TESI DOTTORATO MICAELA RANIERI - DSpace - Tor Vergata

L’Infliximab trova indicazione nel trattamento dei pazienti con
malattia di Crohn in fase attiva di grado severo, steroido-dipendenti
o refrattari alla terapia convenzionale.
Alla prima positiva esperienza di utilizzo dell’Infliximab 79 nel
trattamento di un paziente con malattia di Crohn sono seguiti due
studi open-label, che ne hanno dimostrato l’efficacia nell’indurre
una risposta clinica valutata come riduzione del valore del CDAI, e
che la dose ottimale da somministrare doveva essere compresa tra 5
e 10 mg/Kg. 80,81,82,83
Recentemente un ampio studio multicentrico randomizzato
(ACCENT I), in cui sono stati trattati 573 pazienti con malattia di
Crohn in fase attiva, ha confermato questi risultati, mostrando la
maggior efficacia del ritrattamento con Infliximab ogni 8 settimane
rispetto al placebo nel mantenimento della remissione.84
L'Infliximab si è dimostrato efficace anche nel trattamento dei
pazienti con malattia di Crohn fistolizzante, determinando la
chiusura delle fistole secernenti enterocutanee e perianali con
effetto rapido e duraturo nel 68% dei pazienti (alla dose di 5
mg/Kg). 85
Lo studio ACCENT II ha dimostrato un’efficace chiusura delle
fistole per un periodo complessivo di 54 settimane nel 36% dei
pazienti che avevano effettuato terapia di mantenimento ogni 8
settimane con Infliximab alla dose di 5 mg/Kg (dopo ciclo di
induzione a 0,2 e 6 settimane), contro il 19% dei pazienti che
avevano assunto placebo.
Diversamente da quanto avviene nel trattamento con
corticosteroidi, il miglioramento clinico determinato dall'infusione
di Inliximab si associa direttamente alla riduzione
dell'infiammazione della mucosa, valutata endoscopicamente.
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