TESI DOTTORATO MICAELA RANIERI - DSpace - Tor Vergata

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Crohn in fase di attività moderata-severa che non hanno mai effettuato terapia con anti-TNF. Il trattamento di mantenimento è stato effettuato fino a 56 settimane e la risposta alla terapia è stata valutata attraverso il calcolo del CDAI alle settimane 26 e 56 e in entrambe è stato osservato un tasso di risposta statisticamente significativo. 97 Eventi avversi durante la terapia in entrambi gli studi si sono verificati con una percentuale non di molto superiore al gruppo del placebo. I più comuni sono reazioni nel sito di iniezione, cefalea, nausea, vomito, infezioni delle alte vie respiratorie, infezioni urinarie. Seri eventi avversi si sono verificati in una piccola percentuale di pazienti, 2 casi di tubercolosi polmonare, un paziente con embolia polmonare, una paziente con tumore al seno. La percentuale di pazienti che ha sviluppato anticorpi anti- Adalimumab in uno studio è risultata molto bassa, mentre nell’altro studio non è stata valutata, e non si sono osservate significative differenze legate all’utilizzo di terapie immunosoppressive concomitanti. 54
2. OBIETTIVI Valutare, in uno studio monocentrico retrospettivo: - La frequenza e tipo di neoplasie in una popolazione di pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali in follow up. - La possibile associazione fra caratteristiche cliniche della Malattia di Crohn e Rettocolite Ulcerosa e sviluppo di neoplasia. - Nella stessa popolazione di pazienti è stata confrontata la frequenza e tipo di neoplasie nei pazienti trattati con immunosoppressivi convenzionali e terapie biologiche (anti- TNF) da soli o in associazione, rispetto ai pazienti mai trattati con terapie immunomodulatorie. 55
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