griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
griego - Heraeus Medical: Bone Cement
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ET<br />
PALACOS ® R+G<br />
Omadused<br />
PALACOS ® R+G on kiirestikõvastuv röntgenkontrastne<br />
polü-(metüülmetakrülaadil) põhinev luutsement. Kõvastunud<br />
tsemendi ja külgnevate kudede kaitseks gentamütsiinile<br />
tundlike mikroobidega saastumise eest sisaldab<br />
luutsement aminoglükosiidide hulka kuuluvat antibiootikumi<br />
gentamütsiini.<br />
PALACOS ® R+G sisaldab röntgenkontrastainet tsirkoondioksiidi.<br />
Nähtavuse parandamiseks operatsiooniväljas on<br />
PALACOS ® R+G luutsement värvitud klorofülliga (E141).<br />
Luutsement valmistatakse vahetult enne kasutamist,<br />
segades omavahel luutsemendi pulbrilise polümeerse osa<br />
ja vedela monomeerse osa. Segamisel saadakse plastiline<br />
mass, mis kõvastub mõne minuti jooksul.<br />
Koostis<br />
Ühes luutsemendi PALACOS ® R+G pakis on üks või kaks<br />
kotti gentamütsiini sisaldavat luutsemendi pulbrit (polümeeri<br />
pulber) ja üks või kaks merevaikklaasist ampulli<br />
(monomeeri vedelik).<br />
Polümeeri pulbri koostisosad<br />
Gentamütsiin (gentamütsiinsulfaadina), polü-(metakrülaat,<br />
metüülmetakrülaat), tsirkoondioksiid, bensoüülperoksiid<br />
ja värvaine E141.<br />
Gentamütsiinisisaldus<br />
Paki suurus 10 20 40 60<br />
Gentamitsiini alus 0.13g 0.25g 0.5g 0.75g<br />
Monomeeri vedeliku koostisosad<br />
Metüülmetakrülaat, N,N-dimetüül-p-toluidiin, hüdrokinoon<br />
ja värvaine E141.<br />
Luutsemendi pulber on pakitud steriilsetes tingimustes<br />
kahekordsesse pakendisse. Välimine mittesteriilne alumiiniumfooliumist<br />
(mitte puhta alumiiniumkattega) kaitsekott<br />
sisaldab polüetüleenist ja paberist kotti. Selle sisu,<br />
luutsemendi pulbri polüetüleenist ja paberist kott, on<br />
steriliseeritud etüleenoksiidiga.<br />
Merevaikklaasist ampull, mis sisaldab filtrimisega steriliseeritud<br />
monomeeri vedelikku, on steriilsetes tingimustes<br />
pakitud üksikannust sisaldavasse blisterpakki, mis on<br />
steriliseeritud etüleenoksiidiga.<br />
Näidustus<br />
PALACOS ® R+G on näidustatud<br />
• puusa täieliku või osalise endoproteesi stabiilseks kinnitamiseks<br />
luusse<br />
98<br />
• luudefektide täitmiseks ja stabiliseerimiseks sisemise<br />
fiksatsiooni ulatuses või endoproteesi vahetamise<br />
operatsioonil<br />
• koljuluu defektide primaarseks ja sekundaarseks katmiseks<br />
Vastunäidustused<br />
PALACOS ® R+G luutsementi ei tohi kasutada<br />
• kui patsient on teadaolevalt või arvatavalt ülitundlik<br />
luutsemendi koostisosade suhtes<br />
• raseduse või imetamise ajal<br />
• raske neerupuudulikkuse korral<br />
• gentamütsiinile mittetundlike bakterite tüvede põhjustatud<br />
aktiivse või mittetäielikult ravitud infektsiooni<br />
olemasolul operatsioonikohas<br />
Kõrvalnähud<br />
Pärast proteesi asukoha ettevalmistamist või vahetult<br />
pärast PMMA luutsemendi ja endoproteesi paigaldamist<br />
võib harva esineda vererõhu ajutine langus. Üksikjuhtudel<br />
võivad tekkida rasked tüsistused, nagu näiteks rasked<br />
allergilised reaktsioonid, millega võib kaasneda südameseiskus,<br />
anafülaktiline šokk või äkksurm.<br />
Kopsu- ja südameveresoonkonna tüsistuste, näiteks<br />
kopsuarteri emboolia ja südameseiskuse vältimiseks soovitatakse<br />
paigaldamiskohta enne endoproteesi paigaldamist<br />
korralikult niisutada isotoonilise lahusega (pulss-lavaaži<br />
rakendamine).<br />
Kopsu- või südameveresoonkonna tüsistuste tekkel on<br />
oluline jälgida patsiendi vererõhku ja vajadusel seda tõsta.<br />
Ägeda hingamispuudulikkuse tekkel tuleb rakendada<br />
anestesioloogilisi abinõusid.<br />
Polü-(metüülmetakrülaadi) luutsemendi kasutamisel on<br />
täheldatud järgmisi kõrvalnähte: tromboflebiit, verejooks,<br />
pöörli bursiit.<br />
Teised täheldatud kõrvalnähud on müokardiinfarkt, lühiajaline<br />
südamerütmihäire, ajuveresoonkonna tüsistus.<br />
Gentamütsiinisisalduse tõttu võivad ilmneda ka sellele<br />
antibiootikumile tüüpilised kõrvalnähud. Nende kõrvalnähtude<br />
esinemine on siiski vähetõenäoline, sest ravimi<br />
kontsentratsioon seerumis on väga madal.<br />
Oluline on meeles pidada, et gentamütsiinil on neuromuskulaarset<br />
ülekannet blokeerivad omadused. Neuromuskulaarse<br />
haiguse (nt myasthenia gravis) anamneesiga<br />
patsientidel peab ravimi kasutamisel olema seetõttu väga<br />
ettevaatlik.<br />
Lisaks on võimalik kirurgiliste protseduuride võimalike<br />
tüsistuste teke.<br />
Koostoimed<br />
Lihaslõõgastite ja eetri manustamisel võivad tugevneda<br />
gentamütsiini närvi-lihassüsteemi pärssivad omadused.
Change language