS ® R+G, il distretto osseo preparato
deve essere sottoposto ad accurata pulizia, aspirazione e
asciugatura prima di inserire il cemento osseo. Per ridurre
il forte aumento di pressione nel canale midollare durante
l’inserimento del cemento e della protesi in interventi di
artroprotesi d’anca, si consiglia di prevedere una decompressione
del canale midollare mediante drenaggio per
aspirazione.
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Incompatibilità
Non aggiungere soluzioni acquose (ad es. contenenti antibiotici)
al cemento osseo, perché ne compromettono
sensibilmente le proprietà fisiche e meccaniche.
Dosaggio
Dopo aver miscelato la polvere del cemento con il monomero
liquido, si forma un impasto duttile a rapido indurimento
da inserire in cavità ossee a scopo di ancoraggio e/o
riempimento. PALACOS ® R+G presenta un caratteristico
colore verde che lo rende chiaramente visibile nel sito
chirurgico.
Si prepara una dose miscelando l’intero contenuto di una
busta di polvere con tutto il monomero liquido della fiala.
La quantità di cemento da applicare dipende dal tipo di
intervento chirurgico e dalla tecnica utilizzata.
Prima di iniziare l’intervento deve essere disponibile
almeno una dose supplementare di PALACOS ® R+G. Se
necessario, dovrebbe essere disponibile anche un altro
sistema di miscelazione. Qualora si preparino più dosi, si
raccomanda di utilizzare dosi dello stesso lotto.
Preparazione
Preparazione:
Prima di aprire l’involucro protettivo in alluminio non
sterile, agitarlo o picchiettarlo per far scendere il contenuto
(1 busta di polietilene-carta), affinché, al momento
dell’apertura della busta in alto, il contenuto non venga
contaminato.
La busta di polietilene-carta e la fiala devono essere
aperte in condizioni di sterilità. Alla consegna, la busta di
PE-carta interna e la fiala di vetro sono infatti sterili.
Apertura in condizioni di sterilità:
Aprire l’involucro esterno in corrispondenza del punto
indicato in condizioni di sterilità, affinché la busta interna
di PE-carta rimanga sterile al momento dell’estrazione.
Anche la confezione blister va aperta in corrispondenza
del punto indicato in condizioni di sterilità, affinché la
fiala in vetro rimanga sterile al momento dell’estrazione.
Prima di aprire la busta interna di PE-carta, agitarla o
picchiettarla per far scendere il contenuto, affinché, al
momento dell’apertura in alto, la polvere non esca. Per
un’agevole apertura della fiala in vetro, questa è provvista
di una linea di rottura appositamente predisposta nel
punto di passaggio dal corpo alla testa della fiala.
Le fiale da 10 ml e 20 ml sono è dotate di un dispositivo
di apertura (tubo) che ne facilita l’apertura. In questo
caso, afferrare il dispositivo di apertura invece della testa
della fiala e spezzarvi sopra la testa della fiala. Una volta
staccata, la testa della fiala rimane all’interno del tubo.
Miscelazione delle componenti:
La miscelazione delle componenti può avvenire con un
sistema di miscelazione sottovuoto oppure manualmente.