ET temperatuur (°C) Tööajad vaakumiga segamisel (eelnevalt mittejahutatud luutsement) 25 24 23 22 21 20 19 18 17 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 segamine ootamine aplitseermine 102 kõvastumine Testi tingimused: jahutamata vaakum-segamissüsteem PALAMIX ® , õhuniiskus 55% Tootja <strong>Heraeus</strong> <strong>Medical</strong> GmbH Philipp-Reis-Straße 8/13 61273 Wehrheim, Germany Viimati muudetud 12/2008 15 aeg (min)
PALACOS ® R+G Свойства PALACOS ® R+G является рентгеноконтрастным, быстрозатвердевающим костным цементом на основе полиметил-метакрилата. Он содержит аминогликозидный антибиотик гентамицин, защищающий отвердевший цемент и прилегающие ткани от инфицирования микроорганизмами, чувствительными к гентамицину. В качестве рентгеновского контрастного вещества в PALACOS ® R+G входит диоксид циркония. PALACOS ® R+G окрашен хлорофиллом (тип E141), чтобы быть лучше видным на операционном поле. Костный цемент производится непосредственно перед использованием посредством смешивания компонента полимерного порошка с компонентом жидкого мономера. Образуется пластичная масса, затвердевающая в течение нескольких минут. Состав В упаковку PALACOS ® R+G входят один или два пакета цементного порошка, содержащего гентамицин (полимерный порошок), и одна ампула/две ампулы коричневого стекла (мономерная жидкость). Компоненты полимерного порошка: Гентамицин (в виде гентамицина сульфата), поли(метилакрилат, метилметакрилат), диоксид циркония, пероксид бензоила и красящее вещество Е141. Содержание гентамицина Размер упаковки 10 20 40 60 основа:гентамицин 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g Компоненты жидкого полимера: Метилметакрилат, N,N-диметил-п-толуидин, гидрохинон и красящее вещество Е141. Цементный порошок имеет двойную стерильную упаковку. Бумажный пакет с полиэтиленовым покрытием внешне упакован в нестерильный алюминиевый конверт (нестерильная алюминиевая оболочка). Бумажный пакет с полиэтиленовым покрытием, содержащий цементный порошок, стерилизован этиленоксидом. Ампула коричневого стекла с мономерной жидкостью, стерилизованной фильтрованием, упакована в стерильных условиях в индивидуальную блистерную упаковку посредством газовой обработки этиленоксидом. 103 Показания PALACOS ® R+G прцменяется для • Прочной фиксации протезов в костной такни при полном или частичном эндопротезировании сустава • Заполнения и стабилизации костного дефекта в рамках проведения внутрикостной фиксации или операции по ревизии протеза • Первичной и вторничной пластики дефектов костей черепа Противопоказания PALACOS ® R+G противопоказан • в случаях известной или подозреваемой сверхчувствительности пациента к одному из компонентов костного цемента • в о время беременности или грудного вскармливания • в случае тяжелой почечной недостаточности • в случае острой или недолеченной инфекции в костном ложе, вызванной устойчивыми к гентамицину штаммами Побочные эффекты В редких случая отмечается падение артериального давления после подготовки ложе протеза или непосредственно после имплантации костного цемента ПММА и эндопротеза. В единичных случаях могут возникнуть серьезные осложнения, такие как тяжелые аллергические реакции, вызывающие остановку сердца, анафилактический шок или даже внезапную смерть. Для предотвращения сердечно-сосудистых и легочных осложнений, таких как эмболия легких и остановка сердца, рекомендуется тщательно промывать место имплантации изотоническим раствором (применение импульсного лаважа) до установки протеза. В случае сердечно-сосудистых и легочных осложнений необходимо следить за объемом крови и по возможности увеличить его. В случае острой дыхательной недостаточности следует принять анестезиологические меры. Следующие нежелательные явления наблюдались при использовании костного цемента на основе полиметилметакрилата: тромбофлебит, кровотечение, вертельный бурсит. Другие наблюдавшиеся побочные эффекты: инфаркт миокарда, кратковременное нарушение сердечного ритма, нарушение мозгового кровообращения. В связи с добавлением гентамицина могут возникнуть побочные эффекты, свойственные этому антибиотику. Возникновение этих побочных эффектов маловероятно за счет очень низкой концентрации препарата в сыворотке. RU
Change language