40-4959-24E PAC PAC2 DL.indd - Smiths Medical
40-4959-24E PAC PAC2 DL.indd - Smiths Medical
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PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II<br />
Dual-lumen Implantable Venous Access Systems<br />
Product Specifications<br />
[en] English 2 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dual-lumen Implantable Venous Access Systems<br />
Product Specifications<br />
[fr] Français 4 Implantables d’accès veineux - double lumière PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II<br />
Caractéristiques techniques des systèmes<br />
[de] Deutsch 6 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dual-Lumen implantierbare venöse Zugangssysteme<br />
Produkt-Spezifikationen<br />
[nl] Nederlands 8 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dual lumen Implanteerbare systemen voor veneuze toegang<br />
Productspecificaties<br />
[sv] Svenska 10 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dubbellumen System Implanterbara venåtkomstsystem<br />
Produktspecifikationen<br />
[da] Dansk 12 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dobbeltlumen Venøse adgangssystemer til implantation<br />
Produktspecifikationer<br />
[no] Norsk 14 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Dual-lumen implanterbart system for venøs tilgang<br />
Produktspesifikasjoner<br />
[fi] Suomi 16 Implantoitavat kaksiluumeniset PORT-A-CATH® ja PORT-A-CATH® II -laskimojärjestelmät Huomautus<br />
Tuotteen tekniset tiedot<br />
[es] Español 18 PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Sistemas implantables de acceso venoso de Doble Lumen<br />
Especificaciones del producto<br />
[pt] Português 20 Sistemas de Acesso Venoso Implantáveis de Lúmen Duplo PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II<br />
Especificações do Produto<br />
[it] Italiano 22 Specifiche dei sistemi di accesso venoso a doppio lume impiantabili<br />
PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II<br />
[el] Ελληνιxά 24 Εμφυτεύσιμα Συστήματα Φλεβικής Πρόσβασης Διπλού Αυλού PORT-A-CATH® και<br />
PORT-A-CATH® II Προδιαγραφές προϊόντος
2<br />
Indications<br />
PORT-A-CATH® implantable venous access systems<br />
are intended to permit repeated access to the venous<br />
system for the parenteral delivery of medications,<br />
fluids, and nutritional solutions, and for the sampling<br />
of venous blood.<br />
General Information<br />
A system consists of a portal with two self-sealing<br />
silicone septa accessible by percutaneous needle<br />
puncture, and a dual-lumen radiopaque catheter.<br />
PORT-A-CATH® Kits include (1 each): portal and<br />
catheter/connector, PORT-A-CATH® straight needle<br />
(stainless steel/polypropylene or brass/Ni/Cr), blunt<br />
needle* (stainless steel/polypropylene or brass/Ni/Cr),<br />
vein pick (acetal copolymer), Point-Lok® Sharps Safety<br />
Device.<br />
PORT-A-CATH® Trays include (1 each): portal and<br />
catheter/connector, one PORT-A-CATH® straight<br />
needle (stainless steel/polypropylene or brass/Ni/<br />
Cr), blunt needle* (stainless steel/polypropylene or<br />
brass/Ni/Cr), 18 G extra thin wall introducer needle<br />
(stainless steel/polypropylene), vessel dilator/sheath<br />
introducer assembly (polypropylene/fluorinated<br />
ethylene propylene), one or two “J” guidewires<br />
[en]<br />
(stainless steel), vein pick (acetal copolymer), 90° PORT-<br />
A-CATH® needle (stainless steel/polypropylene or<br />
brass/Ni/Cr), tunneling tool (stainless steel).<br />
2 each: GRIPPER PLUS® Non-Coring Safety Needle<br />
(stainless steel/PVC), syringe (polypropylene/synthetic<br />
isoprene)<br />
3 each: Point-Lok® Sharps Safety Device.<br />
See the Instructions for Use accompanying each<br />
PORT-A-CATH® system for detailed instructions,<br />
precautions, contraindications, warnings, and<br />
potential complications associated with the use of<br />
the system.<br />
How to Calculate Priming Volumes<br />
Priming volumes of catheters refer to nominal lengths<br />
only. Volumes are reduced when the catheters are<br />
trimmed. For a reduction in catheter length, calculate<br />
priming volumes by using the following formula:<br />
Reduced length (cm) ÷ nominal length (cm) x<br />
nominal length priming volume = revised catheter<br />
priming volume<br />
To determine priming volume of the system, add<br />
the revised catheter priming volume to the portal<br />
volume.<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS and Point-Lok are trademarks<br />
of <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> family of companies. The symbol indicates the trademark is<br />
registered in the U.S. Patent and Trademark Office and certain ® other countries.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> family of companies. All rights reserved.<br />
These products described are covered by one or more of the following U.S. Patent Nos.<br />
4,743,231; 5,387,192; 5,558,641; 5,562,618; 5,613,945; 5,632,729; and 5,743,873; other<br />
patent(s) pending; foreign patent(s) pending. * Not included in all PORT-A-CATH® or PORT-A-CATH® II Kits or Trays.
Dual-lumen<br />
PORT-A-CATH®<br />
Unassembled<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Unassembled<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Pre-assembled<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile<br />
Unassembled<br />
† Effective diameter<br />
21-8010<br />
Kit<br />
21-8011<br />
Tray<br />
21-8050<br />
Kit<br />
21-8052<br />
Tray<br />
21-8053<br />
Tray<br />
21-8065<br />
Kit<br />
21-8066<br />
Tray<br />
21-8067<br />
Kit<br />
21-8068<br />
Tray<br />
Reorder Number<br />
Introducer Size<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
1 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
P r o d u c t S p e c i f i c a t i o n s ( n o m i n a l )<br />
Portal Material<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
silicone septum<br />
Portal Height (mm)<br />
14.4<br />
14.4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Portal Base (mm)<br />
46.7<br />
×<br />
26.5<br />
46.7<br />
×<br />
26.5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38.7<br />
×<br />
23.5<br />
38.7<br />
×<br />
23.5<br />
38.7<br />
×<br />
23.5<br />
38.7<br />
×<br />
23.5<br />
Septum Diameter<br />
(mm)<br />
11.4<br />
11.4<br />
11.4<br />
11.4<br />
11.4<br />
9.5<br />
9.5<br />
9.5<br />
9.5<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Catheter Material<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethane<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethane<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethane<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethane<br />
Catheter<br />
Dimensions<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
OD 2.2 mm (6.6 Fr)<br />
ID 1.0 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
OD 2.2 mm (6.6 Fr)<br />
ID 1.0 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.2 mm (9.6 Fr)<br />
ID 1.4 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.2 mm (9.6 Fr)<br />
ID 1.4 mm † (each lumen)<br />
L 76 cm<br />
Priming Volume (ml)<br />
(each lumen)<br />
(each reservoir)<br />
Catheter: 0.7<br />
Portal: 0.5<br />
Catheter: 0.7<br />
Portal: 0.5<br />
Catheter: 0.7<br />
Portal: 0.5<br />
Catheter: 0.7<br />
Portal: 0.5<br />
Catheter: 0.7<br />
Portal: 0.5<br />
Catheter: 0.6<br />
Portal: 0.3<br />
Catheter: 0.6<br />
Portal: 0.3<br />
Catheter: 1.2<br />
Portal: 0.3<br />
Catheter: 1.2<br />
Portal: 0.3<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium/<br />
polypropylene)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium/<br />
polypropylene)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium/<br />
polypropylene)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium/<br />
polypropylene)<br />
Silicone<br />
Strain Relief<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium)<br />
Catheter-Portal<br />
Connector<br />
3
4<br />
Indications<br />
Les systèmes implantables d’accès vasculaire PORT-A-<br />
CATH® sont conçus pour permettre l’accès répété au<br />
système vasculaire pour l’administration parentérale<br />
de médicaments, de solutions de nutrition et d’autres<br />
fluides, ou pour le prélèvement de sang veineux.<br />
Information générale<br />
Le système est composé des chambres d’accès munie<br />
à deux septums en silicone auto-obturant, accessible<br />
par ponction cutanée, et d’un cathéter radio-opaque<br />
à double lumière.<br />
Chaque kit PORT-A-CATH® comprend les éléments<br />
suivants (1 de chaque) : chambre d’accès et un<br />
cathéter/connecteur, aiguille droite PORT-A-CATH®<br />
(acier inoxydable, polypropylène ou laiton, nickel<br />
et chrome), aiguille épointée* (acier inoxydable,<br />
polypropylène ou laiton, nickel et chrome), pique-veine<br />
(copolymère acétalique), Point-Lok® Pour Objets<br />
Tranchants.<br />
Chaque plateau PORT-A-CATH® comprend les éléments<br />
suivants (1 de chaque) : chambre d’accès et un<br />
cathéter/connecteur, aiguille droite PORT-A-CATH®<br />
(acier inoxydable, polypropylène ou laiton, nickel<br />
et chrome), aiguille épointée* (acier inoxydable,<br />
polypropylène ou laiton, nickel et chrome), aiguille<br />
extra-fine de taille 18 G d’introducteur de paroi (acier<br />
inoxydable, polypropylène), ensemble dilatateur de<br />
vaisseau/gaine d’introducteur (polypropylène/éthylène-<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS et Point-Lok sont des<br />
marques commerciales de la <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> famille d’entreprises. Le symbole ® indique<br />
que la marque a été enregistrée auprès du Registre des brevets et des marques<br />
commerciales aux États-Unis et dans certains autres pays.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> famille d’entreprises. Tous droits réservés.<br />
[fr]<br />
propylène fluoré), un o deux fil-guide en « J » (acier<br />
inoxydable), pique-veine (copolymère acétalique),<br />
aiguille PORT-A-CATH® coudée a 90° (acier inoxydable,<br />
polypropylène ou laiton, nickel et chrome), tunnelisateur<br />
(acier inoxydable)<br />
(2 de chaque) : aiguille atraumatique à GRIPPER<br />
PLUS® (acier inoxydable/PVC), seringue (polypropylène/<br />
isoprène synthétique)<br />
(3 de chaque) : Point-Lok® Pour Objets Tranchants.<br />
Chaque système PORT-A-CATH® est accompagné<br />
d’un Mode d’emploi comprenant des instructions<br />
détaillées, précautions, contre-indications, avertissements,<br />
complications possibles associés à<br />
l’utilisation du système.<br />
Calcul de volumes d’amorçage<br />
Le volume d’amorçage des cathéters fait référence<br />
à leur longueur nominale seulement. Le volume est<br />
réduit si le cathéter est coupé. Lors de la réduction de<br />
longueur d’un cathéter, calculer le volume d’amorçage<br />
selon la formule suivante :<br />
Réduction de longueur (cm) ÷ longueur nominale<br />
(cm) x volume d’amorçage de la longueur nominale<br />
= volume révisé d’amorçage de cathéter.<br />
Pour déterminer le volume d’amorçage du système,<br />
ajouter le volume d’amorçage révisé du cathéter au<br />
volume d’amorçage de la chambre d’accès.<br />
Les produits décrits ci-dessous font l’objet des brevets américains suivants. 4,743,231 ;<br />
5,387,192 ; 5,558,641 ; 5,562,618 ; 5,613,945 ; 5,632,729 et 5,743,873 ; autre(s) brevets en<br />
instance ; brevets étrangers en instance. * N’est pas inclus dans tous les ensembles ou plateaux PORT-A-CATH® ou PORT-A-CATH® II.
Double lumière<br />
PORT-A-CATH®<br />
Non Assemblé<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Non Assemblé<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Pré-assemblé<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile (Profile<br />
Réduit)<br />
Non Assemblé<br />
† Diamètre effectif<br />
Nº de commande<br />
21-8010<br />
Kit<br />
21-8011<br />
Plateau<br />
21-8050<br />
Kit<br />
21-8052<br />
Plateau<br />
21-8053<br />
Plateau<br />
21-8065<br />
Kit<br />
21-8066<br />
Plateau<br />
21-8067<br />
Kit<br />
21-8068<br />
Plateau<br />
C a r a c t é r i s t i q u e s t e c h n i q u e s d u p r o d u i t ( n o m i n a l e s )<br />
Calibre de<br />
l’introducteur (Fr.)<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
Matériau de<br />
composition de la<br />
chambre d’accès<br />
Titane/<br />
silicone septum<br />
Titane/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
titane/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
titane/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
titane/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
titane/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
titane/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
titane/<br />
silicone septum<br />
Polysulfone/<br />
titane/<br />
silicone septum<br />
Hauteur de la<br />
chambre d’accès (mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Ø base de la chambre<br />
d’accès (mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
Ø septum (mm)<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Matériau de<br />
composition<br />
du cathéter<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Polyuréthane<br />
PolyFlow®<br />
Polyuréthane<br />
PolyFlow®<br />
Polyuréthane<br />
PolyFlow®<br />
Polyuréthane<br />
PolyFlow®<br />
Dimensions du<br />
cathéter<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Ø ext. : 3,4 mm (10,2 Fr.)<br />
Ø int. : 1,1 mm † (pour chaque<br />
lumière)<br />
L : 76 cm<br />
Volume<br />
d’amorçage (ml)<br />
(pour chaque lumière)<br />
(pour chaque réservoir)<br />
Cathéter : 0,7<br />
Chambre : 0,5<br />
Cathéter : 0,7<br />
Chambre : 0,5<br />
Cathéter : 0,7<br />
Chambre : 0,5<br />
Cathéter : 0,7<br />
Chambre : 0,5<br />
Cathéter : 0,7<br />
Chambre : 0,5<br />
Cathéter : 0,6<br />
Chambre : 0,3<br />
Cathéter : 0,6<br />
Chambre : 0,3<br />
Cathéter : 1,2<br />
Chambre : 0,3<br />
Cathéter : 1,2<br />
Chambre : 0,3<br />
WING-LOCK®<br />
(Titane/polypropylène)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titane/polypropylène)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titane/polypropylène)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titane/polypropylène)<br />
Embout silicone de<br />
renforcement<br />
WING-LOCK®<br />
(Titane)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titane)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titane)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titane)<br />
Connecteur<br />
cathéter-chambre<br />
d’accès<br />
5
6<br />
Anwendungsgebiete<br />
PORT-A-CATH® implantierbare venöse Zugangssysteme<br />
ermöglichen den wiederholten Zugang zum venösen<br />
System zur parenteralen Zufuhr von Medikamenten,<br />
Nährlösungen und anderen Flüssigkeiten und zur<br />
Abnahme von venösem Blut.<br />
Allgemeines<br />
Das System besteht aus einem Port mit zwei selbstschließenden<br />
Silikonsepten, das mit einer perkutanen<br />
Nadel punktiert wird, sowie einem zweilumigen<br />
röntgendichten Katheter.<br />
PORT-A-CATH® Kits enthalten (1 Stück): Port und<br />
Katheter/Sicherungsring, gerade PORT-A-CATH®<br />
Nadel (Edelstahl/Polypropylen oder Messing/Ni/Cr),<br />
nicht-stanzende Nadel* (Edelstahl/Polypropylen oder<br />
Messing/Ni/Cr), Venenhaken (Acetalmischpolymer),<br />
Point-Lok® Nadelsicherheits Vorrichtung.<br />
PORT-A-CATH® Schalen enthalten (1 Stück): einen<br />
Port und Katheter/Sicherungsring, gerade PORT-A-<br />
CATH® Nadel (Edelstahl/Polypropylen oder Messing/<br />
Ni/Cr), nicht-stanzende Nadel* (Edelstahl/Polypropylen<br />
oder Messing/Ni/Cr), extra-dünnwandige Einführnadel<br />
Größe 18 G (Edelstahl/Polypropylen), eine(n) Gefäß-<br />
Dilatator/Einführschleuse (Polypropylen/mit Fluor<br />
behandeltes Ethylenpropylen), einen oder zwei<br />
J-förmigen Führungsdraht (Edelstahl), Venenhaken<br />
(Acetalmischpolymer), PORT-A-CATH® Nadel (90° geb)<br />
(Edelstahl/Polypropylen oder Messing/Ni/Cr), tunnellenginstrument<br />
(Edelstahl)<br />
(2 Stück): GRIPPER PLUS® nicht stanzende Nadel<br />
(Edelstahl/PVC), Spritzen (Polypropylen/synthetisches<br />
Isopren)<br />
(3 Stück): Point-Lok® Nadelsicherheits Vorrichtung.<br />
Detaillierte Anweisungen, Warnhinweise, Gegenanzeigen,<br />
und mögliche Komplikationen sind der<br />
mit jedem PORT-A-CATH® System mitgelieferten<br />
Gebrauchsanleitung zu entnehmen.<br />
Berechnen des Vorfüllvolumens<br />
Die angegebenen Vorfüllvolumen für Katheter<br />
beziehen sich ausschließlich auf die Nennlängen. Das<br />
Vorfüllvolumen verringert sich, wenn der Katheter<br />
gekürzt wird. Für reduzierte Katheterlängen kann das<br />
benötigte Vorfüllvolumen nach der folgenden Formel<br />
berechnet werden.<br />
Reduzierte Länge (cm) ÷ Nennlänge (cm) x<br />
Nennlängen-Vorfüllvolumen = Revidiertes<br />
Kathetervorfüllvolumen.<br />
Zur Bestimmung des Vorfüllvolumens für das System<br />
müssen das revidierte Katheter- und das Port-Vorfüllvolumen<br />
addiert werden.<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS und Point-Lok sind<br />
Marken der <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>-Unternehmensgruppe. Das Symbol bedeutet, daß dieses<br />
marke im US-Patent- und Warenzeichenamt und in bestimmten anderen ® Ländern registriert<br />
ist.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>-Unternehmensgruppe. Alle Rechte vorbehalten.<br />
Die hier beschriebenen Produkte haben eine oder mehrere der folgenden US-Patentnummern:<br />
4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729, und 5.743.873;<br />
weitere Patente sowie ausländische Patente sind angemeldet. * Nicht in allen PORT-A-CATH® oder PORT-A-CATH® II Kits oder Schalen enthalten.<br />
[de]
Zweilumig<br />
21-8010<br />
Kit<br />
21-8011<br />
PORT-A-CATH®<br />
Schale<br />
Nicht angeschlossen<br />
21-8050<br />
Kit<br />
21-8052<br />
Schale<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Nicht angeschlossen<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Fertig montierten<br />
21-8053<br />
Schale<br />
21-8065<br />
Kit<br />
21-8066<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Schale<br />
Low Profile<br />
Nicht angeschlossen<br />
21-8067<br />
Kit<br />
† Effektiver Durchmesser<br />
Bestell-Nr.<br />
21-8068<br />
Schale<br />
P r o d u k t - s p e z i f i k a t i o n e n ( N e n n w e r t e )<br />
Größe der<br />
Einführschleuse (F)<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
Portmaterial<br />
Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Polysulfon/Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Polysulfon/Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Polysulfon/Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Polysulfon/Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Polysulfon/Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Polysulfon/Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Polysulfon/Titan/<br />
Silikon-Septum<br />
Porthöhe (mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Septum-Durchmesser<br />
(mm)<br />
Portbasis-Durchmesser<br />
(mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Kathetermaterial<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethan<br />
Katheterabmessungen<br />
3,4 mm A.D.<br />
1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm A.D.<br />
1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm A.D.<br />
1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm A.D.<br />
1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm A.D.<br />
1,1 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm A.D.<br />
1,0 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm A.D.<br />
1,0 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm A.D.<br />
1,4 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm A.D.<br />
1,4 mm I.D. † (je Lumen)<br />
76 cm L<br />
Vorfüllvolumen (ml)<br />
(je Lumen)<br />
(je Kammer)<br />
Katheter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Katheter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Katheter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Katheter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Katheter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Katheter: 0,6<br />
Port: 0,3<br />
Katheter: 0,6<br />
Port: 0,3<br />
Katheter: 1.2<br />
Port: 0,3<br />
Katheter: 1.2<br />
Port: 0,3<br />
Katheter-<br />
Sicherungsring<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/polypropylen)<br />
Silikon Knickschutz<br />
und Zugentlastung<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
7
8<br />
Indicaties<br />
De implanteerbare PORT-A-CATH® systemen voor<br />
veneuze toegang zijn ontworpen om herhaaldelijke<br />
toegang mogelijk te maken tot het veneuze systeem<br />
voor de parentherale toediening van medicatie, vochten,<br />
en voedingsoplossingen, en voor de afname van<br />
veneus bloed.<br />
Algemene informatie<br />
Een systeem bestaat uit een poort met twee zelfsluitend<br />
siliconen septa, dat toegankelijk is via percutane<br />
naaldpunctie, en een katheter met dubbellumen.<br />
De PORT-A-CATH®-kits bevatten (1 stuks): poort en<br />
katheter/assemblage, PORT-A-CATH® rechte naald<br />
(roestvrij staal/polypropyleen of messing/Ni/Cr),<br />
stompe naald* (roestvrij staal/polypropyleen of messing/<br />
Ni/Cr), venenhaakje (acetaal-copolymeer), Point-Lok®<br />
prikbeschermer.<br />
PORT-A-CATH®-bakjes bevatten (1 stuks): poort<br />
en katheter/assemblage, een PORT-A-CATH® rechte<br />
naald (roestvrij staal/polypropyleen of messing/Ni/<br />
Cr), stompe naald* (roestvrij staal/polypropyleen of<br />
messing/Ni/Cr), 18 G invoernaald met extra-dunne<br />
wanden (roestvrij staal/polypropyleen), vaatverwijdingsinstrument/hulsinvoergeheel<br />
(polypropyleen/<br />
gefluoreerd ethyleenpropyleen), een of twee “J”<br />
geleidedraad (roestvrij staal), venenhaakje (acetaal-<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS en Point-Lok zijn<br />
handelsmerken van de <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>-bedrijvengroep. Het -symbool geeft aan dat het<br />
geregistreerd is in het “U.S. Patent and Trademark Office” en sommige ® andere landen.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> Bedrijvengroep. Alle rechten voorbehouden.<br />
De beschreven producten worden gedekt door één of meer van de volgende V.S. Patentnummers.<br />
4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 en 5.743.873;<br />
andere patenten zijn aangevraagd; patenten in het buitenland zijn aangevraagd.<br />
[nl]<br />
copolymeer), 90° PORT-A-CATH® naald (roestvrij<br />
staal/polypropyleen of messing/Ni/Cr), tunnelnaald<br />
(roestvrij staal)<br />
(2 stuks): GRIPPER PLUS® niet-borende veiligheidsnaald<br />
(roestvrij staal/PVC), injectiespuiten (polypropyleen/synthetisch<br />
isopreen)<br />
(3 stuks): Point-Lok® prikbeschermer.<br />
Zie de Gebruiksaanwijzing bij elk PORT-A-CATH®systeem<br />
voor gedetailleerde instructies, voorzorgsmaatregelen,<br />
contra-indicaties, waarschuwingen,<br />
en mogelijke complicaties die gepaard gaan met<br />
het gebruik van het systeem.<br />
Berekening van de volumes om te primen<br />
De volumes om katheters te primen verwijzen alleen<br />
naar de nominale lengte. De volumes worden kleiner<br />
als de katheters ingekort worden. Als de katheter<br />
verkort wordt, kunnen de volumes om te primen aan<br />
de hand van de volgende formule berekend worden:<br />
Verkorte lengte (cm) ÷ nominale lengte (cm) x<br />
prime-volume voor de nominale lengte = aangepast<br />
prime-volume van katheter.<br />
Om het prime-volume van het systeem te bepalen,<br />
telt u het volume van de gewijzigde katheter op bij<br />
het volume van de poort.<br />
* Niet geleverd bij alle PORT-A-CATH® of PORT-A-CATH® II kits of schalen.
Dual lumen<br />
PORT-A-CATH®<br />
Niet-gemonteerde<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Niet-gemonteerde<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Gemonteerde<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile<br />
Niet-gemonteerde<br />
† Ware diameter<br />
Artikelnr<br />
21-8010<br />
Kit<br />
21-8011<br />
Bakje<br />
21-8050<br />
Kit<br />
21-8052<br />
Bakje<br />
21-8053<br />
Bakje<br />
21-8065<br />
Kit<br />
21-8066<br />
Bakje<br />
21-8067<br />
Kit<br />
21-8068<br />
Bakje<br />
Invoermaat (Fr.)<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
P r o d u c t s p e c i f i c a t i e s ( n o m i n a a l )<br />
Materiaal van de<br />
poort<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Polysulfone/<br />
Titanium/<br />
Siliconen<br />
septum<br />
Diameter van het<br />
septum (mm)<br />
Basis van de poort<br />
(Diameter) (mm)<br />
Hoogte van de poort<br />
(mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Materiaal van de<br />
katheter<br />
Siliconen<br />
Siliconen<br />
Siliconen<br />
Siliconen<br />
Siliconen<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethaan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethaan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethaan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethaan<br />
Dimensies van<br />
de katheter<br />
3,4 mm E.D.<br />
1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm E.D.<br />
1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm E.D.<br />
1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm E.D.<br />
1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm E.D.<br />
1,1 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm E.D.<br />
1,0 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm E.D.<br />
1,0 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm E.D.<br />
1,4 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm E.D.<br />
1,4 mm I.D. † (elk Lumen)<br />
76 cm L<br />
Prime-volume (ml)<br />
(elk lumen)<br />
(elk reservoir)<br />
Katheter: 0,7<br />
Poort: 0,5<br />
Katheter: 0,7<br />
Poort: 0,5<br />
Katheter: 0,7<br />
Poort: 0,5<br />
Katheter: 0,7<br />
Poort: 0,5<br />
Katheter: 0,7<br />
Poort: 0,5<br />
Katheter: 0,6<br />
Poort: 0,3<br />
Katheter: 0,6<br />
Poort: 0,3<br />
Katheter: 1.2<br />
Poort: 0,3<br />
Katheter: 1.2<br />
Poort: 0,3<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium/<br />
Polypropyleen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium/<br />
Polypropyleen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium/<br />
Polypropyleen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium/<br />
Polypropyleen)<br />
Siliconen<br />
trekontlasting<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titanium)<br />
Katheter/poort<br />
assemblage<br />
9
10<br />
Indikationer<br />
PORT-A-CATH® implanterbara venåtkomst system är<br />
avsedda att möjliggöra upprepad åtkomst av<br />
vensystemet för parenteral tillförsel av läkemedel,<br />
vätska och näringslösningar, samt för tagning av<br />
blodprov från venen.<br />
Allmän information<br />
Ett system består av en injektionsport med två självtillslutande<br />
silikonseptum tillgängligt via perkutan<br />
nålpunktur, och en röntgentät kateter med dubbellumen.<br />
PORT-A-CATH®-uppsättningarna inkluderar<br />
(1 av varje): port och kateter/koppling, PORT-A-<br />
CATH® rak nål (rostfri stål/polypropylen eller mässsing/Ni/Cr),<br />
trubbig nål* (rostfri stål/polypropylen<br />
eller mässing/Ni/Cr), venplockare (acetalkopolymer),<br />
Point-Lok® säkerhetsanordning för skarpa föremål.<br />
PORT-A-CATH®-brickorna innehåller (1 av varje):<br />
port och kateter/koppling, PORT-A-CATH® rak nål<br />
(rostfri stål/polypropylen eller mässing/Ni/Cr), trubbig<br />
nål* (rostfri stål/polypropylen eller mässing/Ni/Cr),<br />
18g introducernål med extra tunn vägg (rostfri stål/<br />
polypropylen), venintroducerdilator/hylsmontage<br />
(rostfri stål/(polypropen/fluoriderad etenpropen), en<br />
eller två “J”-ledare (rostfri stål), venplockare (acetalkopolymer),<br />
90° PORT-A-CATH® nål (rostfri stål/<br />
polypropylen eller mässing/Ni/Cr), tunneleringsverktyg<br />
(rostfri stål)<br />
(2 av varje): GRIPPER PLUS® icke stansande infusionsnål<br />
med nålskydd (rostfri stål/PVC), sprutor (polypropylen/<br />
syntetisk isopren)<br />
(3 av varje): Point-Lok® säkerhetsanordning för<br />
skarpa föremål.<br />
Se bruksanvisningen som medföljer varje PORT-A-<br />
CATH®-system för detaljerade instruktioner, försiktighetsåtgärder,<br />
kontraindikationer, varningar, och<br />
potentiella komplikationer anknutna med användningen<br />
av systemet.<br />
Så här beräknar du fyllningsvolymen<br />
Kateterns fyllningsvolym hänvisar endast till nominell<br />
längd. Volymen minskas när katetern förkortas.<br />
Använd följande formel då du beräknar fyllningsvolymen<br />
för en förkortad kateterlängd:<br />
Förkortad längd (cm) ÷ nominell längd (cm) x<br />
fyllningsvolym för nominell längd = kateterns<br />
korrigerade fyllningsvolym.<br />
För att bestämma systemets fyllningsvolym, addera<br />
den korrigerade fyllningsvolymen för katetern till<br />
portvolymen.<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS och Point-Lok är<br />
varumärken som tillhör <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>-koncernen. Symbolen anger att varumärket<br />
är registrerat hos U.S. Patent and Trademark Office (Byrån för patent ® och varumärken i<br />
Förenta staterna) och vissa andra länder.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> koncernen. Med ensamrätt.<br />
De beskrivna produkterna är skyddade av ett eller flera av följande patent i USA. Patentnummer:<br />
4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 och 5.743.873;<br />
andra patent har sökts; utländska patent har sökts. * Ej inkluderat i alla PORT-A-CATH® eller PORT-A-CATH® II satser eller brickor.<br />
[sv]
Dubbellumen<br />
PORT-A-CATH®<br />
Omonterade<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Omonterade<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Färdigmonterade<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile<br />
Omonterade<br />
† Medeldiameter<br />
Artikelnr<br />
21-8010<br />
Uppsättning<br />
21-8011<br />
Bricka<br />
21-8050<br />
Uppsättning<br />
21-8052<br />
Bricka<br />
21-8053<br />
Bricka<br />
21-8065<br />
Uppsättning<br />
21-8066<br />
Bricka<br />
21-8067<br />
Uppsättning<br />
21-8068<br />
Bricka<br />
Introducer Storlek<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
P r o d u k t s p e c i f i k a t i o n e r ( n o m i n e l l a )<br />
Port Material<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silikon<br />
septum<br />
Port Höjd (mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Septum Diameter<br />
(mm)<br />
Port Bas Diameter<br />
(mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Kateter Material<br />
PolyFlow®<br />
Polyuretan<br />
PolyFlow®<br />
Polyuretan<br />
PolyFlow®<br />
Polyuretan<br />
PolyFlow®<br />
Polyuretan<br />
Kateter<br />
Dimensioner<br />
3,4 mm u.d.<br />
1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm u.d.<br />
1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm u.d.<br />
1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm u.d.<br />
1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm u.d.<br />
1,1 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm u.d.<br />
1,0 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm u.d.<br />
1,0 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm u.d.<br />
1,4 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm u.d.<br />
1,4 mm i.d. † (varje lumen)<br />
76 cm L<br />
Fyllning Volym (ml)<br />
(varje lumen)<br />
(varje kamrarna)<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,6<br />
Port: 0,3<br />
Kateter: 0,6<br />
Port: 0,3<br />
Kateter: 1.2<br />
Port: 0,3<br />
Kateter: 1.2<br />
Port: 0,3<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/<br />
Polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/Polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/Polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/Polypropylen)<br />
Förbindelsehylsa<br />
av Silikon<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
Kateter-port Koppling<br />
11
12<br />
Indikationer<br />
PORT-A-CATH® venøse adgangssystemer til implantation<br />
er beregnet til at muliggøre gentagen adgang til<br />
venesystemet for parenteral administration af<br />
lægemidler, væsker og ernæringsopløsninger og til<br />
prøvetagning af venøst blod.<br />
Generel information<br />
Et system består af en port med to selvlukkende<br />
siliconemembran, der kan gennemtrænges med<br />
perkutan kanylepunktur, og et røntgenfast dobbeltlumenkateter.<br />
PORT-A-CATH® sæt indeholder (1 hver): port og<br />
et kateter/konnektor, PORT-A-CATH® spids kanyle<br />
(rustfrit stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr), stump<br />
kanyle* (rustfrit stål/polypropylen eller messing/Ni/<br />
Cr), venekniv (acetal copolymer), Point-Lok® Nålesikkerhedsanordning.<br />
PORT-A-CATH® bakker indeholder (1 hver): port og<br />
et kateter/konnektor, PORT-A-CATH® spids kanyle<br />
(rustfrit stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr), stump<br />
kanyle* (rustfrit stål/polypropylen eller messing/Ni/<br />
Cr), 18G ekstra tyndvægget introducerkanyle (rustfrit<br />
stål/polypropylen), kardilatator/skedeintroducersamling<br />
(polypropylen/fluortilsat ethylenpropylen), en eller<br />
to “J” guidewire (rustfrit stål), venekniv (acetal copolymer),<br />
90° PORT-A-CATH® kanyle (rustfrit stål/polypropylen<br />
eller messing/Ni/Cr), tunnelleringsinstrumentet<br />
(rustfrit stål)<br />
(2 hver): GRIPPER PLUS® Ikke-borende nål (rustfrit<br />
stål/PVC), sprøjter (polypropylen/syntetisk isopren)<br />
(3 hver): Point-Lok® Nålesikkerhedsanordning.<br />
Se Brugsanvisningen, der er vedlagt hvert PORT-<br />
A-CATH® system, for detaljerede anvisninger,<br />
forholdsregler, kontraindikationer, advarsler og<br />
potentielle komplikationer forbundet med brugen<br />
af systemet.<br />
Sådan beregnes primingvolumen<br />
Primingvolumen for et kateter henviser kun til nominel<br />
længde. Volumen reduceres, når katetret afkortes. For<br />
reduktion i kateterlængden beregnes primingvolumen<br />
ved hjælp af følgende formel:<br />
Reduceret længde (cm) ÷ nominel længde (cm) x<br />
nominel længde primingvolumen = katetrets<br />
reviderede primingvolumen.<br />
Ved bestemmelse af systemets primingvolumen lægges<br />
katetrets reviderede primingvolumen til portvolumen.<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS og Point-Lok er varemærker,<br />
der tilhører familiekoncernen <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. Symbolet angiver, at produktet<br />
er registreret i U.S. Patent and Trademark Office (amerikanske bureau ® for patenter og<br />
varemærker) og i visse andre lande.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> familiekoncernen.<br />
Alle rettigheder forbeholdt.De beskrevne produkter er beskyttet af ét eller flere af følgende<br />
U.S.-patentnumre: 4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 og<br />
5.743.873; andre patenter anmeldt; udenlandske patenter anmeldt. * Ikke inkluderet i alle PORT-A-CATH® eller PORT-A-CATH® II sæt eller bakker.<br />
[da]
Dobbeltlumen<br />
PORT-A-CATH®<br />
Umonterede<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Umonterede<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Monterede<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile<br />
Umonterede<br />
† Effektiv diameter<br />
Artikelnr<br />
21-8010 Sæt<br />
21-8011<br />
Bakke<br />
21-8050 Sæt<br />
21-8052<br />
Bakke<br />
21-8053<br />
Bakke<br />
21-8065<br />
Sæt<br />
21-8066<br />
Bakke<br />
21-8067<br />
Sæt<br />
21-8068<br />
Bakke<br />
Introducerstørrelse<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
P r o d u k t s p e c i f i k a t i o n e r ( n o m i n e l l e )<br />
Port-materiale<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Polyfenylensulfon/<br />
Titan/Silicone<br />
membran<br />
Port-højde (mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Port-base<br />
Diameter (mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
Membrandiameter<br />
(mm)<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Kateter-materiale<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethan<br />
PolyFlow®<br />
Polyurethan<br />
Kateterdimensioner<br />
3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />
1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />
1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />
1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />
1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm U.D. (10,2 Fr)<br />
1,1 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm U.D. (6,6 Fr)<br />
1,0 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm U.D. (6,6 Fr)<br />
1,0 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm U.D. (9,6 Fr)<br />
1,4 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm U.D. (9,6 Fr)<br />
1,4 mm I.D. † (pr. lumen)<br />
76 cm L<br />
Priming-volumen<br />
(ml)<br />
(pr. lumen)<br />
(pr. reservoir)<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Port: 0,5<br />
Kateter: 0,6<br />
Port: 0,3<br />
Kateter: 0,6<br />
Port: 0,3<br />
Kateter: 1.2<br />
Port: 0,3<br />
Kateter: 1.2<br />
Port: 0,3<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/Polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/Polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/Polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/Polypropylen)<br />
Silikone hylster<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan)<br />
Kateter-portkonnektor<br />
13
14<br />
Indikasjoner<br />
PORT-A-CATH® implanterbare systemer for venøs tilgang<br />
er tenkt brukt til gjentatt tilgang til det venøse<br />
systemet for parenteral administrasjon av medisiner,<br />
væsker og næringsløsninger, og for å ta prøver av<br />
venøst blod.<br />
Generell informasjon<br />
Et system består av en portal med to selvtettende<br />
silikonskillevegger som åpnes ved punktering med<br />
en perkutan nål, og et dobbeltlumen kateter som<br />
ikke er gjennomtrengelig for røntgenstråler.<br />
PORT-A-CATH® sett inkluderer (1 av hver):<br />
portal og et kateter/kobling, PORT-A-CATH® rett<br />
nål (rustfritt stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr),<br />
stump nål* (rustfritt stål/polypropylen eller messing/<br />
Ni/Cr), årestikke (acetal kopolymer), Point-Lok®<br />
sikkerhetsutstyr.<br />
PORT-A-CATH® brett inkluderer (1 av hver): portal<br />
og et kateter/kobling, PORT-A-CATH® rett nål (rustfritt<br />
stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr), stump nål*<br />
(rustfritt stål/polypropylen eller messing/Ni/Cr), 18G<br />
ekstra tynnvegget innføringsnål (rustfritt stål/<br />
polypropylen), karutvider / et slireinnførings-sett (polypropylen/fluorinert<br />
etylenpropylen), en eller to “J”<br />
[no]<br />
føringsvirer (rustfritt stål), årestikke (acetal kopolymer),<br />
90° PORT-A-CATH® nål (rustfritt stål/polypropylen eller<br />
messing/Ni/Cr), tunnelverktøy (rustfritt stål)<br />
(2 av hver): GRIPPER PLUS® butt kanyle nål<br />
(rustfritt stål/PVC), sprøyter (polypropylen/syntetisk<br />
isopren)<br />
(3 av hver): Point-Lok® sikkerhetsutstyr.<br />
Se bruksanvisningen som følger med hvert PORT-A-<br />
CATH® system for detaljerte instruksjoner, forholdsregler,<br />
kontraindikasjoner, advarsler og potensielle<br />
komplikasjoner i forbindelse med bruken av systemet.<br />
Hvordan beregne oppfyllingsvolumer<br />
Oppfyllingsvolumene til katetre refererer kun til<br />
nominell lengde. Volumene reduseres når katetrene<br />
trimmes. Ved en reduksjon av kateterlengden, beregnes<br />
oppfyllingsvolumet ved hjelp av følgende formel:<br />
Redusert lengde (cm) ÷ nominell lengde (cm) x<br />
nominell lengdes oppfyllingsvolum = endret<br />
oppfyllingsvolum for kateteret<br />
Systemets oppfyllingsvolum bestemmes ved å legge<br />
det endrede oppfyllingsvolumet til kateteret til portalens<br />
volum.<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS og Point-Lok er varemerker<br />
som tilhører <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> -familieselskaper. Symbolet angir at varemerket er<br />
registrert av kontoret for patenter og varemerker i USA og enkelte ® andre land.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> familieselskaper. Alle rettigheter forbeholdt.<br />
De produktene som er omtalt her er omfattet av en eller flere av følgende U.S. patentnumre.<br />
4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 og 5.743.873; andre<br />
pågående patentsøknader; utenlandske pågående patentsøknader. * Ikke inkludert i alle PORT-A-CATH® eller PORT-A-CATH® II sett eller brett.
Dobbel lumen<br />
PORT-A-CATH®<br />
Umontert<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Umontert<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Ferdigmontert<br />
PORT-A-CATH®<br />
II Low Profile<br />
Umontert<br />
† Effektiv diameter<br />
Gjenbestillingsnummer<br />
21-8010<br />
Sett<br />
21-8011<br />
Brett<br />
21-8050<br />
Sett<br />
21-8052<br />
Brett<br />
21-8053<br />
Brett<br />
21-8065<br />
Sett<br />
21-8066<br />
Brett<br />
21-8067<br />
Sett<br />
21-8068<br />
Brett<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
P r o d u k t s p e s i f i k a s j o n e r ( n o m i n e l l e )<br />
Innføringsstørrelse<br />
(Fr)<br />
Portalmateriale<br />
Titan/silikon<br />
skillevegg<br />
Titan/silikon<br />
skillevegg<br />
Polysulfon/titan/<br />
silikon skillevegg<br />
Polysulfon/titan/<br />
silikon skillevegg<br />
Polysulfon/titan/<br />
silikon skillevegg<br />
Polysulfon/titan/<br />
silikon skillevegg<br />
Polysulfon/titan/<br />
silikon skillevegg<br />
Polysulfon/titan/<br />
silikon skillevegg<br />
Polysulfon/titan/<br />
silikon skillevegg<br />
Portalhøyde (mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Portalbase (mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
Skilleveggdiameter<br />
(mm)<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Silikon<br />
Katetermateriale<br />
PolyFlow®<br />
polyuretan<br />
PolyFlow®<br />
polyuretan<br />
PolyFlow®<br />
polyuretan<br />
PolyFlow®<br />
polyuretan<br />
Kateterdimensjoner<br />
UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
ID 1,1 mm † (hver lumen)<br />
L 76 cm<br />
UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
ID 1,1 mm † (hver Lumen)<br />
L 76 cm<br />
UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
ID 1,1 mm † (hver Lumen)<br />
L 76 cm<br />
UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
ID 1,1 mm † (hver Lumen)<br />
L 76 cm<br />
UD 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
ID 1,1 mm † (hver Lumen)<br />
L 76 cm<br />
UD 2,2 mm (6,6 Fr)<br />
ID 1,0 mm † (hver Lumen)<br />
L 76 cm<br />
UD 2,2 mm (6,6 Fr)<br />
ID 1,0 mm † (hver Lumen)<br />
L 76 cm<br />
UD 3,2 mm (9,6 Fr)<br />
ID 1,4 mm † (hver Lumen)<br />
L 76 cm<br />
UD 3,2 mm (9,6 Fr)<br />
ID 1,4 mm † (hver Lumen)<br />
L 76 cm<br />
Oppfyllingsvolum (ml)<br />
(hver lumen)<br />
(hvert reservoar)<br />
Kateter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Kateter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Kateter: 0,6<br />
Portal: 0,3<br />
Kateter: 0,6<br />
Portal: 0,3<br />
Kateter: 1.2<br />
Portal: 0,3<br />
Kateter: 1.2<br />
Portal: 0,3<br />
Kateter-/portalkobling<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/polypropylen)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titan/polypropylen)<br />
Silikon<br />
strammingsavlastning<br />
WING-LOCK® (Titan)<br />
WING-LOCK® (Titan)<br />
WING-LOCK® (Titan)<br />
WING-LOCK® (Titan)<br />
15
16<br />
Käyttökohteet<br />
Implantoitavat PORT-A-CATH®-laskimojärjestelmät on<br />
tarkoitettu käytettäväksi lääkkeiden, nesteiden ja<br />
ravintoliuosten toistuvaan parenteraaliseen annosteluun<br />
laskimoon sekä laskimoveren näytteenottoon.<br />
Yleistä<br />
Järjestelmään kuuluu kahdella itsetiivistyvällä silikoniväliseinällä<br />
varustettu sisäänmenoportti, josta päästään<br />
sisään perkutaanisesti neulalla, sekä kaksiluumeninen<br />
röntgenpositiivinen katetri.<br />
PORT-A-CATH®-pakkauksissa on (1 kpl kutakin):<br />
portti ja katetri/liitin, suora PORT-A-CATH®-neula<br />
(ruostumaton teräs/polypropyleeni tai messinki/Ni/<br />
Cr), tylppä neula* (ruostumaton teräs/polypropyleeni<br />
tai messinki/Ni/Cr), suonenotin (asetaali-kopolymeeri),<br />
Point-Lok®-neulansuojus.<br />
PORT-A-CATH®-koreissa on (1 kpl kutakin):<br />
portti ja katetri/liitin, suora PORT-A-CATH®-neula<br />
(ruostumaton teräs/polypropyleeni tai messinki/Ni/<br />
Cr), tylppä neula* (ruostumaton teräs/polypropyleeni<br />
tai messinki/Ni/Cr), 18 G-kokoinen erittäin ohut<br />
väliseinän sisäänmenoneula (ruostumaton teräs/<br />
polypropyleeni), suonen laajennin/holkkiyhdistelmä<br />
(polypropyleeni/fluori-etyleenipropyleeni), yksi tai<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS ja Point-Lok ovat <strong>Smiths</strong><br />
<strong>Medical</strong> -yhtiöperheen tavaramerkkejä. Merkki tarkoittaa rekisteröintiä Yhdysvaltain<br />
patentti- ja tavaramerkkivirastossa sekä tietyissä ® muissa maissa.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> yhtiöperhe. Kaikki oikeudet pidätetään.<br />
Yksi tai useampia seuraavista Yhdysvaltain patentista voi kattaa nämä tuotteet: 4.743.231,<br />
5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 ja 5.743.873. Muita patentteja<br />
haettu, ulkomaisia patentteja haettu.<br />
[fi]<br />
kaksi “J”-johdinlankaa (ruostumaton teräs), suonenotin<br />
(asetaali-kopolymeeri), 90° PORT-A-CATH®-neula<br />
(ruostumaton teräs/polypropyleeni tai messinki/Ni/<br />
Cr), tunneloija (ruostumaton teräs)<br />
(2 kpl kutakin): GRIPPER PLUS® ei-leikkaava turvaneula<br />
(ruostumaton teräs/PVC), ruiskua (polypropyleeni/<br />
synteettinen isopreeni)<br />
(3 kpl kutakin): Point-Lok®-neulansuojus.<br />
Noudata PORT-A-CATH®-järjestelmän mukana<br />
toimitettuja käyttöohjeita, joissa on järjestelmän<br />
käyttöön liittyvät varotoimia, kontraindikaatioita,<br />
varoituksia ja mahdollisia komplikaatioita koskevat<br />
yksityiskohtaiset ohjeet.<br />
Esitäyttönesteen tilavuuden laskeminen<br />
Katetrien esitäyttötilavuudet viittaavat ainoastaan<br />
nimellisiin pituuksiin. Kun katetreja lyhennetään,<br />
esitäyttötilavuudet pienenevät. Laske esitäyttötilavuus<br />
seuraavan kaavan mukaan, jos kateria lyhennetään:<br />
Lyhennetty pituus (cm) ÷ nimellinen pituus (cm) x<br />
nimellisen pituuden esitäyttötilavuus = katerin uusi<br />
esitäyttötilavuus<br />
Järjestelmän esitäyttötilavuus saadaan lisäämällä<br />
katetrin uusi esitäyttötilavuus portin tilavuuteen.<br />
* Ei toimiteta kaikkien PORT-A-CATH®- tai PORT-A-CATH® II -pakkausten tai -korien<br />
mukana.
Kaksiluumeninen<br />
PORT-A-CATH®<br />
Ei koottu<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Ei koottu<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Valmiiksi koottu<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile<br />
Ei koottu<br />
† Käyttöläpimitta<br />
Tilausnumero<br />
21-8010<br />
Pakkaus<br />
21-8011<br />
Kori<br />
21-8050<br />
Pakkaus<br />
21-8052<br />
Kori<br />
21-8053<br />
Kori<br />
21-8065<br />
Pakkaus<br />
21-8066<br />
Kori<br />
21-8067<br />
Pakkaus<br />
21-8068<br />
Kori<br />
T u o t t e e n t e k n i s e t t i e d o t ( n i m e l l i s e t )<br />
Sisäänviejän koko<br />
(Fr)<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
Portin<br />
valmistusmateriaali<br />
Titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Polysulfoni/<br />
titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Polysulfoni<br />
titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Polysulfoni/<br />
titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Polysulfoni/<br />
titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Polysulfoni/<br />
titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Polysulfoni/<br />
titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Polysulfoni/<br />
titaani/<br />
silikoniväliseinä<br />
Portin alusta (mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Väliseinän läpimitta<br />
(mm)<br />
Portin alustan<br />
läpimitta (mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Katetrin<br />
valmistusmateriaali<br />
Silikoni<br />
Silikoni<br />
Silikoni<br />
Silikoni<br />
Silikoni<br />
PolyFlow®polyuretaani<br />
PolyFlow®polyuretaani<br />
PolyFlow®polyuretaani<br />
PolyFlow®polyuretaani<br />
Katetrin mitat<br />
UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
SL 1,1 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
SL 1,1 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
SL 1,1 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
SL 1,1 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
UL 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
SL 1,1 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
UL 2,2 mm (6,6 Fr)<br />
SL 1,0 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
UL 2,2 mm (6,6 Fr)<br />
SL 1,0 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
UL 3,2 mm (9,6 Fr)<br />
SL 1,4 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
UL 3,2 mm (9,6 Fr)<br />
SL 1,4 mm † (molemmat<br />
luumenit)<br />
P 76 cm<br />
Esitäyttötilavuus (ml)<br />
(molemmat luumenit)<br />
(molemmat säiliöt)<br />
Katetri: 0,7<br />
Portti: 0,5<br />
Katetri: 0,7<br />
Portti: 0,5<br />
Katetri: 0,7<br />
Portti: 0,5<br />
Katetri: 0,7<br />
Portti: 0,5<br />
Katetri: 0,7<br />
Portti: 0,5<br />
Katetri: 0,6<br />
Portti: 0,3<br />
Katetri: 0,6<br />
Portti: 0,3<br />
Katetri: 1.2<br />
Portti: 0,3<br />
Katetri: 1.2<br />
Portti: 0,3<br />
Katetrin-portin liitin<br />
WING-LOCK®<br />
(Polypropyleeni/titaani)<br />
WING-LOCK®<br />
(Polypropyleeni/titaani)<br />
WING-LOCK®<br />
(Polypropyleeni/titaani)<br />
WING-LOCK®<br />
(Polypropyleeni/titaani)<br />
Silikoni valmistettu<br />
jännityksenpoistin<br />
WING-LOCK® (Titaani)<br />
WING-LOCK® (Titaani)<br />
WING-LOCK® (Titaani)<br />
WING-LOCK® (Titaani)<br />
17
18<br />
Indicaciones<br />
Los sistemas implantables de acceso venoso<br />
PORT-A-CATH® están diseñados para permitir el acceso<br />
repetido al sistema venoso para la administración<br />
parenteral de medicamentos, fluidos y soluciones<br />
nutritivas, y para la toma de muestras de sangre<br />
venosa.<br />
Información general<br />
Un sistema consta de un portal con dos séptums de<br />
silicona autosellantes, accesible por medio de una<br />
punción percutánea con aguja y un catéter radioopaco<br />
de un doble lumen.<br />
Los kits PORT-A-CATH® incluyen (1 unidades de<br />
cada): portal y un catéter/conector, aguja recta PORT-<br />
A-CATH® (acero inoxidable/polipropileno o latón/<br />
Ni/Cr), aguja roma* (acero inoxidable/polipropileno<br />
o latón/Ni/Cr), selector de vena (copolímero acetal),<br />
Point-Lok® dispositivo de seguridad para agujas.<br />
Las bandejas PORT-A-CATH® incluyen (1 unidades<br />
de cada): portal y un catéter/conector, aguja recta<br />
PORT-A-CATH® (acero inoxidable/polipropileno o<br />
latón/Ni/Cr), aguja roma* (acero inoxidable/polipropileno<br />
o latón/Ni/Cr), aguja introductora 18 G de pared extra<br />
delgada (acero inoxidable y polipropileno), conjunto<br />
de dilatador de vaso/introductor de funda (polietileno<br />
y propileno etílico fluorado), un o dos alambre guía<br />
en “J” (acero inoxidable), selector de vena (copolímero<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS y Point-Lok son marcas<br />
registradas del grupo de empresas <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. El símbolo indica que está registrada<br />
en la Oficina de Patentes y Marcas Comerciales de Estados ® Unidos y algunos otros<br />
países.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> grupo de empresas. Todos los derechos reservados.<br />
acetal), aguja PORT-A-CATH® de 90° (acero inoxidable/polipropileno<br />
o latón/Ni/Cr), instrumento de tunelización<br />
(acero inoxidable)<br />
(2 unidades de cada): aguja de seguridad Huber<br />
GRIPPER PLUS® (acero inoxidable/PVC), jeringa<br />
(polipropileno/isopreno sintético)<br />
(3 unidades de cada): Point-Lok® dispositivo de<br />
seguridad para agujas.<br />
Ver las Instrucciones de uso que acompañan a cada<br />
sistema PORT-A-CATH® para instrucciones más<br />
detalladas, precauciones, contraindicaciones, advertencias<br />
y complicaciones potenciales asociadas con<br />
el uso del sistema.<br />
Cómo calcular los volúmenes de cebado<br />
Los volúmenes de cebado de los catéteres se refieren<br />
a las longitudes nominales solamente. Los volúmenes<br />
se reducen cuando se recortan los catéteres. Para una<br />
reducción de la longitud del catéter, calcular los<br />
volúmenes de cebado utilizando la fórmula siguiente:<br />
Longitud reducida (cm) ÷ longitud nominal (cm) x<br />
volumen de cebado de longitud nominal = volumen<br />
de cebado del catéter revisado.<br />
Para determinar el volumen de cebado del sistema,<br />
sumar el volumen de cebado del catéter revisado al<br />
volumen del portal.<br />
Los productos descritos están cubiertos por una o más de las siguientes patentes estadounidenses:<br />
4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 y 5.743.873;<br />
otras patentes en trámite; patentes extranjeras en trámite. * No se incluye en todos los kits o bandejas PORT-A-CATH® o PORT-A-CATH® II.<br />
[es]
Doble Lumen<br />
PORT-A-CATH®<br />
Sin Montar<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Sin Montar<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Preensamblado<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile<br />
(Bajo Perfil)<br />
Sin Montar<br />
† Diámetro efectivo<br />
Referencia<br />
21-8010 Kit<br />
21-8011<br />
Bandeja<br />
21-8050 Kit<br />
21-8052<br />
Bandeja<br />
21-8053<br />
Bandeja<br />
21-8065<br />
Kit<br />
21-8066<br />
Bandeja<br />
21-8067<br />
Kit<br />
21-8068<br />
Bandeja<br />
E s p e c i f i c a c i o n e s d e l p r o d u c t o ( n o m i n a l e s )<br />
Tamaño de<br />
introductor (Fr.)<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
Material del portal<br />
Titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Polisulfona/<br />
titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Polisulfona/<br />
titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Polisulfona/<br />
titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Polisulfona/<br />
titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Polisulfona/<br />
titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Polisulfona/<br />
titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Polisulfona/<br />
titánio/séptum<br />
de silicona<br />
Altura del portal (mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Diámetro del<br />
séptum (mm)<br />
Base diámetro del<br />
portal (mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Silicona<br />
Silicona<br />
Silicona<br />
Silicona<br />
Silicona<br />
Material del catéter<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Dimensiones<br />
del catéter<br />
3,4 mm D.E.<br />
1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm D.E.<br />
1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm D.E.<br />
1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm D.E.<br />
1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
3,4 mm D.E.<br />
1,1 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm D.E.<br />
1,0 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
2,2 mm D.E.<br />
1,0 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm D.E.<br />
1,4 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
3,2 mm D.E.<br />
1,4 mm D.I. † (cada lumen)<br />
76 cm L<br />
Volumen de<br />
cebado (ml)<br />
(cada lumen)<br />
(cada depósito)<br />
Catéter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Catéter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Catéter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Catéter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Catéter: 0,7<br />
Portal: 0,5<br />
Catéter: 0,6<br />
Portal: 0,3<br />
Catéter: 0,6<br />
Portal: 0,3<br />
Catéter: 1.2<br />
Portal: 0,3<br />
Catéter: 1.2<br />
Portal: 0,3<br />
Conector del<br />
cateter-portal<br />
WING-LOCK®<br />
(Titánio/Polipropileno)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titánio/Polipropileno)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titánio/Polipropileno)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titánio/Polipropileno)<br />
Protector Anti-Estrés<br />
Silicona<br />
WING-LOCK® (Titánio)<br />
WING-LOCK® (Titánio)<br />
WING-LOCK® (Titánio)<br />
WING-LOCK® (Titánio)<br />
19
20<br />
Indicações<br />
Os sistemas de acesso venoso implantáveis PORT-<br />
A-CATH® II destinam-se a permitir o acesso repetido<br />
ao sistema venoso para administração parenteral de<br />
medicamentos, fluidos, e soluções nutricionais, e para<br />
a colheita de amostras de sangue venoso.<br />
Informação Geral<br />
Um sistema consiste de uma porta com dois septos<br />
de silicone auto-vedantes acessíveis através de uma<br />
punção de agulha percutânea, e um cateter radiopaco<br />
de lúmen duplo.<br />
Os kits PORT-A-CATH® incluem (1 de cada):<br />
porta e cateter/conector, agulha direita (aço inoxidável/<br />
polipropileno ou latão/Ni/Cr) PORT-A-CATH® , agulha<br />
romba* (aço inoxidável/polipropileno ou latão/Ni/Cr),<br />
apanhador de veia (co-polímero de acetato), Point-<br />
Lok® Dispositivo de Segurança Contra Objectos<br />
Cortantes.<br />
As bandejas PORT-A-CATH® incluem (1 de cada):<br />
porta e um cateter/conector, agulha direita (aço inoxidável/polipropileno<br />
ou latão/Ni/Cr) PORT-A-CATH®,<br />
agulha romba* (aço inoxidável/polipropileno ou latão/Ni/Cr),<br />
agulha introdutora de parede extra fina de<br />
calibre 18 G (aço inoxidável /polipropileno), conjunto<br />
de dilatador bainha introdutora de vaso (polipropileno/<br />
etileno-propileno fluorado), um ou dois fios-guia em<br />
“J” (aço inoxidável), apanhador de veia (copolímero de<br />
acetato), agulha de 90° (aço inoxidável/polipropileno ou<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS e Point-Lok são marcas<br />
registadas das empresas da família <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. El simbolo indica que el producto<br />
está registrado en la Oficina de Patentes y Marcas Comercialea ® de EE.UU. y en algunos<br />
otros paises.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> família de empresas. Todos os direitos reservados.<br />
Estes produtos descritos estão abrangidos por uma ou mais das seguintes Patente<br />
dos E.U.A, números: 4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 e<br />
5.743.873; outra(s) patente(s) pendente(s); patente(s) estrangeira(s) pendente(s).<br />
[pt]<br />
latão/Ni/Cr) PORT-A-CATH®, ferramenta de tunelização<br />
(aço inoxidável)<br />
(2 de cada): agulha de segurança sem núcleo<br />
GRIPPER PLUS® (aço inoxidável/PVC), seringa<br />
(polipropileno/isopreno sintético)<br />
(3 de cada): Point-Lok® Dispositivo de Segurança<br />
Contra Objectos Cortantes.<br />
Consulte as Instruções de Utilização que acompanham<br />
cada sistema PORT-A-CATH® para obter instruções<br />
detalhadas, bem como informação sobre precauções<br />
a tomar, contra-indicações, advertências, e possíveis<br />
complicações associadas com a utilização do sistema.<br />
Como Calcular os Volumes de Inicialização<br />
Os volumes de inicialização dos cateteres referem-se<br />
apenas aos comprimentos nominais. Os volumes<br />
ficam reduzidos quando os cateteres são cortados.<br />
Para se reduzir o comprimento do cateter, calcule os<br />
volumes de inicialização usando a seguinte fórmula:<br />
Comprimento reduzido (cm) ÷ comprimento nominal<br />
(cm) x volume de inicialização do comprimento<br />
nominal = volume de inicialização do cateter<br />
rectificado.<br />
Para determinar o volume de inicialização do sistema,<br />
adicione o volume de inicialização do cateter rectificado<br />
ao volume da porta.<br />
* Não se encontra incluído em todas as bandejas ou kits PORT-A-CATH® ou PORT-A-CATH®.
Lúmen duplo<br />
PORT-A-CATH®<br />
Não montado<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Não montado<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Pré-montado<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile<br />
Não montado<br />
† Diâmetro Efectivo<br />
Números para<br />
novas encomendas<br />
21-8010 Kit<br />
21-8011<br />
Bandeja<br />
21-8050 Kit<br />
21-8052<br />
Bandeja<br />
21-8053<br />
Bandeja<br />
21-8065<br />
Kit<br />
21-8066<br />
Bandeja<br />
21-8067<br />
Kit<br />
21-8068<br />
Bandeja<br />
E s p e c i f i c a ç õ e s d o P r o d u t o ( n o m i n a i s )<br />
Tamanho do<br />
Introdutor (Fr)<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
Material da Porta<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Polisulfona/<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Polisulfona/<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Polisulfona/<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Polisulfona/<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Polisulfona/<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Polisulfona/<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Polisulfona/<br />
Titânio/Septo de<br />
Silicone<br />
Altura da Porta (mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Base da Portas (mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
Diâmetro do Septo<br />
(mm)<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Material do Cateter<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Dimensões do<br />
Cateter<br />
DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
DE 3,4 mm (10,2 Fr)<br />
DI 1,1 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
DE 2,2 mm (6,6 Fr)<br />
DI 1,0 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
DE 2,2 mm (6,6 Fr)<br />
DI 1,0 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
DE 3,2 mm (9,6 Fr)<br />
DI 1,4 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
DE 3,2 mm (9,6 Fr)<br />
DI 1,4 mm † (cada lúmen)<br />
C 76 cm<br />
Volume de<br />
Inicialização (ml)<br />
(cada lúmen)<br />
(cada reservatório)<br />
Cateter: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Cateter: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Cateter: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Cateter: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Cateter: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Cateter: 0,6<br />
Porta: 0,3<br />
Cateter: 0,6<br />
Porta: 0,3<br />
Cateter: 1.2<br />
Porta: 0,3<br />
Cateter: 1.2<br />
Porta: 0,3<br />
Conector<br />
Cateter-Porta<br />
WING-LOCK®<br />
(Titânio/Polipropileno)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titânio/Polipropileno)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titânio/Polipropileno)<br />
WING-LOCK®<br />
(Titânio/Polipropileno)<br />
Alívio de Tensão<br />
de Silicone<br />
WING-LOCK® (Titânio)<br />
WING-LOCK® (Titânio)<br />
WING-LOCK® (Titânio)<br />
WING-LOCK® (Titânio)<br />
21
22<br />
Indicazioni<br />
I sistemi di accesso venoso impiantabili PORT-A-CATH®<br />
sono ideati per consentire accessi ripetuti al sistema<br />
venoso per la somministrazione parenterale di farmaci,<br />
fluidi e soluzioni nutritive, nonché per eseguire prelievi<br />
del sangue.<br />
Informazioni generali<br />
Un sistema consiste di una porta dotata di due setto<br />
autosigillante in silicone, accessibile per puntura<br />
percutanea, e di un catetere radiopaco a doppio<br />
lume.<br />
I kit PORT-A-CATH® comprendono (1 ciascuno):<br />
porta e un catetere/connettore, ago diritto<br />
PORT-A-CATH® (acciaio inossidabile/polipropilene o<br />
ottone/Ni/Cr), ago smusso* (acciaio inossidabile/<br />
polipropilene o ottone/Ni/Cr), lancetta per vene<br />
(copolimero acetale), Point-Lok® Dispositive di sicurezza<br />
contro ferite da tagliente.<br />
I vassoi PORT-A-CATH® comprendono (1 ciascuno):<br />
porta e un catetere/connettore, ago diritto<br />
PORT-A-CATH® (acciaio inossidabile/polipropilene o<br />
ottone/Ni/Cr), ago smusso* (acciaio inossidabile/<br />
polipropilene o ottone/Ni/Cr), ago calibro 18 per<br />
introduttore per pareti extrasottili (acciaio inossidabile/<br />
polipropilene), gruppo dilatatore per vasi/introduttore<br />
con guaina (polietilene ed etilene-propilene fluorurato),<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS e Point-Lok sono marchi<br />
depositati della famiglia di aziende <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. Il simbolo indica che il marchio è<br />
depositato presso l’Ufficio brevetti centrale statunitense e in alcuni ® altri Paesi.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> famiglia di aziende. Tutti i diritti sono riservati.<br />
[it]<br />
un o due filo guida a J (acciaio inossidabile), lancetta<br />
per vene (copolimero acetale), ago PORT-A-CATH®<br />
angolato (acciaio inossidabile/polipropilene o ottone/<br />
Ni/Cr), tunnellizzatore (acciaio inossidabile)<br />
(2 ciascuno): ago non recidente di sicurezza GRIPPER<br />
PLUS® (acciaio inossidabile/PVC), siringhe (polipropilene/isoprene<br />
sintetico)<br />
(3 ciascuno): Point-Lok® Dispositive di sicurezza contro<br />
ferite da tagliente.<br />
Vedere le Istruzioni per l’uso fornite con ogni sistema<br />
PORT-A-CATH® per informazioni più dettagliate,<br />
precauzioni, controindicazioni, avvertenze e<br />
complicanze potenziali associate all’uso del sistema.<br />
Calcolo dei volumi di priming<br />
I volumi di priming dei cateteri si riferiscono solo alle<br />
lunghezze nominali. I volumi diminuiscono quando si<br />
riduce la lunghezza dei cateteri. Per calcolare i volumi<br />
di priming dei cateteri la cui lunghezza è stata ridotta<br />
usare la seguente formula.<br />
Lunghezza ridotta (cm) ÷ lunghezza nominale (cm)<br />
x volume di priming della lunghezza nominale =<br />
volume di priming revisionato del catetere.<br />
Per determinare il volume di priming del sistema,<br />
sommare il volume di priming del catetere, calcolato in<br />
base alla formula precedente, al volume della porta.<br />
I prodotti descritti sono tutelati da uno o più dei seguenti brevetti statunitensi: 4.743.231,<br />
5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 e 5.743.873; altri brevetti e brevetti<br />
stranieri sono in corso di registrazione. * Non incluso in tutti i kit o i vassoi PORT-A-CATH® o PORT-A-CATH® II.
Dippio Lume<br />
PORT-A-CATH®<br />
Non Assemblati<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Non Assemblati<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Assemblati<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profile<br />
(Basso Profilo)<br />
Non Assemblati<br />
† Diametro effettivo<br />
Codice Prodotto<br />
21-8010 Kit<br />
21-8011<br />
Vassoio<br />
21-8050 Kit<br />
21-8052<br />
Vassoio<br />
21-8053<br />
Vassoio<br />
21-8065<br />
Kit<br />
21-8066<br />
Vassoio<br />
21-8067<br />
Kit<br />
21-8068<br />
Vassoio<br />
Dimensioni<br />
dell’introduttore (Fr)<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
S p e c i f i c h e d e l p r o d o t t o ( n o m i n a l i )<br />
Materiale<br />
della porta<br />
Titanio/setto di<br />
silicone<br />
Titanio/setto di<br />
silicone<br />
Polisulfone/<br />
titanio/setto di<br />
silicone<br />
Polisulfone/<br />
titanio/setto di<br />
silicone<br />
Polisulfone/<br />
titanio/setto di<br />
silicone<br />
Polisulfone/<br />
titanio/setto di<br />
silicone<br />
Polisulfone/<br />
titanio/setto di<br />
silicone<br />
Polisulfone/<br />
titanio/setto di<br />
silicone<br />
Polisulfone/<br />
titanio/setto di<br />
silicone<br />
Altezza della porta<br />
(mm)<br />
14,4<br />
14,4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Base della porta<br />
diametro (mm)<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
46,7<br />
×<br />
26,5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
38,7<br />
×<br />
23,5<br />
Diametro del setto<br />
(mm)<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
11,4<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
9,5<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Silicone<br />
Materiale del<br />
catetere<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Poliuretano<br />
PolyFlow®<br />
Dimensioni<br />
del catetere<br />
Diametro esterno 3,4 mm<br />
Diametro interno 1,1 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Diametro esterno 3,4 mm<br />
Diametro interno 1,1 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Diametro esterno 3,4 mm<br />
Diametro interno 1,1 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Diametro esterno 3,4 mm<br />
Diametro interno 1,1 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Diametro esterno 3,4 mm<br />
Diametro interno 1,1 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Diametro esterno 2,2 mm<br />
Diametro interno 1,0 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Diametro esterno 2,2 mm<br />
Diametro interno 1,0 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Diametro esterno 2,2 mm<br />
Diametro interno 1,0 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Diametro esterno 2,2 mm<br />
Diametro interno 1,0 mm † (per<br />
ogni lume)<br />
Lugezza 76 cm<br />
Volume di priming<br />
(ml)<br />
(per ogni lume)<br />
(per ogni camera)<br />
Catetere: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Catetere: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Catetere: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Catetere: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Catetere: 0,7<br />
Porta: 0,5<br />
Catetere: 0,6<br />
Porta: 0,3<br />
Catetere: 0,6<br />
Porta: 0,3<br />
Catetere: 1,2<br />
Porta: 0,3<br />
Catetere: 1,2<br />
Porta: 0,3<br />
Connettore<br />
del gruppo<br />
catetere-porta<br />
WING-LOCK® (Titanio/<br />
Polipropilene)<br />
WING-LOCK® (Titanio/<br />
Polipropilene)<br />
WING-LOCK® (Titanio/<br />
Polipropilene)<br />
WING-LOCK® (Titanio/<br />
Polipropilene)<br />
23<br />
Manicotto di fissaggio in<br />
silicone<br />
WING-LOCK® (Titanio)<br />
WING-LOCK® (Titanio)<br />
WING-LOCK® (Titanio)<br />
WING-LOCK® (Titanio)
24 [el]<br />
Ενδείξεις<br />
Τα εμφυτεύσιμα συστήματα φλεβικής Ιρόσβασης<br />
PORT-A-CATH® II είναι κατάλληλα σχεδιασμένα<br />
ώστε να εΙιτρέΙουν εΙαναλαμβανόμενη Ιρόσβαση<br />
στο φλεβικό σύστημα για Ιαρεντερική χορήγηση<br />
φαρμάκων, υγρών και θρεΙτικών διαλυμάτων, καθώς<br />
και για δειγματολγψία φλεβικού αίματος.<br />
Γενικές Ιληροφορίες<br />
Ένα σύστημα αΙοτελείται αΙό μια θέση εισϋδου με<br />
δύο αυτοσφραγιζόμενα διαφράγματα αΙό σιλικόνη,<br />
ΙροσΙελάσιμα διαμέσου διαδερμικής Ιαρακέντησης<br />
με βελόνα, και έναν ακτινοσκιερό καθετήρα διΙλού<br />
αυλού.<br />
Σε κάθε σετ PORT-A-CATH® Ιεριλαμβάνονται τα<br />
ακόλουθα εξαρτήματα (1 τεΒ.): θέση εισόδου και<br />
καθετήρας/συνδετήρας, ευθεία βελόνα PORT-A-<br />
CATH® (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο<br />
ή ορείχαλκο/νικέλιο/χρ˛μιο), βελόνα χωρίς<br />
μύτη* (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο ή<br />
ορείχαλκο/νικέλιο/χρώμιο), όργανο νύξης φλεβών<br />
(αΙό ακεταλικό συμΙολυμερές), Point-Lok® Συσκευη<br />
ασφαλειας αιχμηρων.<br />
Σε κάθε δίσκο PORT-A-CATH® Ιεριλαμβάνονται<br />
τα ακόλουθα εξαρτήματα (1 τεΒ.): θέση εισόδου<br />
και καθετήρας/συνδετήρας, ευθεία βελόνα PORT-<br />
A-CATH® (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο ή<br />
ορείχαλκο/νικέλιο/χρ˛μιο), βελόνα χωρίς μύτη* (αΙό<br />
ανοξείδωτο χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο ή ορείχαλκο/<br />
νικέλιο/ χρώμιο),εξαιρετικά λεΙτή 18 G βελόνα<br />
PORT-A-CATH, Low Profile, WING-LOCK, PolyFlow, GRIPPER PLUS και Point-Lok είναι<br />
εμπορικά σήματα των εταιριών <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. Το σύμβολο δηλώνει ότι έχει κατατεθεί<br />
στο Γραφείο Ευρεσιτεχνιών και Ελπορικών Σλπορικών Σημάτων ® των Η.Π.Α. και σε<br />
ορισμένες άλλες χώρες.<br />
© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> ταιρίες. Με επιφύλαξη όλων των δικαιωμάτων.<br />
εισαγωγής στο τοίχωμα του αγγείου (αΙό ανοξείδωτο<br />
χάλυβα/ΙολυΙροΙυλένιο), συγκρότημα διαστολέα<br />
αγγείων/θηκαριού εισαγωγής (αΙό ΙολυΙροΙυλένιο/<br />
φθοριωμένο αιθυλικό ΙροΙυλένιο), ένα ή δύο οδηγά<br />
σύρλατα “J” (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα), όργανο νύξης<br />
φλεβών (αΙό ακεταλικό συμΙολυμερές), μία βελόνα<br />
PORT-A-CATH® 90Æ (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/<br />
ΙολυΙροΙυλένιο ή ορείχαλκο/νικέλιο/χρ˛μιο), εργαλείο<br />
διάνοιξης διόδου (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα)<br />
(2 τεΒ.): Μη Ιυρηνώδης βελόνα ασφαλείας GRIPPER<br />
PLUS® (αΙό ανοξείδωτο χάλυβα/PVC), σύριγγες (αΙό<br />
ΙολυΙροΙυλένιο/συνθετικό ισοΙρένιο)<br />
(3 τεΒ.): Point-Lok® Συσκευη ασφαλειας αιχμηρων.<br />
Για λεΙτομερείς οδηγίες, καθώς και για Ιροφυλάξεις,<br />
αντενδείξεις, ΙροειδοΙοιήσεις και Ιιθανές εΙιΙλοκές<br />
Ιου συσχετίζονται με τη χρήση του συστήματος,<br />
ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Οδηγιών Χρήσης το οΙοίο<br />
σθνοδεύει κάθε σύστημα PORT-A-CATH®.<br />
Πώς να υΙολογίζετε τους όγκους Ιλήρωσης<br />
Οι όγκοι Ιλήρωσης των καθετήρων αναφέρονται σε<br />
ονομαστικά μήκη μόνο. Οι όγκοι μειώνονται όταν<br />
κόβετε τους καθετήρες. Για μια μείωση του μήκους<br />
του καθετήρα, υΙολογίστε τους όγκους Ιλήρωσης<br />
βάσει του τύΙοθ Ιου ακολουθεί:<br />
Μειωμένο μήκος (cm) ÷ ονομαστικό μήκος (cm) ×<br />
όγκος Ιλήρωσης ονομαστικού μήκους = νέος όγκος<br />
Ιλήρωσης καθετήρα<br />
Για να καθορίσετε τον όγκο Ιλήρωσης του<br />
συστήματος, Ιροσθέστε το νέο όγκο Ιλήρωσης<br />
καθετήρα στον όγξο Ιλήρωσης της θέσης εισόδου.<br />
Τα προϊόντα που περιγράφονται καλύπτονται από έναν ή περισσότερους από τους εξής<br />
αριθμούς ευρεσιτεχνίας Η.Π.Α. 4.743.231, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618 5.613.945,<br />
5.632.729, και 5.743.873 — άλλη(ες) ευρεσιτεχνία(ες) υπό κατοχύρωση, ευρεσιτεχνία(ες)<br />
εξωτερικού υπό κατοχύρωση. * Δεν περιλαμβάνονται σε όλα τα σετ και τους δίσκους PORT-A-CATH® ή PORT-A-CATH® II.
Διπλού αυλού<br />
PORT-A-CATH®<br />
Μη<br />
συναρμολογημένα<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Μη<br />
συναρμολογημένα<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Προσυναρμολογημένα<br />
PORT-A-CATH® II<br />
Low Profileì<br />
Μη<br />
συναρμολογημένα<br />
† Πραγματική διάμετρος<br />
Αριθμός<br />
αναπαραγγελίας<br />
21-8010 Σετ<br />
21-8011<br />
Δίσκος<br />
21-8050 Σετ<br />
21-8052<br />
Δίσκος<br />
21-8053<br />
Δίσκος<br />
21-8065 Σετ<br />
21-8066<br />
Δίσκος<br />
21-8067 Σετ<br />
21-8068<br />
Δίσκος<br />
Mέγεθος εισαγωγέα<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
11 Fr<br />
1 Fr<br />
7 Fr<br />
7 Fr<br />
10 Fr<br />
10 Fr<br />
Υλικό θέσης εισόδου<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
Ιολυσουλφόνη/<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
Ιολυσουλφόνη/<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
Ιολυσουλφόνη/<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
Ιολυσουλφόνη/<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
Ιολυσουλφόνη/<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
Ιολυσουλφόνη/<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Διάφραγμα αΙό<br />
Ιολυσουλφόνη/<br />
τιτάνιο/σιλικόνη<br />
Προδιαγραφές προϊόντος (ονομαστικές)<br />
Ύψος θέσης εισόδου<br />
(mm)<br />
14.4<br />
14.4<br />
16<br />
16<br />
16<br />
11<br />
11<br />
11<br />
11<br />
Διάμετρος<br />
διαφράγματος (mm)<br />
Βάση θέσης εισόδου<br />
(mm)<br />
46.7<br />
×<br />
26.5<br />
46.7<br />
×<br />
26.5<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
50<br />
×<br />
30<br />
38.7<br />
×<br />
23.5<br />
38.7<br />
×<br />
23.5<br />
38.7<br />
×<br />
23.5<br />
38.7<br />
×<br />
23.5<br />
11.4<br />
11.4<br />
11.4<br />
11.4<br />
11.4<br />
9.5<br />
9.5<br />
9.5<br />
9.5<br />
Υλικό καθετήρα<br />
Σιλικόνη<br />
Σιλικόνη<br />
Σιλικόνη<br />
Σιλικόνη<br />
Σιλικόνη<br />
Πολυουρεθάνη<br />
PolyFlow®<br />
Πολυουρεθάνη<br />
PolyFlow®<br />
Πολυουρεθάνη<br />
PolyFlow®<br />
Πολυουρεθάνη<br />
PolyFlow®<br />
Διαστάσεις καθετήρα<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.4 mm (10.2 Fr)<br />
ID 1.1 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
OD 2.2 mm (6.6 Fr)<br />
ID 1.0 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
OD 2.2 mm (6.6 Fr)<br />
ID 1.0 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.2 mm (9.6 Fr)<br />
ID 1.4 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
OD 3.2 mm (9.6 Fr)<br />
ID 1.4 mm † (για κάθε αυλό)<br />
L 76 cm<br />
Όγκος πλήρωσης(ml)<br />
(για κάθε αυλό)<br />
(για κάθε δεξαμενή)<br />
Καθετήρας: 0.7<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.5<br />
Καθετήρας: 0.7<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.5<br />
Καθετήρας: 0.7<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.5<br />
Καθετήρας: 0.7<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.5<br />
Καθετήρας: 0.7<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.5<br />
Καθετήρας: 0.6<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.3<br />
Καθετήρας: 0.6<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.3<br />
Καθετήρας: 1.2<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.3<br />
Καθετήρας: 1.2<br />
Θέση εισόδου:<br />
0.3<br />
Καθετήρας-<br />
Συνδετήρας<br />
θέσης εισόδοθ<br />
25<br />
WING-LOCK®<br />
(ΠολυΙροΙυλένιο/Τιτάνιο)<br />
WING-LOCK®<br />
(ΠολυΙροΙυλένιο/Τιτάνιο)<br />
WING-LOCK®<br />
(ΠολυΙροΙυλένιο/Τιτάνιο)<br />
WING-LOCK®<br />
(ΠολυΙροΙυλένιο/Τιτάνιο)<br />
Μειωτήρας έντασης αΙό<br />
σιλικόνη<br />
WING-LOCK® (Τιτάνιο)<br />
WING-LOCK® (Τιτάνιο)<br />
WING-LOCK® (Τιτάνιο)<br />
WING-LOCK® (Τιτάνιο)
<strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> MD, Inc.<br />
St. Paul, MN 55112 USA<br />
1.800.426.2448 (USA), +1 651.633.2556<br />
www.smiths-medical.com<br />
<strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> International Ltd.<br />
WD24 4LG, UK<br />
Tel +44 (0)1923 246434<br />
B<br />
2005-08<br />
<strong>40</strong>-<strong>4959</strong>-<strong>24E</strong>