griego - Heraeus Medical: Bone Cement

PALACOS ® R+G
Свойства
PALACOS ® R+G является рентгеноконтрастным, быстрозатвердевающим
костным цементом на основе полиметил-метакрилата.
Он содержит аминогликозидный
антибиотик гентамицин, защищающий отвердевший
цемент и прилегающие ткани от инфицирования микроорганизмами,
чувствительными к гентамицину.
В качестве рентгеновского контрастного вещества в
PALACOS ® R+G входит диоксид циркония. PALACOS ® R+G
окрашен хлорофиллом (тип E141), чтобы быть лучше
видным на операционном поле.
Костный цемент производится непосредственно перед
использованием посредством смешивания компонента
полимерного порошка с компонентом жидкого мономера.
Образуется пластичная масса, затвердевающая в
течение нескольких минут.
Состав
В упаковку PALACOS ® R+G входят один или два пакета
цементного порошка, содержащего гентамицин (полимерный
порошок), и одна ампула/две ампулы коричневого
стекла (мономерная жидкость).
Компоненты полимерного порошка:
Гентамицин (в виде гентамицина сульфата),
поли(метилакрилат, метилметакрилат), диоксид
циркония, пероксид бензоила и красящее вещество Е141.
Содержание гентамицина
Размер
упаковки
10 20 40 60
основа:гентамицин 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g
Компоненты жидкого полимера:
Метилметакрилат, N,N-диметил-п-толуидин, гидрохинон
и красящее вещество Е141.
Цементный порошок имеет двойную стерильную
упаковку. Бумажный пакет с полиэтиленовым покрытием
внешне упакован в нестерильный алюминиевый конверт
(нестерильная алюминиевая оболочка). Бумажный пакет
с полиэтиленовым покрытием, содержащий цементный
порошок, стерилизован этиленоксидом.
Ампула коричневого стекла с мономерной жидкостью,
стерилизованной фильтрованием, упакована в
стерильных условиях в индивидуальную блистерную
упаковку посредством газовой обработки этиленоксидом.
103
Показания
PALACOS ® R+G прцменяется для
• Прочной фиксации протезов в костной такни при
полном или частичном эндопротезировании сустава
• Заполнения и стабилизации костного дефекта в рамках
проведения внутрикостной фиксации или операции по
ревизии протеза
• Первичной и вторничной пластики дефектов костей
черепа
Противопоказания
PALACOS ® R+G противопоказан
• в случаях известной или подозреваемой
сверхчувствительности пациента к одному из
компонентов костного цемента
• в о время беременности или грудного вскармливания
• в случае тяжелой почечной недостаточности
• в случае острой или недолеченной инфекции в
костном ложе, вызванной устойчивыми к гентамицину
штаммами
Побочные эффекты
В редких случая отмечается падение артериального
давления после подготовки ложе протеза или непосредственно
после имплантации костного цемента ПММА и
эндопротеза. В единичных случаях могут возникнуть
серьезные осложнения, такие как тяжелые аллергические
реакции, вызывающие остановку сердца, анафилактический
шок или даже внезапную смерть.
Для предотвращения сердечно-сосудистых и легочных
осложнений, таких как эмболия легких и остановка
сердца, рекомендуется тщательно промывать место
имплантации изотоническим раствором (применение
импульсного лаважа) до установки протеза.
В случае сердечно-сосудистых и легочных осложнений
необходимо следить за объемом крови и по возможности
увеличить его. В случае острой дыхательной недостаточности
следует принять анестезиологические меры.
Следующие нежелательные явления наблюдались при
использовании костного цемента на основе полиметилметакрилата:
тромбофлебит, кровотечение, вертельный
бурсит.
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты: инфаркт
миокарда, кратковременное нарушение сердечного
ритма, нарушение мозгового кровообращения.
В связи с добавлением гентамицина могут возникнуть
побочные эффекты, свойственные этому антибиотику.
Возникновение этих побочных эффектов маловероятно
за счет очень низкой концентрации препарата в сыворотке.
RU