TESI DOTTORATO MICAELA RANIERI - DSpace - Tor Vergata

Per il Certolizumab, i pazienti hanno seguito uno schema di
trattamento che prevedeva la somministrazione delle prime due
dosi del farmaco a 0 e a 2 settimane, seguite da una
somministrazione ogni 4 settimane. La dose di farmaco
somministrata ad ogni paziente era di 400 mg.
Analisi statistica
La valutazione statistica dei dati è stata effettuata da un esperto
statistico (SZ), sulla base dei codici riportati nel database,
utilizzando il programma di software R. In particolare, l’analisi
statistica ha riguardato, nella popolazione totale dei 1057 pazienti
con IBD e, separatamente, nei pazienti affetti da malattia di Crohn
e Rettocolite Ulcerosa la valutazione di: 1) caratteristiche cliniche
della popolazione studiata; 2) frequenza di neoplasie: a) nella
totalità dei pazienti; b) nei pazienti trattati con immunosoppressivi
convenzionali; c) nei pazienti trattati con terapia biologica; d) nei
pazienti trattati sia con immunosoppressivi convenzionali che con
terapia biologica; e) nei pazienti mai trattati né con
immunosoppressivi convenzionali che con terapia biologica; 3)
possibili differenze statisticamente significative fra frequenza di
neoplasie nei 5 gruppi di pazienti considerati. A questo scopo, i dati
sono stati espressi come mediana e range sia nel testi che nelle
Tabelle e Figure. La valutazione statistica è stata effettuata
utilizzando il T test per dati non appaiati per il confronto fra medie,
mediante il Wilcoxon test per il confronto fra mediane e mediante
test del Chi-quadro per il confronto fra le frequenze osservate nelle
diverse popolazioni.
59