griego - Heraeus Medical: Bone Cement
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IT<br />
Precauzioni<br />
Utilizzo da parte dell’equipe chirurgica<br />
Prima di utilizzare PALACOS ® R+G l’utilizzatore deve<br />
essere perfettamente istruito sulle sue proprietà, la sua<br />
manipolazione e applicazione. È opportuno che l’utilizzatore<br />
abbia esercitato l’intera procedura di miscelazione,<br />
manipolazione e applicazione di PALACOS ® R+G prima di<br />
procedere al relativo utilizzo. È necessaria una conoscenza<br />
approfondita del prodotto sebbene si utilizzino<br />
sistemi di miscelazione e siringhe per l’applicazione del<br />
cemento.<br />
Il monomero liquido è altamente volatile e infiammabile,<br />
pertanto sono necessarie speciali precauzioni, soprattutto<br />
durante l’utilizzo in sala operatoria. Il monomero è anche<br />
un potente solvente lipidico e non deve venire a diretto<br />
contatto con il corpo.<br />
Durante la manipolazione del monomero o del cemento<br />
PALACOS ® R+G preparato, indossare guanti che garantiscano<br />
la necessaria protezione della pelle dalla penetrazione<br />
del monomero metil metacrilato.<br />
I guanti in PVP (polietilene a tre strati, copolimero di<br />
etilene vinil alcol, polietilene) e Viton ® /butile hanno dimostrato<br />
un buon grado di protezione per un periodo di<br />
tempo prolungato. Per motivi di sicurezza si consiglia di<br />
indossare due paia di guanti, vale a dire un paio di guanti<br />
da chirurgo in polietilene sopra un paio di guanti da<br />
chirurgo standard in lattice.<br />
L’impiego di semplici guanti in lattice o polistirene-butadiene<br />
è inadeguato. Verificare presso il proprio fornitore il<br />
tipo di guanti adeguati da utilizzare per questo tipo di<br />
applicazione.<br />
I vapori di monomero possono irritare le vie respiratorie e<br />
gli occhi e, in alcuni casi, danneggiare il fegato. Sono stati<br />
riferiti casi di irritazione cutanea dovuta al contatto con il<br />
monomero.<br />
I produttori di lenti a contatto consigliano di togliere le<br />
lenti in presenza di vapori dannosi o irritanti. Non indossare<br />
lenti a contatto morbide in sala operatoria dove si<br />
utilizza il metil metacrilato, perché questo tipo di lenti è<br />
permeabile ai liquidi e ai gas.<br />
Utilizzo sul paziente<br />
Durante e subito dopo l’inserimento del cemento osseo<br />
occorre tenere sotto stretto controllo la pressione<br />
sanguigna, il polso e la respirazione. Eventuali variazioni<br />
significative di queste funzioni vitali devono essere risolte<br />
immediatamente adottando adeguate misure.<br />
Se si utilizza PALACOS ® R+G, il distretto osseo preparato<br />
deve essere sottoposto ad accurata pulizia, aspirazione e<br />
asciugatura prima di inserire il cemento osseo. Per ridurre<br />
il forte aumento di pressione nel canale midollare durante<br />
l’inserimento del cemento e della protesi in interventi di<br />
artroprotesi d’anca, si consiglia di prevedere una decompressione<br />
del canale midollare mediante drenaggio per<br />
aspirazione.<br />
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Incompatibilità<br />
Non aggiungere soluzioni acquose (ad es. contenenti antibiotici)<br />
al cemento osseo, perché ne compromettono<br />
sensibilmente le proprietà fisiche e meccaniche.<br />
Dosaggio<br />
Dopo aver miscelato la polvere del cemento con il monomero<br />
liquido, si forma un impasto duttile a rapido indurimento<br />
da inserire in cavità ossee a scopo di ancoraggio e/o<br />
riempimento. PALACOS ® R+G presenta un caratteristico<br />
colore verde che lo rende chiaramente visibile nel sito<br />
chirurgico.<br />
Si prepara una dose miscelando l’intero contenuto di una<br />
busta di polvere con tutto il monomero liquido della fiala.<br />
La quantità di cemento da applicare dipende dal tipo di<br />
intervento chirurgico e dalla tecnica utilizzata.<br />
Prima di iniziare l’intervento deve essere disponibile<br />
almeno una dose supplementare di PALACOS ® R+G. Se<br />
necessario, dovrebbe essere disponibile anche un altro<br />
sistema di miscelazione. Qualora si preparino più dosi, si<br />
raccomanda di utilizzare dosi dello stesso lotto.<br />
Preparazione<br />
Preparazione:<br />
Prima di aprire l’involucro protettivo in alluminio non<br />
sterile, agitarlo o picchiettarlo per far scendere il contenuto<br />
(1 busta di polietilene-carta), affinché, al momento<br />
dell’apertura della busta in alto, il contenuto non venga<br />
contaminato.<br />
La busta di polietilene-carta e la fiala devono essere<br />
aperte in condizioni di sterilità. Alla consegna, la busta di<br />
PE-carta interna e la fiala di vetro sono infatti sterili.<br />
Apertura in condizioni di sterilità:<br />
Aprire l’involucro esterno in corrispondenza del punto<br />
indicato in condizioni di sterilità, affinché la busta interna<br />
di PE-carta rimanga sterile al momento dell’estrazione.<br />
Anche la confezione blister va aperta in corrispondenza<br />
del punto indicato in condizioni di sterilità, affinché la<br />
fiala in vetro rimanga sterile al momento dell’estrazione.<br />
Prima di aprire la busta interna di PE-carta, agitarla o<br />
picchiettarla per far scendere il contenuto, affinché, al<br />
momento dell’apertura in alto, la polvere non esca. Per<br />
un’agevole apertura della fiala in vetro, questa è provvista<br />
di una linea di rottura appositamente predisposta nel<br />
punto di passaggio dal corpo alla testa della fiala.<br />
Le fiale da 10 ml e 20 ml sono è dotate di un dispositivo<br />
di apertura (tubo) che ne facilita l’apertura. In questo<br />
caso, afferrare il dispositivo di apertura invece della testa<br />
della fiala e spezzarvi sopra la testa della fiala. Una volta<br />
staccata, la testa della fiala rimane all’interno del tubo.<br />
Miscelazione delle componenti:<br />
La miscelazione delle componenti può avvenire con un<br />
sistema di miscelazione sottovuoto oppure manualmente.