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40-4959-24E PAC PAC2 DL.indd - Smiths Medical

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PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II<br />

Dual-lumen Implantable Venous Access Systems<br />

Product Specifications<br />

[en] English 2 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dual-lumen Implantable Venous Access Systems<br />

Product Specifications<br />

[fr] Français 4 Implantables d’accès veineux - double lumière PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II<br />

Caractéristiques techniques des systèmes<br />

[de] Deutsch 6 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dual-Lumen implantierbare venöse Zugangssysteme<br />

Produkt-Spezifikationen<br />

[nl] Nederlands 8 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dual lumen Implanteerbare systemen voor veneuze toegang<br />

Productspecificaties<br />

[sv] Svenska 10 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dubbellumen System Implanterbara venåtkomstsystem<br />

Produktspecifikationen<br />

[da] Dansk 12 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dobbeltlumen Venøse adgangssystemer til implantation<br />

Produktspecifikationer<br />

[no] Norsk 14 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dual-lumen implanterbart system for venøs tilgang<br />

Produktspesifikasjoner<br />

[fi] Suomi 16 Implantoitavat kaksiluumeniset PORT-A-CATH® ja PORT-A-CATH® II -laskimojärjestelmät Huomautus<br />

Tuotteen tekniset tiedot<br />

[es] Español 18 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Sistemas implantables de acceso venoso de Doble Lumen<br />

Especificaciones del producto<br />

[pt] Português 20 Sistemas de Acesso Venoso Implantáveis de Lúmen Duplo PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II<br />

Especificações do Produto<br />

[it] Italiano 22 Specifiche dei sistemi di accesso venoso a doppio lume impiantabili<br />

PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II<br />

[el] Ελληνιxά 24 Εμφυτεύσιμα Συστήματα Φλεβικής Πρόσβασης Διπλού Αυλού PORT-A-CATH® και<br />

PORT-A-CATH® II Προδιαγραφές προϊόντος


2<br />

Indications<br />

PORT-A-CATH® implantable venous access systems<br />

are intended to permit repeated access to the venous<br />

system for the parenteral delivery of medications,<br />

fluids, and nutritional solutions, and for the sampling<br />

of venous blood.<br />

General Information<br />

A system consists of a portal with two self-sealing<br />

silicone septa accessible by percutaneous needle<br />

puncture, and a dual-lumen radiopaque catheter.<br />

PORT-A-CATH® Kits include (1 each): portal and<br />

catheter/connector, PORT-A-CATH® straight needle<br />

(stainless steel/polypropylene or brass/Ni/Cr), blunt<br />

needle* (stainless steel/polypropylene or brass/Ni/Cr),<br />

vein pick (acetal copolymer), Point-Lok® Sharps Safety<br />

Device.<br />

PORT-A-CATH® Trays include (1 each): portal and<br />

catheter/connector, one PORT-A-CATH® straight<br />

needle (stainless steel/polypropylene or brass/Ni/<br />

Cr), blunt needle* (stainless steel/polypropylene or<br />

brass/Ni/Cr), 18 G extra thin wall introducer needle<br />

(stainless steel/polypropylene), vessel dilator/sheath<br />

introducer assembly (polypropylene/fluorinated<br />

ethylene propylene), one or two “J” guidewires<br />

[en]<br />

(stainless steel), vein pick (acetal copolymer), 90° PORT-<br />

A-CATH® needle (stainless steel/polypropylene or<br />

brass/Ni/Cr), tunneling tool (stainless steel).<br />

2 each: GRIPPER PLUS® Non-Coring Safety Needle<br />

(stainless steel/PVC), syringe (polypropylene/synthetic<br />

isoprene)<br />

3 each: Point-Lok® Sharps Safety Device.<br />

See the Instructions for Use accompanying each<br />

PORT-A-CATH® system for detailed instructions,<br />

precautions, contraindications, warnings, and<br />

potential complications associated with the use of<br />

the system.<br />

How to Calculate Priming Volumes<br />

Priming volumes of catheters refer to nominal lengths<br />

only. Volumes are reduced when the catheters are<br />

trimmed. For a reduction in catheter length, calculate<br />

priming volumes by using the following formula:<br />

Reduced length (cm) ÷ nominal length (cm) x<br />

nominal length priming volume = revised catheter<br />

priming volume<br />

To determine priming volume of the system, add<br />

the revised catheter priming volume to the portal<br />

volume.<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS and Point-Lok are trademarks<br />

of <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> family of companies. The symbol indicates the trademark is<br />

registered in the U.S. Patent and Trademark Office and certain ® other countries.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> family of companies. All rights reserved.<br />

These products described are covered by one or more of the following U.S. Patent Nos.<br />

4,743,231; 5,387,192; 5,558,641; 5,562,618; 5,613,945; 5,632,729; and 5,743,873; other<br />

patent(s) pending; foreign patent(s) pending. * Not included in all PORT-A-CATH® or PORT-A-CATH® II Kits or Trays.


Dual-lumen<br />

PORT-A-CATH®<br />

Unassembled<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Unassembled<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Pre-assembled<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile<br />

Unassembled<br />

† Effective diameter<br />

21-8010<br />

Kit<br />

21-8011<br />

Tray<br />

21-8050<br />

Kit<br />

21-8052<br />

Tray<br />

21-8053<br />

Tray<br />

21-8065<br />

Kit<br />

21-8066<br />

Tray<br />

21-8067<br />

Kit<br />

21-8068<br />

Tray<br />

Reorder Number<br />

Introducer Size<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

1 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

P r o d u c t S p e c i f i c a t i o n s ( n o m i n a l )<br />

Portal Material<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

silicone septum<br />

Portal Height (mm)<br />

14.4<br />

14.4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Portal Base (mm)<br />

46.7<br />

×<br />

26.5<br />

46.7<br />

×<br />

26.5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38.7<br />

×<br />

23.5<br />

38.7<br />

×<br />

23.5<br />

38.7<br />

×<br />

23.5<br />

38.7<br />

×<br />

23.5<br />

Septum Diameter<br />

(mm)<br />

11.4<br />

11.4<br />

11.4<br />

11.4<br />

11.4<br />

9.5<br />

9.5<br />

9.5<br />

9.5<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Catheter Material<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethane<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethane<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethane<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethane<br />

Catheter<br />

Dimensions<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

OD 2.2 mm (6.6 Fr)<br />

ID 1.0 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

OD 2.2 mm (6.6 Fr)<br />

ID 1.0 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.2 mm (9.6 Fr)<br />

ID 1.4 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.2 mm (9.6 Fr)<br />

ID 1.4 mm † (each lumen)<br />

L 76 cm<br />

Priming Volume (ml)<br />

(each lumen)<br />

(each reservoir)<br />

Catheter: 0.7<br />

Portal: 0.5<br />

Catheter: 0.7<br />

Portal: 0.5<br />

Catheter: 0.7<br />

Portal: 0.5<br />

Catheter: 0.7<br />

Portal: 0.5<br />

Catheter: 0.7<br />

Portal: 0.5<br />

Catheter: 0.6<br />

Portal: 0.3<br />

Catheter: 0.6<br />

Portal: 0.3<br />

Catheter: 1.2<br />

Portal: 0.3<br />

Catheter: 1.2<br />

Portal: 0.3<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium/<br />

polypropylene)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium/<br />

polypropylene)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium/<br />

polypropylene)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium/<br />

polypropylene)<br />

Silicone<br />

Strain Relief<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium)<br />

Catheter-Portal<br />

Connector<br />

3


4<br />

Indications<br />

Les systèmes implantables d’accès vasculaire PORT-A-<br />

CATH® sont conçus pour permettre l’accès répété au<br />

système vasculaire pour l’administration parentérale<br />

de médicaments, de solutions de nutrition et d’autres<br />

fluides, ou pour le prélèvement de sang veineux.<br />

Information générale<br />

Le système est composé des chambres d’accès munie<br />

à deux septums en silicone auto-obturant, accessible<br />

par ponction cutanée, et d’un cathéter radio-opaque<br />

à double lumière.<br />

Chaque kit PORT-A-CATH® comprend les éléments<br />

suivants (1 de chaque) : chambre d’accès et un<br />

cathéter/connecteur, aiguille droite PORT-A-CATH®<br />

(acier inoxydable, polypropylène ou laiton, nickel<br />

et chrome), aiguille épointée* (acier inoxydable,<br />

polypropylène ou laiton, nickel et chrome), pique-veine<br />

(copolymère acétalique), Point-Lok® Pour Objets<br />

Tranchants.<br />

Chaque plateau PORT-A-CATH® comprend les éléments<br />

suivants (1 de chaque) : chambre d’accès et un<br />

cathéter/connecteur, aiguille droite PORT-A-CATH®<br />

(acier inoxydable, polypropylène ou laiton, nickel<br />

et chrome), aiguille épointée* (acier inoxydable,<br />

polypropylène ou laiton, nickel et chrome), aiguille<br />

extra-fine de taille 18 G d’introducteur de paroi (acier<br />

inoxydable, polypropylène), ensemble dilatateur de<br />

vaisseau/gaine d’introducteur (polypropylène/éthylène-<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS et Point-Lok sont des<br />

marques commerciales de la <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> famille d’entreprises. Le symbole ® indique<br />

que la marque a été enregistrée auprès du Registre des brevets et des marques<br />

commerciales aux États-Unis et dans certains autres pays.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> famille d’entreprises. Tous droits réservés.<br />

[fr]<br />

propylène fluoré), un o deux fil-guide en « J » (acier<br />

inoxydable), pique-veine (copolymère acétalique),<br />

aiguille PORT-A-CATH® coudée a 90° (acier inoxydable,<br />

polypropylène ou laiton, nickel et chrome), tunnelisateur<br />

(acier inoxydable)<br />

(2 de chaque) : aiguille atraumatique à GRIPPER<br />

PLUS® (acier inoxydable/PVC), seringue (polypropylène/<br />

isoprène synthétique)<br />

(3 de chaque) : Point-Lok® Pour Objets Tranchants.<br />

Chaque système PORT-A-CATH® est accompagné<br />

d’un Mode d’emploi comprenant des instructions<br />

détaillées, précautions, contre-indications, avertissements,<br />

complications possibles associés à<br />

l’utilisation du système.<br />

Calcul de volumes d’amorçage<br />

Le volume d’amorçage des cathéters fait référence<br />

à leur longueur nominale seulement. Le volume est<br />

réduit si le cathéter est coupé. Lors de la réduction de<br />

longueur d’un cathéter, calculer le volume d’amorçage<br />

selon la formule suivante :<br />

Réduction de longueur (cm) ÷ longueur nominale<br />

(cm) x volume d’amorçage de la longueur nominale<br />

= volume révisé d’amorçage de cathéter.<br />

Pour déterminer le volume d’amorçage du système,<br />

ajouter le volume d’amorçage révisé du cathéter au<br />

volume d’amorçage de la chambre d’accès.<br />

Les produits décrits ci-dessous font l’objet des brevets américains suivants. 4,743,231 ;<br />

5,387,192 ; 5,558,641 ; 5,562,618 ; 5,613,945 ; 5,632,729 et 5,743,873 ; autre(s) brevets en<br />

instance ; brevets étrangers en instance. * N’est pas inclus dans tous les ensembles ou plateaux PORT-A-CATH® ou PORT-A-CATH® II.


Double lumière<br />

PORT-A-CATH®<br />

Non Assemblé<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Non Assemblé<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Pré-assemblé<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile (Profile<br />

Réduit)<br />

Non Assemblé<br />

† Diamètre effectif<br />

Nº de commande<br />

21-8010<br />

Kit<br />

21-8011<br />

Plateau<br />

21-8050<br />

Kit<br />

21-8052<br />

Plateau<br />

21-8053<br />

Plateau<br />

21-8065<br />

Kit<br />

21-8066<br />

Plateau<br />

21-8067<br />

Kit<br />

21-8068<br />

Plateau<br />

C a r a c t é r i s t i q u e s t e c h n i q u e s d u p r o d u i t ( n o m i n a l e s )<br />

Calibre de<br />

l’introducteur (Fr.)<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

Matériau de<br />

composition de la<br />

chambre d’accès<br />

Titane/<br />

silicone septum<br />

Titane/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

titane/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

titane/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

titane/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

titane/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

titane/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

titane/<br />

silicone septum<br />

Polysulfone/<br />

titane/<br />

silicone septum<br />

Hauteur de la<br />

chambre d’accès (mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Ø base de la chambre<br />

d’accès (mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

Ø septum (mm)<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Matériau de<br />

composition<br />

du cathéter<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Polyuréthane<br />

PolyFlow®<br />

Polyuréthane<br />

PolyFlow®<br />

Polyuréthane<br />

PolyFlow®<br />

Polyuréthane<br />

PolyFlow®<br />

Dimensions du<br />

cathéter<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />

Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />

lumière)<br />

L : 76 cm<br />

Volume<br />

d’amorçage (ml)<br />

(pour chaque lumière)<br />

(pour chaque réservoir)<br />

Cathéter : 0,7<br />

Chambre : 0,5<br />

Cathéter : 0,7<br />

Chambre : 0,5<br />

Cathéter : 0,7<br />

Chambre : 0,5<br />

Cathéter : 0,7<br />

Chambre : 0,5<br />

Cathéter : 0,7<br />

Chambre : 0,5<br />

Cathéter : 0,6<br />

Chambre : 0,3<br />

Cathéter : 0,6<br />

Chambre : 0,3<br />

Cathéter : 1,2<br />

Chambre : 0,3<br />

Cathéter : 1,2<br />

Chambre : 0,3<br />

WING-LOCK®<br />

(Titane/polypropylène)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titane/polypropylène)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titane/polypropylène)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titane/polypropylène)<br />

Embout silicone de<br />

renforcement<br />

WING-LOCK®<br />

(Titane)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titane)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titane)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titane)<br />

Connecteur<br />

cathéter-chambre<br />

d’accès<br />

5


6<br />

Anwendungsgebiete<br />

PORT-A-CATH® implantierbare venöse Zugangssysteme<br />

ermöglichen den wiederholten Zugang zum venösen<br />

System zur parenteralen Zufuhr von Medikamenten,<br />

Nährlösungen und anderen Flüssigkeiten und zur<br />

Abnahme von venösem Blut.<br />

Allgemeines<br />

Das System besteht aus einem Port mit zwei selbstschließenden<br />

Silikonsepten, das mit einer perkutanen<br />

Nadel punktiert wird, sowie einem zweilumigen<br />

röntgendichten Katheter.<br />

PORT-A-CATH® Kits enthalten (1 Stück): Port und<br />

Katheter/Sicherungsring, gerade PORT-A-CATH®<br />

Nadel (Edelstahl/Polypropylen oder Messing/Ni/Cr),<br />

nicht-stanzende Nadel* (Edelstahl/Polypropylen oder<br />

Messing/Ni/Cr), Venenhaken (Acetalmischpolymer),<br />

Point-Lok® Nadelsicherheits Vorrichtung.<br />

PORT-A-CATH® Schalen enthalten (1 Stück): einen<br />

Port und Katheter/Sicherungsring, gerade PORT-A-<br />

CATH® Nadel (Edelstahl/Polypropylen oder Messing/<br />

Ni/Cr), nicht-stanzende Nadel* (Edelstahl/Polypropylen<br />

oder Messing/Ni/Cr), extra-dünnwandige Einführnadel<br />

Größe 18 G (Edelstahl/Polypropylen), eine(n) Gefäß-<br />

Dilatator/Einführschleuse (Polypropylen/mit Fluor<br />

behandeltes Ethylenpropylen), einen oder zwei<br />

J-förmigen Führungsdraht (Edelstahl), Venenhaken<br />

(Acetalmischpolymer), PORT-A-CATH® Nadel (90° geb)<br />

(Edelstahl/Polypropylen oder Messing/Ni/Cr), tunnellenginstrument<br />

(Edelstahl)<br />

(2 Stück): GRIPPER PLUS® nicht stanzende Nadel<br />

(Edelstahl/PVC), Spritzen (Polypropylen/synthetisches<br />

Isopren)<br />

(3 Stück): Point-Lok® Nadelsicherheits Vorrichtung.<br />

Detaillierte Anweisungen, Warnhinweise, Gegenanzeigen,<br />

und mögliche Komplikationen sind der<br />

mit jedem PORT-A-CATH® System mitgelieferten<br />

Gebrauchsanleitung zu entnehmen.<br />

Berechnen des Vorfüllvolumens<br />

Die angegebenen Vorfüllvolumen für Katheter<br />

beziehen sich ausschließlich auf die Nennlängen. Das<br />

Vorfüllvolumen verringert sich, wenn der Katheter<br />

gekürzt wird. Für reduzierte Katheterlängen kann das<br />

benötigte Vorfüllvolumen nach der folgenden Formel<br />

berechnet werden.<br />

Reduzierte Länge (cm) ÷ Nennlänge (cm) x<br />

Nennlängen-Vorfüllvolumen = Revidiertes<br />

Kathetervorfüllvolumen.<br />

Zur Bestimmung des Vorfüllvolumens für das System<br />

müssen das revidierte Katheter- und das Port-Vorfüllvolumen<br />

addiert werden.<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS und Point-Lok sind<br />

Marken der <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>-Unternehmensgruppe. Das Symbol bedeutet, daß dieses<br />

marke im US-Patent- und Warenzeichenamt und in bestimmten anderen ® Ländern registriert<br />

ist.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>-Unternehmensgruppe. Alle Rechte vorbehalten.<br />

Die hier beschriebenen Produkte haben eine oder mehrere der folgenden US-Patentnummern:<br />

4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729, und 5.743.873;<br />

weitere Patente sowie ausländische Patente sind angemeldet. * Nicht in allen PORT-A-CATH® oder PORT-A-CATH® II Kits oder Schalen enthalten.<br />

[de]


Zweilumig<br />

21-8010<br />

Kit<br />

21-8011<br />

PORT-A-CATH®<br />

Schale<br />

Nicht angeschlossen<br />

21-8050<br />

Kit<br />

21-8052<br />

Schale<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Nicht angeschlossen<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Fertig montierten<br />

21-8053<br />

Schale<br />

21-8065<br />

Kit<br />

21-8066<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Schale<br />

Low Profile<br />

Nicht angeschlossen<br />

21-8067<br />

Kit<br />

† Effektiver Durchmesser<br />

Bestell-Nr.<br />

21-8068<br />

Schale<br />

P r o d u k t - s p e z i f i k a t i o n e n ( N e n n w e r t e )<br />

Größe der<br />

Einführschleuse (F)<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

Portmaterial<br />

Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Polysulfon/Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Polysulfon/Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Polysulfon/Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Polysulfon/Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Polysulfon/Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Polysulfon/Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Polysulfon/Titan/<br />

Silikon-Septum<br />

Porthöhe (mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Septum-Durchmesser<br />

(mm)<br />

Portbasis-Durchmesser<br />

(mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Kathetermaterial<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethan<br />

Katheterabmessungen<br />

3,4 mm A.D.<br />

1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm A.D.<br />

1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm A.D.<br />

1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm A.D.<br />

1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm A.D.<br />

1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm A.D.<br />

1,0 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm A.D.<br />

1,0 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm A.D.<br />

1,4 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm A.D.<br />

1,4 mm I.D. † (je Lumen)<br />

76 cm L<br />

Vorfüllvolumen (ml)<br />

(je Lumen)<br />

(je Kammer)<br />

Katheter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Katheter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Katheter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Katheter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Katheter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Katheter: 0,6<br />

Port: 0,3<br />

Katheter: 0,6<br />

Port: 0,3<br />

Katheter: 1.2<br />

Port: 0,3<br />

Katheter: 1.2<br />

Port: 0,3<br />

Katheter-<br />

Sicherungsring<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/polypropylen)<br />

Silikon Knickschutz<br />

und Zugentlastung<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

7


8<br />

Indicaties<br />

De implanteerbare PORT-A-CATH® systemen voor<br />

veneuze toegang zijn ontworpen om herhaaldelijke<br />

toegang mogelijk te maken tot het veneuze systeem<br />

voor de parentherale toediening van medicatie, vochten,<br />

en voedingsoplossingen, en voor de afname van<br />

veneus bloed.<br />

Algemene informatie<br />

Een systeem bestaat uit een poort met twee zelfsluitend<br />

siliconen septa, dat toegankelijk is via percutane<br />

naaldpunctie, en een katheter met dubbellumen.<br />

De PORT-A-CATH®-kits bevatten (1 stuks): poort en<br />

katheter/assemblage, PORT-A-CATH® rechte naald<br />

(roestvrij staal/polypropyleen of messing/Ni/Cr),<br />

stompe naald* (roestvrij staal/polypropyleen of messing/<br />

Ni/Cr), venenhaakje (acetaal-copolymeer), Point-Lok®<br />

prikbeschermer.<br />

PORT-A-CATH®-bakjes bevatten (1 stuks): poort<br />

en katheter/assemblage, een PORT-A-CATH® rechte<br />

naald (roestvrij staal/polypropyleen of messing/Ni/<br />

Cr), stompe naald* (roestvrij staal/polypropyleen of<br />

messing/Ni/Cr), 18 G invoernaald met extra-dunne<br />

wanden (roestvrij staal/polypropyleen), vaatverwijdingsinstrument/hulsinvoergeheel<br />

(polypropyleen/<br />

gefluoreerd ethyleenpropyleen), een of twee “J”<br />

geleidedraad (roestvrij staal), venenhaakje (acetaal-<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS en Point-Lok zijn<br />

handelsmerken van de <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>-bedrijvengroep. Het -symbool geeft aan dat het<br />

geregistreerd is in het “U.S. Patent and Trademark Office” en sommige ® andere landen.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> Bedrijvengroep. Alle rechten voorbehouden.<br />

De beschreven producten worden gedekt door één of meer van de volgende V.S. Patentnummers.<br />

4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 en 5.743.873;<br />

andere patenten zijn aangevraagd; patenten in het buitenland zijn aangevraagd.<br />

[nl]<br />

copolymeer), 90° PORT-A-CATH® naald (roestvrij<br />

staal/polypropyleen of messing/Ni/Cr), tunnelnaald<br />

(roestvrij staal)<br />

(2 stuks): GRIPPER PLUS® niet-borende veiligheidsnaald<br />

(roestvrij staal/PVC), injectiespuiten (polypropyleen/synthetisch<br />

isopreen)<br />

(3 stuks): Point-Lok® prikbeschermer.<br />

Zie de Gebruiksaanwijzing bij elk PORT-A-CATH®systeem<br />

voor gedetailleerde instructies, voorzorgsmaatregelen,<br />

contra-indicaties, waarschuwingen,<br />

en mogelijke complicaties die gepaard gaan met<br />

het gebruik van het systeem.<br />

Berekening van de volumes om te primen<br />

De volumes om katheters te primen verwijzen alleen<br />

naar de nominale lengte. De volumes worden kleiner<br />

als de katheters ingekort worden. Als de katheter<br />

verkort wordt, kunnen de volumes om te primen aan<br />

de hand van de volgende formule berekend worden:<br />

Verkorte lengte (cm) ÷ nominale lengte (cm) x<br />

prime-volume voor de nominale lengte = aangepast<br />

prime-volume van katheter.<br />

Om het prime-volume van het systeem te bepalen,<br />

telt u het volume van de gewijzigde katheter op bij<br />

het volume van de poort.<br />

* Niet geleverd bij alle PORT-A-CATH® of PORT-A-CATH® II kits of schalen.


Dual lumen<br />

PORT-A-CATH®<br />

Niet-gemonteerde<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Niet-gemonteerde<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Gemonteerde<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile<br />

Niet-gemonteerde<br />

† Ware diameter<br />

Artikelnr<br />

21-8010<br />

Kit<br />

21-8011<br />

Bakje<br />

21-8050<br />

Kit<br />

21-8052<br />

Bakje<br />

21-8053<br />

Bakje<br />

21-8065<br />

Kit<br />

21-8066<br />

Bakje<br />

21-8067<br />

Kit<br />

21-8068<br />

Bakje<br />

Invoermaat (Fr.)<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

P r o d u c t s p e c i f i c a t i e s ( n o m i n a a l )<br />

Materiaal van de<br />

poort<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Polysulfone/<br />

Titanium/<br />

Siliconen<br />

septum<br />

Diameter van het<br />

septum (mm)<br />

Basis van de poort<br />

(Diameter) (mm)<br />

Hoogte van de poort<br />

(mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Materiaal van de<br />

katheter<br />

Siliconen<br />

Siliconen<br />

Siliconen<br />

Siliconen<br />

Siliconen<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethaan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethaan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethaan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethaan<br />

Dimensies van<br />

de katheter<br />

3,4 mm E.D.<br />

1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm E.D.<br />

1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm E.D.<br />

1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm E.D.<br />

1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm E.D.<br />

1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm E.D.<br />

1,0 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm E.D.<br />

1,0 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm E.D.<br />

1,4 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm E.D.<br />

1,4 mm I.D. † (elk Lumen)<br />

76 cm L<br />

Prime-volume (ml)<br />

(elk lumen)<br />

(elk reservoir)<br />

Katheter: 0,7<br />

Poort: 0,5<br />

Katheter: 0,7<br />

Poort: 0,5<br />

Katheter: 0,7<br />

Poort: 0,5<br />

Katheter: 0,7<br />

Poort: 0,5<br />

Katheter: 0,7<br />

Poort: 0,5<br />

Katheter: 0,6<br />

Poort: 0,3<br />

Katheter: 0,6<br />

Poort: 0,3<br />

Katheter: 1.2<br />

Poort: 0,3<br />

Katheter: 1.2<br />

Poort: 0,3<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium/<br />

Polypropyleen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium/<br />

Polypropyleen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium/<br />

Polypropyleen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium/<br />

Polypropyleen)<br />

Siliconen<br />

trekontlasting<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titanium)<br />

Katheter/poort<br />

assemblage<br />

9


10<br />

Indikationer<br />

PORT-A-CATH® implanterbara venåtkomst system är<br />

avsedda att möjliggöra upprepad åtkomst av<br />

vensystemet för parenteral tillförsel av läkemedel,<br />

vätska och näringslösningar, samt för tagning av<br />

blodprov från venen.<br />

Allmän information<br />

Ett system består av en injektionsport med två självtillslutande<br />

silikonseptum tillgängligt via perkutan<br />

nålpunktur, och en röntgentät kateter med dubbellumen.<br />

PORT-A-CATH®-uppsättningarna inkluderar<br />

(1 av varje): port och kateter/koppling, PORT-A-<br />

CATH® rak nål (rostfri stål/polypropylen eller mässsing/Ni/Cr),<br />

trubbig nål* (rostfri stål/polypropylen<br />

eller mässing/Ni/Cr), venplockare (acetalkopolymer),<br />

Point-Lok® säkerhetsanordning för skarpa föremål.<br />

PORT-A-CATH®-brickorna innehåller (1 av varje):<br />

port och kateter/koppling, PORT-A-CATH® rak nål<br />

(rostfri stål/polypropylen eller mässing/Ni/Cr), trubbig<br />

nål* (rostfri stål/polypropylen eller mässing/Ni/Cr),<br />

18g introducernål med extra tunn vägg (rostfri stål/<br />

polypropylen), venintroducerdilator/hylsmontage<br />

(rostfri stål/(polypropen/fluoriderad etenpropen), en<br />

eller två “J”-ledare (rostfri stål), venplockare (acetalkopolymer),<br />

90° PORT-A-CATH® nål (rostfri stål/<br />

polypropylen eller mässing/Ni/Cr), tunneleringsverktyg<br />

(rostfri stål)<br />

(2 av varje): GRIPPER PLUS® icke stansande infusionsnål<br />

med nålskydd (rostfri stål/PVC), sprutor (polypropylen/<br />

syntetisk isopren)<br />

(3 av varje): Point-Lok® säkerhetsanordning för<br />

skarpa föremål.<br />

Se bruksanvisningen som medföljer varje PORT-A-<br />

CATH®-system för detaljerade instruktioner, försiktighetsåtgärder,<br />

kontraindikationer, varningar, och<br />

potentiella komplikationer anknutna med användningen<br />

av systemet.<br />

Så här beräknar du fyllningsvolymen<br />

Kateterns fyllningsvolym hänvisar endast till nominell<br />

längd. Volymen minskas när katetern förkortas.<br />

Använd följande formel då du beräknar fyllningsvolymen<br />

för en förkortad kateterlängd:<br />

Förkortad längd (cm) ÷ nominell längd (cm) x<br />

fyllningsvolym för nominell längd = kateterns<br />

korrigerade fyllningsvolym.<br />

För att bestämma systemets fyllningsvolym, addera<br />

den korrigerade fyllningsvolymen för katetern till<br />

portvolymen.<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS och Point-Lok är<br />

varumärken som tillhör <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>-koncernen. Symbolen anger att varumärket<br />

är registrerat hos U.S. Patent and Trademark Office (Byrån för patent ® och varumärken i<br />

Förenta staterna) och vissa andra länder.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> koncernen. Med ensamrätt.<br />

De beskrivna produkterna är skyddade av ett eller flera av följande patent i USA. Patentnummer:<br />

4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 och 5.743.873;<br />

andra patent har sökts; utländska patent har sökts. * Ej inkluderat i alla PORT-A-CATH® eller PORT-A-CATH® II satser eller brickor.<br />

[sv]


Dubbellumen<br />

PORT-A-CATH®<br />

Omonterade<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Omonterade<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Färdigmonterade<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile<br />

Omonterade<br />

† Medeldiameter<br />

Artikelnr<br />

21-8010<br />

Uppsättning<br />

21-8011<br />

Bricka<br />

21-8050<br />

Uppsättning<br />

21-8052<br />

Bricka<br />

21-8053<br />

Bricka<br />

21-8065<br />

Uppsättning<br />

21-8066<br />

Bricka<br />

21-8067<br />

Uppsättning<br />

21-8068<br />

Bricka<br />

Introducer Storlek<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

P r o d u k t s p e c i f i k a t i o n e r ( n o m i n e l l a )<br />

Port Material<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silikon<br />

septum<br />

Port Höjd (mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Septum Diameter<br />

(mm)<br />

Port Bas Diameter<br />

(mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Kateter Material<br />

PolyFlow®<br />

Polyuretan<br />

PolyFlow®<br />

Polyuretan<br />

PolyFlow®<br />

Polyuretan<br />

PolyFlow®<br />

Polyuretan<br />

Kateter<br />

Dimensioner<br />

3,4 mm u.d.<br />

1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm u.d.<br />

1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm u.d.<br />

1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm u.d.<br />

1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm u.d.<br />

1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm u.d.<br />

1,0 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm u.d.<br />

1,0 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm u.d.<br />

1,4 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm u.d.<br />

1,4 mm i.d. † (varje lumen)<br />

76 cm L<br />

Fyllning Volym (ml)<br />

(varje lumen)<br />

(varje kamrarna)<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,6<br />

Port: 0,3<br />

Kateter: 0,6<br />

Port: 0,3<br />

Kateter: 1.2<br />

Port: 0,3<br />

Kateter: 1.2<br />

Port: 0,3<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/<br />

Polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/Polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/Polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/Polypropylen)<br />

Förbindelsehylsa<br />

av Silikon<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

Kateter-port Koppling<br />

11


12<br />

Indikationer<br />

PORT-A-CATH® venøse adgangssystemer til implantation<br />

er beregnet til at muliggøre gentagen adgang til<br />

venesystemet for parenteral administration af<br />

lægemidler, væsker og ernæringsopløsninger og til<br />

prøvetagning af venøst blod.<br />

Generel information<br />

Et system består af en port med to selvlukkende<br />

siliconemembran, der kan gennemtrænges med<br />

perkutan kanylepunktur, og et røntgenfast dobbeltlumenkateter.<br />

PORT-A-CATH® sæt indeholder (1 hver): port og<br />

et kateter/konnektor, PORT-A-CATH® spids kanyle<br />

(rustfrit stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr), stump<br />

kanyle* (rustfrit stål/polypropylen eller messing/Ni/<br />

Cr), venekniv (acetal copolymer), Point-Lok® Nålesikkerhedsanordning.<br />

PORT-A-CATH® bakker indeholder (1 hver): port og<br />

et kateter/konnektor, PORT-A-CATH® spids kanyle<br />

(rustfrit stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr), stump<br />

kanyle* (rustfrit stål/polypropylen eller messing/Ni/<br />

Cr), 18G ekstra tyndvægget introducerkanyle (rustfrit<br />

stål/polypropylen), kardilatator/skedeintroducersamling<br />

(polypropylen/fluortilsat ethylenpropylen), en eller<br />

to “J” guidewire (rustfrit stål), venekniv (acetal copolymer),<br />

90° PORT-A-CATH® kanyle (rustfrit stål/polypropylen<br />

eller messing/Ni/Cr), tunnelleringsinstrumentet<br />

(rustfrit stål)<br />

(2 hver): GRIPPER PLUS® Ikke-borende nål (rustfrit<br />

stål/PVC), sprøjter (polypropylen/syntetisk isopren)<br />

(3 hver): Point-Lok® Nålesikkerhedsanordning.<br />

Se Brugsanvisningen, der er vedlagt hvert PORT-<br />

A-CATH® system, for detaljerede anvisninger,<br />

forholdsregler, kontraindikationer, advarsler og<br />

potentielle komplikationer forbundet med brugen<br />

af systemet.<br />

Sådan beregnes primingvolumen<br />

Primingvolumen for et kateter henviser kun til nominel<br />

længde. Volumen reduceres, når katetret afkortes. For<br />

reduktion i kateterlængden beregnes primingvolumen<br />

ved hjælp af følgende formel:<br />

Reduceret længde (cm) ÷ nominel længde (cm) x<br />

nominel længde primingvolumen = katetrets<br />

reviderede primingvolumen.<br />

Ved bestemmelse af systemets primingvolumen lægges<br />

katetrets reviderede primingvolumen til portvolumen.<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS og Point-Lok er varemærker,<br />

der tilhører familiekoncernen <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. Symbolet angiver, at produktet<br />

er registreret i U.S. Patent and Trademark Office (amerikanske bureau ® for patenter og<br />

varemærker) og i visse andre lande.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> familiekoncernen.<br />

Alle rettigheder forbeholdt.De beskrevne produkter er beskyttet af ét eller flere af følgende<br />

U.S.-patentnumre: 4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 og<br />

5.743.873; andre patenter anmeldt; udenlandske patenter anmeldt. * Ikke inkluderet i alle PORT-A-CATH® eller PORT-A-CATH® II sæt eller bakker.<br />

[da]


Dobbeltlumen<br />

PORT-A-CATH®<br />

Umonterede<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Umonterede<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Monterede<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile<br />

Umonterede<br />

† Effektiv diameter<br />

Artikelnr<br />

21-8010 Sæt<br />

21-8011<br />

Bakke<br />

21-8050 Sæt<br />

21-8052<br />

Bakke<br />

21-8053<br />

Bakke<br />

21-8065<br />

Sæt<br />

21-8066<br />

Bakke<br />

21-8067<br />

Sæt<br />

21-8068<br />

Bakke<br />

Introducerstørrelse<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

P r o d u k t s p e c i f i k a t i o n e r ( n o m i n e l l e )<br />

Port-materiale<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Polyfenylensulfon/<br />

Titan/Silicone<br />

membran<br />

Port-højde (mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Port-base<br />

Diameter (mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

Membrandiameter<br />

(mm)<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Kateter-materiale<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethan<br />

PolyFlow®<br />

Polyurethan<br />

Kateterdimensioner<br />

3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />

1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />

1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />

1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />

1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />

1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm U.D. (6,6 Fr)<br />

1,0 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm U.D. (6,6 Fr)<br />

1,0 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm U.D. (9,6 Fr)<br />

1,4 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm U.D. (9,6 Fr)<br />

1,4 mm I.D. † (pr. lumen)<br />

76 cm L<br />

Priming-volumen<br />

(ml)<br />

(pr. lumen)<br />

(pr. reservoir)<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Port: 0,5<br />

Kateter: 0,6<br />

Port: 0,3<br />

Kateter: 0,6<br />

Port: 0,3<br />

Kateter: 1.2<br />

Port: 0,3<br />

Kateter: 1.2<br />

Port: 0,3<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/Polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/Polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/Polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/Polypropylen)<br />

Silikone hylster<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan)<br />

Kateter-portkonnektor<br />

13


14<br />

Indikasjoner<br />

PORT-A-CATH® implanterbare systemer for venøs tilgang<br />

er tenkt brukt til gjentatt tilgang til det venøse<br />

systemet for parenteral administrasjon av medisiner,<br />

væsker og næringsløsninger, og for å ta prøver av<br />

venøst blod.<br />

Generell informasjon<br />

Et system består av en portal med to selvtettende<br />

silikonskillevegger som åpnes ved punktering med<br />

en perkutan nål, og et dobbeltlumen kateter som<br />

ikke er gjennomtrengelig for røntgenstråler.<br />

PORT-A-CATH® sett inkluderer (1 av hver):<br />

portal og et kateter/kobling, PORT-A-CATH® rett<br />

nål (rustfritt stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr),<br />

stump nål* (rustfritt stål/polypropylen eller messing/<br />

Ni/Cr), årestikke (acetal kopolymer), Point-Lok®<br />

sikkerhetsutstyr.<br />

PORT-A-CATH® brett inkluderer (1 av hver): portal<br />

og et kateter/kobling, PORT-A-CATH® rett nål (rustfritt<br />

stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr), stump nål*<br />

(rustfritt stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr), 18G<br />

ekstra tynnvegget innføringsnål (rustfritt stål/<br />

polypropylen), karutvider / et slireinnførings-sett (polypropylen/fluorinert<br />

etylenpropylen), en eller to “J”<br />

[no]<br />

føringsvirer (rustfritt stål), årestikke (acetal kopolymer),<br />

90° PORT-A-CATH® nål (rustfritt stål/polypropylen eller<br />

messing/Ni/Cr), tunnelverktøy (rustfritt stål)<br />

(2 av hver): GRIPPER PLUS® butt kanyle nål<br />

(rustfritt stål/PVC), sprøyter (polypropylen/syntetisk<br />

isopren)<br />

(3 av hver): Point-Lok® sikkerhetsutstyr.<br />

Se bruksanvisningen som følger med hvert PORT-A-<br />

CATH® system for detaljerte instruksjoner, forholdsregler,<br />

kontraindikasjoner, advarsler og potensielle<br />

komplikasjoner i forbindelse med bruken av systemet.<br />

Hvordan beregne oppfyllingsvolumer<br />

Oppfyllingsvolumene til katetre refererer kun til<br />

nominell lengde. Volumene reduseres når katetrene<br />

trimmes. Ved en reduksjon av kateterlengden, beregnes<br />

oppfyllingsvolumet ved hjelp av følgende formel:<br />

Redusert lengde (cm) ÷ nominell lengde (cm) x<br />

nominell lengdes oppfyllingsvolum = endret<br />

oppfyllingsvolum for kateteret<br />

Systemets oppfyllingsvolum bestemmes ved å legge<br />

det endrede oppfyllingsvolumet til kateteret til portalens<br />

volum.<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS og Point-Lok er varemerker<br />

som tilhører <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> -familieselskaper. Symbolet angir at varemerket er<br />

registrert av kontoret for patenter og varemerker i USA og enkelte ® andre land.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> familieselskaper. Alle rettigheter forbeholdt.<br />

De produktene som er omtalt her er omfattet av en eller flere av følgende U.S. patentnumre.<br />

4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 og 5.743.873; andre<br />

pågående patentsøknader; utenlandske pågående patentsøknader. * Ikke inkludert i alle PORT-A-CATH® eller PORT-A-CATH® II sett eller brett.


Dobbel lumen<br />

PORT-A-CATH®<br />

Umontert<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Umontert<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Ferdigmontert<br />

PORT-A-CATH®<br />

II Low Profile<br />

Umontert<br />

† Effektiv diameter<br />

Gjenbestillingsnummer<br />

21-8010<br />

Sett<br />

21-8011<br />

Brett<br />

21-8050<br />

Sett<br />

21-8052<br />

Brett<br />

21-8053<br />

Brett<br />

21-8065<br />

Sett<br />

21-8066<br />

Brett<br />

21-8067<br />

Sett<br />

21-8068<br />

Brett<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

P r o d u k t s p e s i f i k a s j o n e r ( n o m i n e l l e )<br />

Innføringsstørrelse<br />

(Fr)<br />

Portalmateriale<br />

Titan/silikon<br />

skillevegg<br />

Titan/silikon<br />

skillevegg<br />

Polysulfon/titan/<br />

silikon skillevegg<br />

Polysulfon/titan/<br />

silikon skillevegg<br />

Polysulfon/titan/<br />

silikon skillevegg<br />

Polysulfon/titan/<br />

silikon skillevegg<br />

Polysulfon/titan/<br />

silikon skillevegg<br />

Polysulfon/titan/<br />

silikon skillevegg<br />

Polysulfon/titan/<br />

silikon skillevegg<br />

Portalhøyde (mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Portalbase (mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

Skilleveggdiameter<br />

(mm)<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Silikon<br />

Katetermateriale<br />

PolyFlow®<br />

polyuretan<br />

PolyFlow®<br />

polyuretan<br />

PolyFlow®<br />

polyuretan<br />

PolyFlow®<br />

polyuretan<br />

Kateterdimensjoner<br />

UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

ID 1,1 mm † (hver lumen)<br />

L 76 cm<br />

UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

ID 1,1 mm † (hver Lumen)<br />

L 76 cm<br />

UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

ID 1,1 mm † (hver Lumen)<br />

L 76 cm<br />

UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

ID 1,1 mm † (hver Lumen)<br />

L 76 cm<br />

UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

ID 1,1 mm † (hver Lumen)<br />

L 76 cm<br />

UD 2,2 mm (6,6 Fr)<br />

ID 1,0 mm † (hver Lumen)<br />

L 76 cm<br />

UD 2,2 mm (6,6 Fr)<br />

ID 1,0 mm † (hver Lumen)<br />

L 76 cm<br />

UD 3,2 mm (9,6 Fr)<br />

ID 1,4 mm † (hver Lumen)<br />

L 76 cm<br />

UD 3,2 mm (9,6 Fr)<br />

ID 1,4 mm † (hver Lumen)<br />

L 76 cm<br />

Oppfyllingsvolum (ml)<br />

(hver lumen)<br />

(hvert reservoar)<br />

Kateter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Kateter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Kateter: 0,6<br />

Portal: 0,3<br />

Kateter: 0,6<br />

Portal: 0,3<br />

Kateter: 1.2<br />

Portal: 0,3<br />

Kateter: 1.2<br />

Portal: 0,3<br />

Kateter-/portalkobling<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/polypropylen)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titan/polypropylen)<br />

Silikon<br />

strammingsavlastning<br />

WING-LOCK® (Titan)<br />

WING-LOCK® (Titan)<br />

WING-LOCK® (Titan)<br />

WING-LOCK® (Titan)<br />

15


16<br />

Käyttökohteet<br />

Implantoitavat PORT-A-CATH®-laskimojärjestelmät on<br />

tarkoitettu käytettäväksi lääkkeiden, nesteiden ja<br />

ravintoliuosten toistuvaan parenteraaliseen annosteluun<br />

laskimoon sekä laskimoveren näytteenottoon.<br />

Yleistä<br />

Järjestelmään kuuluu kahdella itsetiivistyvällä silikoniväliseinällä<br />

varustettu sisäänmenoportti, josta päästään<br />

sisään perkutaanisesti neulalla, sekä kaksiluumeninen<br />

röntgenpositiivinen katetri.<br />

PORT-A-CATH®-pakkauksissa on (1 kpl kutakin):<br />

portti ja katetri/liitin, suora PORT-A-CATH®-neula<br />

(ruostumaton teräs/polypropyleeni tai messinki/Ni/<br />

Cr), tylppä neula* (ruostumaton teräs/polypropyleeni<br />

tai messinki/Ni/Cr), suonenotin (asetaali-kopolymeeri),<br />

Point-Lok®-neulansuojus.<br />

PORT-A-CATH®-koreissa on (1 kpl kutakin):<br />

portti ja katetri/liitin, suora PORT-A-CATH®-neula<br />

(ruostumaton teräs/polypropyleeni tai messinki/Ni/<br />

Cr), tylppä neula* (ruostumaton teräs/polypropyleeni<br />

tai messinki/Ni/Cr), 18 G-kokoinen erittäin ohut<br />

väliseinän sisäänmenoneula (ruostumaton teräs/<br />

polypropyleeni), suonen laajennin/holkkiyhdistelmä<br />

(polypropyleeni/fluori-etyleenipropyleeni), yksi tai<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS ja Point-Lok ovat <strong>Smiths</strong><br />

<strong>Medical</strong> -yhtiöperheen tavaramerkkejä. Merkki tarkoittaa rekisteröintiä Yhdysvaltain<br />

patentti- ja tavaramerkkivirastossa sekä tietyissä ® muissa maissa.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> yhtiöperhe. Kaikki oikeudet pidätetään.<br />

Yksi tai useampia seuraavista Yhdysvaltain patentista voi kattaa nämä tuotteet: 4.743.231,<br />

5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 ja 5.743.873. Muita patentteja<br />

haettu, ulkomaisia patentteja haettu.<br />

[fi]<br />

kaksi “J”-johdinlankaa (ruostumaton teräs), suonenotin<br />

(asetaali-kopolymeeri), 90° PORT-A-CATH®-neula<br />

(ruostumaton teräs/polypropyleeni tai messinki/Ni/<br />

Cr), tunneloija (ruostumaton teräs)<br />

(2 kpl kutakin): GRIPPER PLUS® ei-leikkaava turvaneula<br />

(ruostumaton teräs/PVC), ruiskua (polypropyleeni/<br />

synteettinen isopreeni)<br />

(3 kpl kutakin): Point-Lok®-neulansuojus.<br />

Noudata PORT-A-CATH®-järjestelmän mukana<br />

toimitettuja käyttöohjeita, joissa on järjestelmän<br />

käyttöön liittyvät varotoimia, kontraindikaatioita,<br />

varoituksia ja mahdollisia komplikaatioita koskevat<br />

yksityiskohtaiset ohjeet.<br />

Esitäyttönesteen tilavuuden laskeminen<br />

Katetrien esitäyttötilavuudet viittaavat ainoastaan<br />

nimellisiin pituuksiin. Kun katetreja lyhennetään,<br />

esitäyttötilavuudet pienenevät. Laske esitäyttötilavuus<br />

seuraavan kaavan mukaan, jos kateria lyhennetään:<br />

Lyhennetty pituus (cm) ÷ nimellinen pituus (cm) x<br />

nimellisen pituuden esitäyttötilavuus = katerin uusi<br />

esitäyttötilavuus<br />

Järjestelmän esitäyttötilavuus saadaan lisäämällä<br />

katetrin uusi esitäyttötilavuus portin tilavuuteen.<br />

* Ei toimiteta kaikkien PORT-A-CATH®- tai PORT-A-CATH® II -pakkausten tai -korien<br />

mukana.


Kaksiluumeninen<br />

PORT-A-CATH®<br />

Ei koottu<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Ei koottu<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Valmiiksi koottu<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile<br />

Ei koottu<br />

† Käyttöläpimitta<br />

Tilausnumero<br />

21-8010<br />

Pakkaus<br />

21-8011<br />

Kori<br />

21-8050<br />

Pakkaus<br />

21-8052<br />

Kori<br />

21-8053<br />

Kori<br />

21-8065<br />

Pakkaus<br />

21-8066<br />

Kori<br />

21-8067<br />

Pakkaus<br />

21-8068<br />

Kori<br />

T u o t t e e n t e k n i s e t t i e d o t ( n i m e l l i s e t )<br />

Sisäänviejän koko<br />

(Fr)<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

Portin<br />

valmistusmateriaali<br />

Titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Polysulfoni/<br />

titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Polysulfoni<br />

titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Polysulfoni/<br />

titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Polysulfoni/<br />

titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Polysulfoni/<br />

titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Polysulfoni/<br />

titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Polysulfoni/<br />

titaani/<br />

silikoniväliseinä<br />

Portin alusta (mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Väliseinän läpimitta<br />

(mm)<br />

Portin alustan<br />

läpimitta (mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Katetrin<br />

valmistusmateriaali<br />

Silikoni<br />

Silikoni<br />

Silikoni<br />

Silikoni<br />

Silikoni<br />

PolyFlow®polyuretaani<br />

PolyFlow®polyuretaani<br />

PolyFlow®polyuretaani<br />

PolyFlow®polyuretaani<br />

Katetrin mitat<br />

UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

SL 1,1 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

SL 1,1 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

SL 1,1 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

SL 1,1 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

SL 1,1 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

UL 2,2 mm (6,6 Fr)<br />

SL 1,0 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

UL 2,2 mm (6,6 Fr)<br />

SL 1,0 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

UL 3,2 mm (9,6 Fr)<br />

SL 1,4 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

UL 3,2 mm (9,6 Fr)<br />

SL 1,4 mm † (molemmat<br />

luumenit)<br />

P 76 cm<br />

Esitäyttötilavuus (ml)<br />

(molemmat luumenit)<br />

(molemmat säiliöt)<br />

Katetri: 0,7<br />

Portti: 0,5<br />

Katetri: 0,7<br />

Portti: 0,5<br />

Katetri: 0,7<br />

Portti: 0,5<br />

Katetri: 0,7<br />

Portti: 0,5<br />

Katetri: 0,7<br />

Portti: 0,5<br />

Katetri: 0,6<br />

Portti: 0,3<br />

Katetri: 0,6<br />

Portti: 0,3<br />

Katetri: 1.2<br />

Portti: 0,3<br />

Katetri: 1.2<br />

Portti: 0,3<br />

Katetrin-portin liitin<br />

WING-LOCK®<br />

(Polypropyleeni/titaani)<br />

WING-LOCK®<br />

(Polypropyleeni/titaani)<br />

WING-LOCK®<br />

(Polypropyleeni/titaani)<br />

WING-LOCK®<br />

(Polypropyleeni/titaani)<br />

Silikoni valmistettu<br />

jännityksenpoistin<br />

WING-LOCK® (Titaani)<br />

WING-LOCK® (Titaani)<br />

WING-LOCK® (Titaani)<br />

WING-LOCK® (Titaani)<br />

17


18<br />

Indicaciones<br />

Los sistemas implantables de acceso venoso<br />

PORT-A-CATH® están diseñados para permitir el acceso<br />

repetido al sistema venoso para la administración<br />

parenteral de medicamentos, fluidos y soluciones<br />

nutritivas, y para la toma de muestras de sangre<br />

venosa.<br />

Información general<br />

Un sistema consta de un portal con dos séptums de<br />

silicona autosellantes, accesible por medio de una<br />

punción percutánea con aguja y un catéter radioopaco<br />

de un doble lumen.<br />

Los kits PORT-A-CATH® incluyen (1 unidades de<br />

cada): portal y un catéter/conector, aguja recta PORT-<br />

A-CATH® (acero inoxidable/polipropileno o latón/<br />

Ni/Cr), aguja roma* (acero inoxidable/polipropileno<br />

o latón/Ni/Cr), selector de vena (copolímero acetal),<br />

Point-Lok® dispositivo de seguridad para agujas.<br />

Las bandejas PORT-A-CATH® incluyen (1 unidades<br />

de cada): portal y un catéter/conector, aguja recta<br />

PORT-A-CATH® (acero inoxidable/polipropileno o<br />

latón/Ni/Cr), aguja roma* (acero inoxidable/polipropileno<br />

o latón/Ni/Cr), aguja introductora 18 G de pared extra<br />

delgada (acero inoxidable y polipropileno), conjunto<br />

de dilatador de vaso/introductor de funda (polietileno<br />

y propileno etílico fluorado), un o dos alambre guía<br />

en “J” (acero inoxidable), selector de vena (copolímero<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS y Point-Lok son marcas<br />

registradas del grupo de empresas <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. El símbolo indica que está registrada<br />

en la Oficina de Patentes y Marcas Comerciales de Estados ® Unidos y algunos otros<br />

países.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> grupo de empresas. Todos los derechos reservados.<br />

acetal), aguja PORT-A-CATH® de 90° (acero inoxidable/polipropileno<br />

o latón/Ni/Cr), instrumento de tunelización<br />

(acero inoxidable)<br />

(2 unidades de cada): aguja de seguridad Huber<br />

GRIPPER PLUS® (acero inoxidable/PVC), jeringa<br />

(polipropileno/isopreno sintético)<br />

(3 unidades de cada): Point-Lok® dispositivo de<br />

seguridad para agujas.<br />

Ver las Instrucciones de uso que acompañan a cada<br />

sistema PORT-A-CATH® para instrucciones más<br />

detalladas, precauciones, contraindicaciones, advertencias<br />

y complicaciones potenciales asociadas con<br />

el uso del sistema.<br />

Cómo calcular los volúmenes de cebado<br />

Los volúmenes de cebado de los catéteres se refieren<br />

a las longitudes nominales solamente. Los volúmenes<br />

se reducen cuando se recortan los catéteres. Para una<br />

reducción de la longitud del catéter, calcular los<br />

volúmenes de cebado utilizando la fórmula siguiente:<br />

Longitud reducida (cm) ÷ longitud nominal (cm) x<br />

volumen de cebado de longitud nominal = volumen<br />

de cebado del catéter revisado.<br />

Para determinar el volumen de cebado del sistema,<br />

sumar el volumen de cebado del catéter revisado al<br />

volumen del portal.<br />

Los productos descritos están cubiertos por una o más de las siguientes patentes estadounidenses:<br />

4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 y 5.743.873;<br />

otras patentes en trámite; patentes extranjeras en trámite. * No se incluye en todos los kits o bandejas PORT-A-CATH® o PORT-A-CATH® II.<br />

[es]


Doble Lumen<br />

PORT-A-CATH®<br />

Sin Montar<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Sin Montar<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Preensamblado<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile<br />

(Bajo Perfil)<br />

Sin Montar<br />

† Diámetro efectivo<br />

Referencia<br />

21-8010 Kit<br />

21-8011<br />

Bandeja<br />

21-8050 Kit<br />

21-8052<br />

Bandeja<br />

21-8053<br />

Bandeja<br />

21-8065<br />

Kit<br />

21-8066<br />

Bandeja<br />

21-8067<br />

Kit<br />

21-8068<br />

Bandeja<br />

E s p e c i f i c a c i o n e s d e l p r o d u c t o ( n o m i n a l e s )<br />

Tamaño de<br />

introductor (Fr.)<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

Material del portal<br />

Titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Polisulfona/<br />

titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Polisulfona/<br />

titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Polisulfona/<br />

titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Polisulfona/<br />

titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Polisulfona/<br />

titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Polisulfona/<br />

titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Polisulfona/<br />

titánio/séptum<br />

de silicona<br />

Altura del portal (mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Diámetro del<br />

séptum (mm)<br />

Base diámetro del<br />

portal (mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Silicona<br />

Silicona<br />

Silicona<br />

Silicona<br />

Silicona<br />

Material del catéter<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Dimensiones<br />

del catéter<br />

3,4 mm D.E.<br />

1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm D.E.<br />

1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm D.E.<br />

1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm D.E.<br />

1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

3,4 mm D.E.<br />

1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm D.E.<br />

1,0 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

2,2 mm D.E.<br />

1,0 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm D.E.<br />

1,4 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

3,2 mm D.E.<br />

1,4 mm D.I. † (cada lumen)<br />

76 cm L<br />

Volumen de<br />

cebado (ml)<br />

(cada lumen)<br />

(cada depósito)<br />

Catéter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Catéter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Catéter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Catéter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Catéter: 0,7<br />

Portal: 0,5<br />

Catéter: 0,6<br />

Portal: 0,3<br />

Catéter: 0,6<br />

Portal: 0,3<br />

Catéter: 1.2<br />

Portal: 0,3<br />

Catéter: 1.2<br />

Portal: 0,3<br />

Conector del<br />

cateter-portal<br />

WING-LOCK®<br />

(Titánio/Polipropileno)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titánio/Polipropileno)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titánio/Polipropileno)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titánio/Polipropileno)<br />

Protector Anti-Estrés<br />

Silicona<br />

WING-LOCK® (Titánio)<br />

WING-LOCK® (Titánio)<br />

WING-LOCK® (Titánio)<br />

WING-LOCK® (Titánio)<br />

19


20<br />

Indicações<br />

Os sistemas de acesso venoso implantáveis PORT-<br />

A-CATH® II destinam-se a permitir o acesso repetido<br />

ao sistema venoso para administração parenteral de<br />

medicamentos, fluidos, e soluções nutricionais, e para<br />

a colheita de amostras de sangue venoso.<br />

Informação Geral<br />

Um sistema consiste de uma porta com dois septos<br />

de silicone auto-vedantes acessíveis através de uma<br />

punção de agulha percutânea, e um cateter radiopaco<br />

de lúmen duplo.<br />

Os kits PORT-A-CATH® incluem (1 de cada):<br />

porta e cateter/conector, agulha direita (aço inoxidável/<br />

polipropileno ou latão/Ni/Cr) PORT-A-CATH® , agulha<br />

romba* (aço inoxidável/polipropileno ou latão/Ni/Cr),<br />

apanhador de veia (co-polímero de acetato), Point-<br />

Lok® Dispositivo de Segurança Contra Objectos<br />

Cortantes.<br />

As bandejas PORT-A-CATH® incluem (1 de cada):<br />

porta e um cateter/conector, agulha direita (aço inoxidável/polipropileno<br />

ou latão/Ni/Cr) PORT-A-CATH®,<br />

agulha romba* (aço inoxidável/polipropileno ou latão/Ni/Cr),<br />

agulha introdutora de parede extra fina de<br />

calibre 18 G (aço inoxidável /polipropileno), conjunto<br />

de dilatador bainha introdutora de vaso (polipropileno/<br />

etileno-propileno fluorado), um ou dois fios-guia em<br />

“J” (aço inoxidável), apanhador de veia (copolímero de<br />

acetato), agulha de 90° (aço inoxidável/polipropileno ou<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS e Point-Lok são marcas<br />

registadas das empresas da família <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. El simbolo indica que el producto<br />

está registrado en la Oficina de Patentes y Marcas Comercialea ® de EE.UU. y en algunos<br />

otros paises.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> família de empresas. Todos os direitos reservados.<br />

Estes produtos descritos estão abrangidos por uma ou mais das seguintes Patente<br />

dos E.U.A, números: 4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 e<br />

5.743.873; outra(s) patente(s) pendente(s); patente(s) estrangeira(s) pendente(s).<br />

[pt]<br />

latão/Ni/Cr) PORT-A-CATH®, ferramenta de tunelização<br />

(aço inoxidável)<br />

(2 de cada): agulha de segurança sem núcleo<br />

GRIPPER PLUS® (aço inoxidável/PVC), seringa<br />

(polipropileno/isopreno sintético)<br />

(3 de cada): Point-Lok® Dispositivo de Segurança<br />

Contra Objectos Cortantes.<br />

Consulte as Instruções de Utilização que acompanham<br />

cada sistema PORT-A-CATH® para obter instruções<br />

detalhadas, bem como informação sobre precauções<br />

a tomar, contra-indicações, advertências, e possíveis<br />

complicações associadas com a utilização do sistema.<br />

Como Calcular os Volumes de Inicialização<br />

Os volumes de inicialização dos cateteres referem-se<br />

apenas aos comprimentos nominais. Os volumes<br />

ficam reduzidos quando os cateteres são cortados.<br />

Para se reduzir o comprimento do cateter, calcule os<br />

volumes de inicialização usando a seguinte fórmula:<br />

Comprimento reduzido (cm) ÷ comprimento nominal<br />

(cm) x volume de inicialização do comprimento<br />

nominal = volume de inicialização do cateter<br />

rectificado.<br />

Para determinar o volume de inicialização do sistema,<br />

adicione o volume de inicialização do cateter rectificado<br />

ao volume da porta.<br />

* Não se encontra incluído em todas as bandejas ou kits PORT-A-CATH® ou PORT-A-CATH®.


Lúmen duplo<br />

PORT-A-CATH®<br />

Não montado<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Não montado<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Pré-montado<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile<br />

Não montado<br />

† Diâmetro Efectivo<br />

Números para<br />

novas encomendas<br />

21-8010 Kit<br />

21-8011<br />

Bandeja<br />

21-8050 Kit<br />

21-8052<br />

Bandeja<br />

21-8053<br />

Bandeja<br />

21-8065<br />

Kit<br />

21-8066<br />

Bandeja<br />

21-8067<br />

Kit<br />

21-8068<br />

Bandeja<br />

E s p e c i f i c a ç õ e s d o P r o d u t o ( n o m i n a i s )<br />

Tamanho do<br />

Introdutor (Fr)<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

Material da Porta<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Polisulfona/<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Polisulfona/<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Polisulfona/<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Polisulfona/<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Polisulfona/<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Polisulfona/<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Polisulfona/<br />

Titânio/Septo de<br />

Silicone<br />

Altura da Porta (mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Base da Portas (mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

Diâmetro do Septo<br />

(mm)<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Material do Cateter<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Dimensões do<br />

Cateter<br />

DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />

DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

DE 2,2 mm (6,6 Fr)<br />

DI 1,0 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

DE 2,2 mm (6,6 Fr)<br />

DI 1,0 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

DE 3,2 mm (9,6 Fr)<br />

DI 1,4 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

DE 3,2 mm (9,6 Fr)<br />

DI 1,4 mm † (cada lúmen)<br />

C 76 cm<br />

Volume de<br />

Inicialização (ml)<br />

(cada lúmen)<br />

(cada reservatório)<br />

Cateter: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Cateter: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Cateter: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Cateter: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Cateter: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Cateter: 0,6<br />

Porta: 0,3<br />

Cateter: 0,6<br />

Porta: 0,3<br />

Cateter: 1.2<br />

Porta: 0,3<br />

Cateter: 1.2<br />

Porta: 0,3<br />

Conector<br />

Cateter-Porta<br />

WING-LOCK®<br />

(Titânio/Polipropileno)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titânio/Polipropileno)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titânio/Polipropileno)<br />

WING-LOCK®<br />

(Titânio/Polipropileno)<br />

Alívio de Tensão<br />

de Silicone<br />

WING-LOCK® (Titânio)<br />

WING-LOCK® (Titânio)<br />

WING-LOCK® (Titânio)<br />

WING-LOCK® (Titânio)<br />

21


22<br />

Indicazioni<br />

I sistemi di accesso venoso impiantabili PORT-A-CATH®<br />

sono ideati per consentire accessi ripetuti al sistema<br />

venoso per la somministrazione parenterale di farmaci,<br />

fluidi e soluzioni nutritive, nonché per eseguire prelievi<br />

del sangue.<br />

Informazioni generali<br />

Un sistema consiste di una porta dotata di due setto<br />

autosigillante in silicone, accessibile per puntura<br />

percutanea, e di un catetere radiopaco a doppio<br />

lume.<br />

I kit PORT-A-CATH® comprendono (1 ciascuno):<br />

porta e un catetere/connettore, ago diritto<br />

PORT-A-CATH® (acciaio inossidabile/polipropilene o<br />

ottone/Ni/Cr), ago smusso* (acciaio inossidabile/<br />

polipropilene o ottone/Ni/Cr), lancetta per vene<br />

(copolimero acetale), Point-Lok® Dispositive di sicurezza<br />

contro ferite da tagliente.<br />

I vassoi PORT-A-CATH® comprendono (1 ciascuno):<br />

porta e un catetere/connettore, ago diritto<br />

PORT-A-CATH® (acciaio inossidabile/polipropilene o<br />

ottone/Ni/Cr), ago smusso* (acciaio inossidabile/<br />

polipropilene o ottone/Ni/Cr), ago calibro 18 per<br />

introduttore per pareti extrasottili (acciaio inossidabile/<br />

polipropilene), gruppo dilatatore per vasi/introduttore<br />

con guaina (polietilene ed etilene-propilene fluorurato),<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS e Point-Lok sono marchi<br />

depositati della famiglia di aziende <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. Il simbolo indica che il marchio è<br />

depositato presso l’Ufficio brevetti centrale statunitense e in alcuni ® altri Paesi.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> famiglia di aziende. Tutti i diritti sono riservati.<br />

[it]<br />

un o due filo guida a J (acciaio inossidabile), lancetta<br />

per vene (copolimero acetale), ago PORT-A-CATH®<br />

angolato (acciaio inossidabile/polipropilene o ottone/<br />

Ni/Cr), tunnellizzatore (acciaio inossidabile)<br />

(2 ciascuno): ago non recidente di sicurezza GRIPPER<br />

PLUS® (acciaio inossidabile/PVC), siringhe (polipropilene/isoprene<br />

sintetico)<br />

(3 ciascuno): Point-Lok® Dispositive di sicurezza contro<br />

ferite da tagliente.<br />

Vedere le Istruzioni per l’uso fornite con ogni sistema<br />

PORT-A-CATH® per informazioni più dettagliate,<br />

precauzioni, controindicazioni, avvertenze e<br />

complicanze potenziali associate all’uso del sistema.<br />

Calcolo dei volumi di priming<br />

I volumi di priming dei cateteri si riferiscono solo alle<br />

lunghezze nominali. I volumi diminuiscono quando si<br />

riduce la lunghezza dei cateteri. Per calcolare i volumi<br />

di priming dei cateteri la cui lunghezza è stata ridotta<br />

usare la seguente formula.<br />

Lunghezza ridotta (cm) ÷ lunghezza nominale (cm)<br />

x volume di priming della lunghezza nominale =<br />

volume di priming revisionato del catetere.<br />

Per determinare il volume di priming del sistema,<br />

sommare il volume di priming del catetere, calcolato in<br />

base alla formula precedente, al volume della porta.<br />

I prodotti descritti sono tutelati da uno o più dei seguenti brevetti statunitensi: 4.743.231,<br />

5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 e 5.743.873; altri brevetti e brevetti<br />

stranieri sono in corso di registrazione. * Non incluso in tutti i kit o i vassoi PORT-A-CATH® o PORT-A-CATH® II.


Dippio Lume<br />

PORT-A-CATH®<br />

Non Assemblati<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Non Assemblati<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Assemblati<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profile<br />

(Basso Profilo)<br />

Non Assemblati<br />

† Diametro effettivo<br />

Codice Prodotto<br />

21-8010 Kit<br />

21-8011<br />

Vassoio<br />

21-8050 Kit<br />

21-8052<br />

Vassoio<br />

21-8053<br />

Vassoio<br />

21-8065<br />

Kit<br />

21-8066<br />

Vassoio<br />

21-8067<br />

Kit<br />

21-8068<br />

Vassoio<br />

Dimensioni<br />

dell’introduttore (Fr)<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

S p e c i f i c h e d e l p r o d o t t o ( n o m i n a l i )<br />

Materiale<br />

della porta<br />

Titanio/setto di<br />

silicone<br />

Titanio/setto di<br />

silicone<br />

Polisulfone/<br />

titanio/setto di<br />

silicone<br />

Polisulfone/<br />

titanio/setto di<br />

silicone<br />

Polisulfone/<br />

titanio/setto di<br />

silicone<br />

Polisulfone/<br />

titanio/setto di<br />

silicone<br />

Polisulfone/<br />

titanio/setto di<br />

silicone<br />

Polisulfone/<br />

titanio/setto di<br />

silicone<br />

Polisulfone/<br />

titanio/setto di<br />

silicone<br />

Altezza della porta<br />

(mm)<br />

14,4<br />

14,4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Base della porta<br />

diametro (mm)<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

46,7<br />

×<br />

26,5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

38,7<br />

×<br />

23,5<br />

Diametro del setto<br />

(mm)<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

11,4<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

9,5<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Silicone<br />

Materiale del<br />

catetere<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Poliuretano<br />

PolyFlow®<br />

Dimensioni<br />

del catetere<br />

Diametro esterno 3,4 mm<br />

Diametro interno 1,1 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Diametro esterno 3,4 mm<br />

Diametro interno 1,1 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Diametro esterno 3,4 mm<br />

Diametro interno 1,1 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Diametro esterno 3,4 mm<br />

Diametro interno 1,1 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Diametro esterno 3,4 mm<br />

Diametro interno 1,1 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Diametro esterno 2,2 mm<br />

Diametro interno 1,0 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Diametro esterno 2,2 mm<br />

Diametro interno 1,0 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Diametro esterno 2,2 mm<br />

Diametro interno 1,0 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Diametro esterno 2,2 mm<br />

Diametro interno 1,0 mm † (per<br />

ogni lume)<br />

Lugezza 76 cm<br />

Volume di priming<br />

(ml)<br />

(per ogni lume)<br />

(per ogni camera)<br />

Catetere: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Catetere: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Catetere: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Catetere: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Catetere: 0,7<br />

Porta: 0,5<br />

Catetere: 0,6<br />

Porta: 0,3<br />

Catetere: 0,6<br />

Porta: 0,3<br />

Catetere: 1,2<br />

Porta: 0,3<br />

Catetere: 1,2<br />

Porta: 0,3<br />

Connettore<br />

del gruppo<br />

catetere-porta<br />

WING-LOCK® (Titanio/<br />

Polipropilene)<br />

WING-LOCK® (Titanio/<br />

Polipropilene)<br />

WING-LOCK® (Titanio/<br />

Polipropilene)<br />

WING-LOCK® (Titanio/<br />

Polipropilene)<br />

23<br />

Manicotto di fissaggio in<br />

silicone<br />

WING-LOCK® (Titanio)<br />

WING-LOCK® (Titanio)<br />

WING-LOCK® (Titanio)<br />

WING-LOCK® (Titanio)


24 [el]<br />

Ενδείξεις<br />

Τα εμφυτεύσιμα συστήματα φλεβικής Ιρόσβασης<br />

PORT-A-CATH® II είναι κατάλληλα σχεδιασμένα<br />

ώστε να εΙιτρέΙουν εΙαναλαμβανόμενη Ιρόσβαση<br />

στο φλεβικό σύστημα για Ιαρεντερική χορήγηση<br />

φαρμάκων, υγρών και θρεΙτικών διαλυμάτων, καθώς<br />

και για δειγματολγψία φλεβικού αίματος.<br />

Γενικές Ιληροφορίες<br />

Ένα σύστημα αΙοτελείται αΙό μια θέση εισϋδου με<br />

δύο αυτοσφραγιζόμενα διαφράγματα αΙό σιλικόνη,<br />

ΙροσΙελάσιμα διαμέσου διαδερμικής Ιαρακέντησης<br />

με βελόνα, και έναν ακτινοσκιερό καθετήρα διΙλού<br />

αυλού.<br />

Σε κάθε σετ PORT-A-CATH® Ιεριλαμβάνονται τα<br />

ακόλουθα εξαρτήματα (1 τεΒ.): θέση εισόδου και<br />

καθετήρας/συνδετήρας, ευθεία βελόνα PORT-A-<br />

CATH® (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο<br />

ή ορείχαλκο/νικέλιο/χρ˛μιο), βελόνα χωρίς<br />

μύτη* (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο ή<br />

ορείχαλκο/νικέλιο/χρώμιο), όργανο νύξης φλεβών<br />

(αΙό ακεταλικό συμΙολυμερές), Point-Lok® Συσκευη<br />

ασφαλειας αιχμηρων.<br />

Σε κάθε δίσκο PORT-A-CATH® Ιεριλαμβάνονται<br />

τα ακόλουθα εξαρτήματα (1 τεΒ.): θέση εισόδου<br />

και καθετήρας/συνδετήρας, ευθεία βελόνα PORT-<br />

A-CATH® (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο ή<br />

ορείχαλκο/νικέλιο/χρ˛μιο), βελόνα χωρίς μύτη* (αΙό<br />

ανοξείδωτο χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο ή ορείχαλκο/<br />

νικέλιο/ χρώμιο),εξαιρετικά λεΙτή 18 G βελόνα<br />

PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS και Point-Lok είναι<br />

εμπορικά σήματα των εταιριών <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. Το σύμβολο δηλώνει ότι έχει κατατεθεί<br />

στο Γραφείο Ευρεσιτεχνιών και Ελπορικών Σλπορικών Σημάτων ® των Η.Π.Α. και σε<br />

ορισμένες άλλες χώρες.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> ταιρίες. Με επιφύλαξη όλων των δικαιωμάτων.<br />

εισαγωγής στο τοίχωμα του αγγείου (αΙό ανοξείδωτο<br />

χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο), συγκρότημα διαστολέα<br />

αγγείων/θηκαριού εισαγωγής (αΙό ΙολυΙροΙυλένιο/<br />

φθοριωμένο αιθυλικό ΙροΙυλένιο), ένα ή δύο οδηγά<br />

σύρλατα “J” (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα), όργανο νύξης<br />

φλεβών (αΙό ακεταλικό συμΙολυμερές), μία βελόνα<br />

PORT-A-CATH® 90Æ (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/<br />

ΙολυΙροΙυλένιο ή ορείχαλκο/νικέλιο/χρ˛μιο), εργαλείο<br />

διάνοιξης διόδου (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα)<br />

(2 τεΒ.): Μη Ιυρηνώδης βελόνα ασφαλείας GRIPPER<br />

PLUS® (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/PVC), σύριγγες (αΙό<br />

ΙολυΙροΙυλένιο/συνθετικό ισοΙρένιο)<br />

(3 τεΒ.): Point-Lok® Συσκευη ασφαλειας αιχμηρων.<br />

Για λεΙτομερείς οδηγίες, καθώς και για Ιροφυλάξεις,<br />

αντενδείξεις, ΙροειδοΙοιήσεις και Ιιθανές εΙιΙλοκές<br />

Ιου συσχετίζονται με τη χρήση του συστήματος,<br />

ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Οδηγιών Χρήσης το οΙοίο<br />

σθνοδεύει κάθε σύστημα PORT-A-CATH®.<br />

Πώς να υΙολογίζετε τους όγκους Ιλήρωσης<br />

Οι όγκοι Ιλήρωσης των καθετήρων αναφέρονται σε<br />

ονομαστικά μήκη μόνο. Οι όγκοι μειώνονται όταν<br />

κόβετε τους καθετήρες. Για μια μείωση του μήκους<br />

του καθετήρα, υΙολογίστε τους όγκους Ιλήρωσης<br />

βάσει του τύΙοθ Ιου ακολουθεί:<br />

Μειωμένο μήκος (cm) ÷ ονομαστικό μήκος (cm) ×<br />

όγκος Ιλήρωσης ονομαστικού μήκους = νέος όγκος<br />

Ιλήρωσης καθετήρα<br />

Για να καθορίσετε τον όγκο Ιλήρωσης του<br />

συστήματος, Ιροσθέστε το νέο όγκο Ιλήρωσης<br />

καθετήρα στον όγξο Ιλήρωσης της θέσης εισόδου.<br />

Τα προϊόντα που περιγράφονται καλύπτονται από έναν ή περισσότερους από τους εξής<br />

αριθμούς ευρεσιτεχνίας Η.Π.Α. 4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618 5.613.945,<br />

5.632.729, και 5.743.873 — άλλη(ες) ευρεσιτεχνία(ες) υπό κατοχύρωση, ευρεσιτεχνία(ες)<br />

εξωτερικού υπό κατοχύρωση. * Δεν περιλαμβάνονται σε όλα τα σετ και τους δίσκους PORT-A-CATH® ή PORT-A-CATH® II.


Διπλού αυλού<br />

PORT-A-CATH®<br />

Μη<br />

συναρμολογημένα<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Μη<br />

συναρμολογημένα<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Προσυναρμολογημένα<br />

PORT-A-CATH® II<br />

Low Profileì<br />

Μη<br />

συναρμολογημένα<br />

† Πραγματική διάμετρος<br />

Αριθμός<br />

αναπαραγγελίας<br />

21-8010 Σετ<br />

21-8011<br />

Δίσκος<br />

21-8050 Σετ<br />

21-8052<br />

Δίσκος<br />

21-8053<br />

Δίσκος<br />

21-8065 Σετ<br />

21-8066<br />

Δίσκος<br />

21-8067 Σετ<br />

21-8068<br />

Δίσκος<br />

Mέγεθος εισαγωγέα<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

11 Fr<br />

1 Fr<br />

7 Fr<br />

7 Fr<br />

10 Fr<br />

10 Fr<br />

Υλικό θέσης εισόδου<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

Ιολυσουλφόνη/<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

Ιολυσουλφόνη/<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

Ιολυσουλφόνη/<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

Ιολυσουλφόνη/<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

Ιολυσουλφόνη/<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

Ιολυσουλφόνη/<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Διάφραγμα αΙό<br />

Ιολυσουλφόνη/<br />

τιτάνιο/σιλικόνη<br />

Προδιαγραφές προϊόντος (ονομαστικές)<br />

Ύψος θέσης εισόδου<br />

(mm)<br />

14.4<br />

14.4<br />

16<br />

16<br />

16<br />

11<br />

11<br />

11<br />

11<br />

Διάμετρος<br />

διαφράγματος (mm)<br />

Βάση θέσης εισόδου<br />

(mm)<br />

46.7<br />

×<br />

26.5<br />

46.7<br />

×<br />

26.5<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

50<br />

×<br />

30<br />

38.7<br />

×<br />

23.5<br />

38.7<br />

×<br />

23.5<br />

38.7<br />

×<br />

23.5<br />

38.7<br />

×<br />

23.5<br />

11.4<br />

11.4<br />

11.4<br />

11.4<br />

11.4<br />

9.5<br />

9.5<br />

9.5<br />

9.5<br />

Υλικό καθετήρα<br />

Σιλικόνη<br />

Σιλικόνη<br />

Σιλικόνη<br />

Σιλικόνη<br />

Σιλικόνη<br />

Πολυουρεθάνη<br />

PolyFlow®<br />

Πολυουρεθάνη<br />

PolyFlow®<br />

Πολυουρεθάνη<br />

PolyFlow®<br />

Πολυουρεθάνη<br />

PolyFlow®<br />

Διαστάσεις καθετήρα<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />

ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

OD 2.2 mm (6.6 Fr)<br />

ID 1.0 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

OD 2.2 mm (6.6 Fr)<br />

ID 1.0 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.2 mm (9.6 Fr)<br />

ID 1.4 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

OD 3.2 mm (9.6 Fr)<br />

ID 1.4 mm † (για κάθε αυλό)<br />

L 76 cm<br />

Όγκος πλήρωσης(ml)<br />

(για κάθε αυλό)<br />

(για κάθε δεξαμενή)<br />

Καθετήρας: 0.7<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.5<br />

Καθετήρας: 0.7<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.5<br />

Καθετήρας: 0.7<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.5<br />

Καθετήρας: 0.7<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.5<br />

Καθετήρας: 0.7<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.5<br />

Καθετήρας: 0.6<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.3<br />

Καθετήρας: 0.6<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.3<br />

Καθετήρας: 1.2<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.3<br />

Καθετήρας: 1.2<br />

Θέση εισόδου:<br />

0.3<br />

Καθετήρας-<br />

Συνδετήρας<br />

θέσης εισόδοθ<br />

25<br />

WING-LOCK®<br />

(ΠολυΙροΙυλένιο/Τιτάνιο)<br />

WING-LOCK®<br />

(ΠολυΙροΙυλένιο/Τιτάνιο)<br />

WING-LOCK®<br />

(ΠολυΙροΙυλένιο/Τιτάνιο)<br />

WING-LOCK®<br />

(ΠολυΙροΙυλένιο/Τιτάνιο)<br />

Μειωτήρας έντασης αΙό<br />

σιλικόνη<br />

WING-LOCK® (Τιτάνιο)<br />

WING-LOCK® (Τιτάνιο)<br />

WING-LOCK® (Τιτάνιο)<br />

WING-LOCK® (Τιτάνιο)


<strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> MD, Inc.<br />

St. Paul, MN 55112 USA<br />

1.800.426.2448 (USA), +1 651.633.2556<br />

www.smiths-medical.com<br />

<strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> International Ltd.<br />

WD24 4LG, UK<br />

Tel +44 (0)1923 246434<br />

B<br />

2005-08<br />

<strong>40</strong>-<strong>4959</strong>-<strong>24E</strong>

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