TESI DOTTORATO MICAELA RANIERI - DSpace - Tor Vergata

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Popolazione di studio. 3. MATERIALI E METODI In uno studio retrospettivo, sono state analizzati i dati raccolti prospettivamente su cartelle cliniche ambulatoriali relative a 1592 pazienti affetti da Malattia di Crohn o da Rettocolite Ulcerosa, afferenti dal 1984 al 2009 presso il Servizio di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva del Policlinico Universitario “<strong>Tor</strong> <strong>Vergata</strong>” di Roma. Criteri di inclusione: 1) Diagnosi di malattia di Crohn e di Rettocolite Ulcerosa in base ai criteri clinici,endoscopici e radiologici convenzionali 2) Presenza di cartella clinica ambulatoriale con anamnesi completa ed almeno 2 visite di controllo. 3) Consenso informato al trattamento con terapie biologiche. Criteri di esclusione: 1) Anamnesi incompleta. 2) Assenza di dati relativi ai parametri considerati. In base ai suddetti criteri, nell’ambito di cartelle ambulatoriali relative a 1592 pazienti con Malattia di Crohn e Rettocolite Ulcerosa, sono stati analizzati i dati relativi a 1057 pazienti Protocollo di Studio La valutazione dei dati raccolti prospettivamente nelle cartelle cliniche è stata effettuata mediante inserimento dei parametri considerati nei 1057 pazienti in un DBMS ACCESS ( Database 56
Management System), elaborato per lo studio dei pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali afferenti al centro. In particolare, per gli obiettivi dello studio sono stati riportati, per ciascuno dei 1057 pazienti, le seguenti variabili: nome, cognome, data di nascita, età, sesso, anno di diagnosi di IBD, età alla diagnosi di IBD, durata della malattia, anno prima visita, data ultima visita, anno prima visita, tipo di IBD (MDC vs RCU); sede attuale di IBD, familiarità per IBD, anno e numero di interventi chirurgici per IBD, tipo di intervento, fumo (si, no, ex), estroprogestinici (si/no), appendicectomia (si/no), manifestazioni extraintestinali (si/no), patologie associate (si/no, tipo), malattia perianale (si/no), terapia per IBD (ad esclusione di immunosoppressivi e terapie biologiche), steroido-dipendenza (si/no), terapia immunosoppressiva convenzionale (si/no, tipo, durata, effetti collaterali), terapie biologiche (si/no, tipo, durata, numero somministrazioni, effetti collaterali), diagnosi di neoplasia (si/no, tipo, stadiazione alla diagnosi, anno diagnosi di neoplasia, età alla diagnosi di neoplasia, trattamento per la neoplasia: chemioterapia, radioterapia, chirurgia), familiarità per neoplasie, outcome della neoplasia (decesso, remissione), decesso per altre cause. Suddetti parametri clinici raccolti da 3 investigatori afferenti presso il centro (2 gastroenterologi ed 1 biologo) sono stati quindi codificati per l’analisi statistica. 57
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