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TESI DOTTORATO MICAELA RANIERI - DSpace - Tor Vergata

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Crohn in fase di attività moderata-severa che non hanno mai<br />

effettuato terapia con anti-TNF. Il trattamento di mantenimento è<br />

stato effettuato fino a 56 settimane e la risposta alla terapia è stata<br />

valutata attraverso il calcolo del CDAI alle settimane 26 e 56 e in<br />

entrambe è stato osservato un tasso di risposta statisticamente<br />

significativo. 97<br />

Eventi avversi durante la terapia in entrambi gli studi si sono<br />

verificati con una percentuale non di molto superiore al gruppo del<br />

placebo. I più comuni sono reazioni nel sito di iniezione, cefalea,<br />

nausea, vomito, infezioni delle alte vie respiratorie, infezioni<br />

urinarie. Seri eventi avversi si sono verificati in una piccola<br />

percentuale di pazienti, 2 casi di tubercolosi polmonare, un<br />

paziente con embolia polmonare, una paziente con tumore al seno.<br />

La percentuale di pazienti che ha sviluppato anticorpi anti-<br />

Adalimumab in uno studio è risultata molto bassa, mentre nell’altro<br />

studio non è stata valutata, e non si sono osservate significative<br />

differenze legate all’utilizzo di terapie immunosoppressive<br />

concomitanti.<br />

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