Big Pharma un tocco di class (action) - Società Medico Chirurgica ...

Giovanni Peronato 

A TOUCH OF 

Cosa insegnano le vicende giudiziarie 

che coinvolgono Big Pharma 

Montecchio Precalcino (VI) 27 feb 2010 

SOCIETA' 

MEDICO 

CHIRURGICA 

VICENTINA

Azienda 

Merck 

Pfizer 

Bayer 

Pfizer 

Pfizer 

Johnson& 

Johnson 

Glaxo-Smith 

& Kline 

Bristol-M-S 

Wyeth 

Farmaci coinvolti in vicende giudiziarie 

Principio attivo 

ROFECOXIB 

VALDECOXIB 

CERIVASTATINA 

GABAPENTIN 

TROGLITAZONE 

CISAPRIDE 

PAROXETINA 

NEFAZODONE 

FENFLURAMINA 

e FENTERMINA 

Phen-Fen 

Nome 

commerciale 

* = ritirato 

Vioxx * 

Bextra * 

Baycol * 

Neurontin 

Rezulin * 

Propulsid * 

Paxil 

(Seroxat) 

Serzone * 

Redux * 

Pondimin * 

Profitti mil $ 

(anno 

commercializzione ) 

2.500 (2003) 

900 (2003) 

636 (2000) 

2.700 (2004) 

625 (1999) 

950 (1999) 

3.200 (2002) 

220 (2002) 

360 (1996) 

Numero 

di querelanti 

27.000 

1.100 

8.600 

ignoto 

8.700 

(32.000) 

5.600 

ignoto 

ignoto 

>100.000 § 

da BERENSON: New York Times 8/5/2003, modificata § 90 mila hanno optato per il fondo di 14 miliardi $

Cosa insegnano le vicende giudiziarie… 

• Effetti avversi (pre-marketing) occultati 

• Effetti avversi (post-marketing) minimizzati 

• Effetti avversi (post-marketing) mal riportati 

o non riportati affatto 

• Creazione di studi clinici favorevoli 

• Pubblicazione di riviste mediche ad hoc 

• Autori invitati e scrittori fantasma 

(Guestwriter/Ghost author) 

• Intimidazioni a medici e ricercatori critici sul prodotto 

• Ritardi e omissioni di FDA 

modificata da Kesselheim AS, Avorn J. The Role of Litigation in Defining Drug Risk. 

JAMA 2007;297:307-11

La vicenda del 

Contergan

http://www.grunenthal.com/cw/en_EN/html/cw_en_en_index.jhtml

http://www.grunenthal.com/cw/en_EN/html/cw_en_en_index.jhtml

I Fatti 

La Nostra posizione

QuickTime e un 

decompressore TIFF (Non compresso) 

sono necessari per visualizzare quest'immagine. 

I Fatti 

( secondo Grünenthal) 




“ Negli anni passati vennero riferiti due differenti 

effetti indesiderati a carico del Contergan, uno 

consistente nella irritazione dei nervi di mani e 

piedi, abitualmente negli anziani, chiamato 

polineurite. Riguardo all'altro effetto 

indesiderato… 






sono necessari per visualizzare quest'immagine.




I Fatti 


• 1959 (ottobre) la prima segnalazione 

• 1960 si esamina e verifica questo effetto 

indesiderato 

• 1961 (maggio) Grünenthal modifica 

il foglietto illustrativo e (ottobre) 

ricettazione obbligatoria 




“POLINEURITE” 










I Fatti 

( secondo 

gli atti 

processuali) 













I Fatti 

( secondo gli atti processuali) 




• Marzo : “…a tutt’oggi non ci sono pervenute 

segnalazioni…” 

• Aprile :” dobbiamo fare tutto il possibile per 

evitare la prescrizione obbligatoria…” 




1960 

…arrivano decine di rapporti sulla 

neurite multipla… 







I Fatti 





250.000 dépliant definiscono il Contergan 

“non tossico…completamente innocuo persino 

ai bambini…i danni sono praticamente esclusi “ 




1960 










I Fatti 


1960 




•visite ai medici che hanno inviato 

report sfavorevoli 

•pressioni su riviste mediche perché non 

vengano pubblicati articoli negativi 

•minaccia del taglio della pubblicità. 










I Fatti 


1960 




•Novembre su pressioni della Ass Medica Tedesca si 

modifica l’etichetta 

si parla di PN come di un fatto di “ipersensibilità in certi 

soggetti predisposi….queste reazioni allergiche 

scompariranno alla sospensione del farmaco” 

•Dicembre 31 BMJ E’ responsabile il Thalidomide ? 










I Fatti 


1961 




•Febbraio Simposio Neurologico Düsseldorf 

vengono presentati alcuni casi di PN 

da Contergan. 

•Alcune cliniche Universitarie ( Colonia, Bonn) 

bandiscono il Contergan dal prontuario. 










I Fatti 


1961 




•1 Marzo Grünenthal distribuisce un 

bollettino a medici e farmacisti in 60mila copie 

”…dopo uso prolungato si può sviluppare una 

PN…nella maggior parte dei casi ciò è dovuto a 

sedativi precedentemente somministrati o ad 

abuso d’alcol… ” 










I Fatti 


1961 




•8 Marzo la Commissione farmaci della AMT deplora di 

non essere mai stata informata dei casi di PN… 

Grünenthal sostiene di non avere mai ricevuto rapporti 

certi sulla PN prima di febbraio, quando erano invece le 

erano già pervenute 300 segnalazioni. 

“…non avevamo motivo di segnalare la cosa…non 

avevamo prove che le prime segnalazioni fossero 

qualcosa più di una voce..” 










I Fatti 


1961 




•Aprile Grünenthal “..siamo riusciti a 

rinviare le pubblicazioni sfavorevoli, ma dopo 

maggio ciò non sarà più possibile” 

•Maggio 1.300 casi di PN segnalati. 

•Luglio Hans Müchter, Direttore Scienifico di 

Grünenthal : 

“se io fossi medico non prescriverei più il 

Contergan ” 










I Fatti 


1961 




•Agosto obbligo di prescrizione su ricetta 

del Contergan 

•Settembre sul BMJ Neuropatia da Thalidomide 










I Fatti 

(secondo gli atti processuali) 

1962 




•Aprile si valutano da 4.000 40.000 

le persone con danni irreversibili al 

sistema nervoso da Contergan. 

Riguardo all'altro effetto indesiderato… 







I Fatti 


“ Riguardo all'altro effetto indesiderato, il 




16 novembre 1961 il pediatra di Amburgo Dr Lenz riferiva 

il suo sospetto di connessione fra nati deformi e assunzione 

di Thalidomide in gravidanza. 

Poco dopo anche il ginecologo australiano dr McBride 

esprimeva analogo sospetto. 

La Grünenthal si muoveva con prontezza e rimuovendo dal 

mercato il farmaco nell'arco di 12 giorni.” 










I Fatti 

( secondo gli Atti processuali) 




• Febbraio : prime segnalazioni di focomelia 

alla Grünenthal 

• Luglio risposta :“non vi è alcuna prova che 

il farmaco passi la barriera placentare” 




1961 







I Fatti 





• Settembre vengono descritti 27 casi di 

focomelia a Kiel, la maggior parte delle madri 

aveva assunto Contergan 

• Novembre 15 - Congresso Pediatria Düsseldorf 

Il dr Lenz dichiara: “ ogni mese di ritardo 

nel ritiro del farmaco significa la nascita 

di 50 o forse 100 bambini mutilati” 




1961 




H. Sjøstrom - R. Nilsson 

IL TALIDOMIDE E IL POTERE DELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA. 

Feltrinelli - Milano 1973 

Casi di focomelia 

Vendite di Contergan 

Il dr Lenz parla a Dusseldorf







I Fatti 


1961 




•Novembre, 16 

Welt am Sonntag titola: “Malformazioni causate da 

pillole - allarmante sospetto di un medico nei confronti 

di un farmaco distribuito in tutto il mondo”. 

•Novembre, 20 rappresentati legali della 

Grünenthal annunciano possibili azioni legali 

nei confronti del dr Lenz. 










I Fatti 





1961 

•Novembre, 20 Incontro con le autorità 

Sanitarie della Westfalia. Viene distribuito 

un nuovo volantino in 70mila copie: 

•“Il Contergan è farmaco sicuro” 

•Novembre, 25 Grünenthal dichiara: 

“ a causa delle continue pressioni… e 

della campagna di stampa…siamo stati 

costretti a ritirare il Contergan dal 

mercato”. 










I Fatti 


1962 




•Febbraio Da un rapporto interno Grünenthal: 

Tutti i medici critici che possono influenzare 

l’opinione pubblica devono essere persuasi con i 

mezzi più convincenti a cambiare idea o almeno 

a restare neutrali 




Nel novembre 1961 viene ritirato 

dal mercato tedesco 

• 17 maggio 1962 viene sospesa la produzione in europa 

• 4 settembre 1962 viene ritirato in Canada 

• 27 novembre 1961 viene ritirato in GB 

• 12 dicembre 1961 viene ritirato in Svezia 

• estate 1962 viene ritirato in Italia 

• gennaio 1963 viene ritirato anche in Giappone

IL BILANCIO 

• 6.000 nati malformati nella 

Germania Ovest, 

• 400 in Gran Bretagna, 

• 150 circa in Svezia 

• 150 (?) in Italia 

• 8.000 - 10.000 i casi totali. 

• 40% il tasso di mortalità* 

* il numero originale dei casi è stato così considerevolmente ridotto.

Cosa ci ha svelato il processo… 

• Effetti avversi occultati 

• Minimizzazione effetti avversi post-marketing 

• Creazione di studi clinici favorevoli 

• Intimidazioni a medici e ricercatori critici 

• Difetto di comunicazione di dati clinici al 

Ministero degli Interni 

• Colpe e omissioni degli organi di vigilanza

THE VIOXX STORY

•1999 1° gennaio entra nel 

mercato 

… un anno prima 

•2000 studio VIGOR sul NEJM: 

>50% eventi avversi CV 

•2001 feb: warning letter FDA 

•2001 nov articolo su 

CIRCULATION 

•2002 apr: FDA ottiene modifica 

al foglietto illustrativo 

•2003 fattura 2.5 miliardi €, 

venduto in 80 paesi 

•2004 stop allo studio APPROVe 

•2004, 30 settembre viene 

ritirato dal mercato 

dalla stessa Merck 

La corsa ad ostacoli 

del VIOXX


mercato 






CIRCULATION 

•2002 apr: FDA ottiene modifica 









del VIOXX 

Bombardier NEJM 2000 

•Stessa efficacia 

antinfiammatoria del 

naprossene ma… 

•50% 50% MENO eventi GI in 

•Rischio IMA x 4 volte

Warning Letter FDA 17 sett 2001 

…le vostre attività 

ed i materiali 

promozionali sono 

falsi, partigiani e 

fuorvianti,....avete 

intrapreso una 

campagna 

pubblicitaria sul 

Vioxx che 

minimizza i 

potenziali seri effetti 

CV osservati nello 

studio VIGOR...


mercato 





•2001 ott articolo su 

CIRCULATION 

•2002 apr. FDA ottiene modifica 









del VIOXX 

“…no evidence that 

rofecoxib was associated 

with excess CV events.. “


mercato 






CIRCULATION 



•2003 fattura 2.5 miliardi $, 

è venduto in 80 paesi 






del VIOXX 

Lettera ai medici USA 2002 

• Cautela nel prescrivere Vioxx 

a pazienti con problemi cardiaci 

• terzo FANS più utilizzato in 

Italia, il 22% della spesa 

totale degli antinfiammatori


mercato 






CIRCULATION 










del VIOXX 

2.600 pazienti con 

poliposi del colon x 

trattati per 18 mesi 

Eventi CV: 

3,5% Rofecoxib 

1,9% placebo. 

Vioxx raddoppia il 

rischio di infarto.

…il più grande ritiro della 


storia.. E.J. Topol 21.10.2004 NEJM 

- 27% 





•2004 30 settembre viene 




del VIOXX 

foglietto illustrativo, abbiamo concluso 

che la sospensione delle vendite sia 

stata una scelta responsabile (…) la 

migliore nell’interesse dei nostri 

pazienti ” 

Raymond GILMARTIN 

CEO Merck 

”Anche se crediamo 

sarebbe stato 

possibile mantenere 

Vioxx nel mercato 

modificandone il 

80 milioni di persone 

stavano assumendo il Vioxx

•2007 9 settembre 


• dopo 3 processi persi e 4 vinti 

Merck blocca una class action 

e risarcendo 

•27.000 querelanti 

•3100 decessi 

• ottiene la dichiarazione 

di non colpevolezza 


del VIOXX 

Merck paga 4.85 miliardi $ 

“nessun nesso causale fra farmaco e danni dichiarati “ 

not an admission of fault or causation

Il Vioxx è stato ritirato in ritardo? 

Cosa abbiamo saputo dalle vicende 

processuali….


Da una mail interna 9 marzo 2000, il ricercatore capo Edward 

Scolnick a proposito dello studio VIGOR 

Gli effetti cardiovascolari sono evidenti ("are 

clearly there" ) …. 

è una vergogna ("shame") 

(con il Vioxx) 

c’è sempre un rischio ( "there is always a 

hazard “ )

Commissione Finanza del Senato 

USA 18 nov 2004 

Vengono ascoltati 

• David J Graham (farmacologo, FDA) 

• Gurkirpal Singh (g.enterologo, Stanford) 

• Bruce M Psaty ( epidemiologo, Seattle)


Dr David Graham 

Le carenze degli organi di controllo 

• Gli eventi cardiaci gravi 

legati al Vioxx si stimano fra 

88mila e 139mila 

• minacce di licenziamento da 

FDA se divulgava questi i 

dati (*) 

FDA sarebbe incapace di proteggerci da un nuovo Vioxx(**) 

(*) Graham DL et al. Lancet 2005, 365: 475 (**) Lenzer J BMJ 2004;.329: 1253

Intimidazioni 

e 

minacce 

Gurkirpal Singh 

Stanford University 

• una slide: un uomo 

nascosto da un 

lenzuolo - ecco i dati 

sulla sicurezza CV del 

Vioxx- 

• Minacce da Merck di 

rendergli difficile la 

carriera universitaria 

• intimidazioni…taglio 

dei finanziamenti a 

Stanford 

Janis Kelly Vioxx hearing raises questions about what Merck knew and when. 

Nov 25 2004 http://www.medscape.com/viewarticle/538025


Due studi sull’Alzheimer (*) 

Merck aveva riferito a FDA che la mortalità nei due bracci era 

simile e non legata qundi al Vioxx, in genere ben tollerato 

(well tolerated )… 

Bruce M. Psaty; Richard A. Kronmal Study Based on 

Documents From Rofecoxib Litigation Alzheimer 

Disease or Cognitive Impairment: A CaseReporting 

Mortality Findings in Trials of Rofecoxib for .JAMA 

2008;299(15):1813-1817 

Bruce Psaty - 

Washington Univ.


(5 dicembre 2001 lettera FDA a Merck) 

FDA nota invece un lieve eccesso di mortalità in uno dei 

due studi (091) e suggerisce se non sia il caso di 

interrompere quello appena iniziato ( 078) per motivi etici 

Merck risponde : “ sono piccole differenze numeriche…in 

rapporto a fluttuazioni casuali…non crediamo vi siano motivi di 

preoccupazione…” 

gli studi proseguivano il loro iter….


In realtà otto mesi prima Merck aveva calcolato i 

dati reali tenendoli però nascosti: 

La mortalità per cause CV nel gruppo Vioxx era in 

aumentata da 2.5 a 4 volte rispetto al placebo 

( e la demenza peggiorava).


Studio 091: 

nessuna efficacia del Vioxx nel ritardare l’Alzheimer 

(Reines SA The failure of selective cyclo-oxygenase–2 inhibition to slow the progression of 

AD. NEUROLOGY 2004;62:66-71) 

Studio 078: 

Nel 2002 non aveva raggiunto gli obiettivi statistici. 

Viene chiesto ai pazienti di proseguire per altri due anni 

(con consenso informato!). 

Durante questo periodo si verificarono otto decessi in più nel 

gruppo Vioxx, probabilmente del tutto prevedibili. (*) 

(*) Psaty BM, Kronmal RA. JAMA 2008;299(15):1813-1817


EJ Topol 

(Cleveland Clinic Foundation-Ohio) 

(*) Secondo i dati della Kaiser Permanente 

• Vioxx avrebbe causato 

27.785 infarti e morti 

improvvise tra il 

1999/2003(*). 

• FDA non li aveva pubblicati. 

Topol EJ .Failing the Public Health — Rofecoxib, Merck, and the FDA. N Engl J Med 21 oct 2004

CBS “60 minutes” Schiva la palla! 

Un rappresentante Merck vuota il 

sacco in una intervista alla CBS: 

“…eravamo tenuti a dire che il 

farmaco non causa problemi al 

cuore… che il Naprossene era 

cardioprotettivo..” 

Sono preoccupato degli 

effetti CV del Vioxx? 

Agosto 2005 

http://dida.library.ucsf.edu/pdf/oxx05d10


•studio VIGOR: altri 3 infarti! 

(da un Memorandum interno Merck del 5 luglio 2000) 

due degli autori dello studio lo sapevano quattro 

mesi e mezzo prima della pubblicazione 

(ma avevano taciuto). 

“…ci sarebbe stato tutto il tempo per 

includere i dati nello studio e rifare i 

conteggi. “ (*) 

(*) Curfman G.D., Morrissey S.,Drazen J.M. ”Expression of Concern” 

N Engl J Med 2005;353:2813


La prevenzione di un evento GI 'complicato' al prezzo di 

un evento tromboembolico. 

* 

* perforazione o sanguinamento GI 

*Shapiro D. Cardiovascular update — VIGOR. MRL memo to Alise Reicin, Eliav Barr, and Dennis Erb. 

July 5, 2000.




Nessuna evidenza che il rofecoxib sia associato ad 

un eccesso di eventi CV 

Konstam M et al Circulation 2001;104;2280-2288




l'articolo di Circulation é stato scritto 

da dipendenti Merck 

soltanto firmato da Konstam, che si è 

difeso definendosi ‘autore invitato’ 

(guest-author) confermando di non 

avere avuto un ruolo importante nella 

stesura dell’articolo. 

16 

aprile 

2008




16 

aprile 

2008 

…a proposito della elaborazione statistica favorevole … 

“Sembra un pio desiderio, non una interpretazione 

critica dei dati… sembrano interpretati solo per 

supportare una ipotesi precostituita.” * 

* e-mail interna del 2000 - ricercatore capo Briggs Morrison

I meccanismi del ghostwriter e del 

guest author 

"Gentile Professore, 

vorremo invitarla ad essere coautore 

dell'abstract e del manoscritto per 

questo studio in pubblicazione … 

Ci faccia sapere se fosse 

interessato....” 

Cordiali saluti, 

DeAngelis CD,Fontanarosa PB.: Guest Authorship, 

Mortality Reporting, and Integrity in Rofecoxib Studies. 

JAMA 2008;300(8):905-906

Individuano 96 lavori scritti da 

dipendenti Merck o ‘appaltati ’ ad 

agenzie specializzate. 

GHOSTWRITER 

I lavori venivano poi pubblicati con 

nomi di autori esterni di prestigio. 

GUEST AUTHOR 

Solo nel 50% degli articolo 

pubblicati si riportava il conflitto di 

interessi 

Ross JS, Hill KP. et al. JAMA. 2008;299(15):1800-1812

Una fattura di 23.841$ 

Ross JS, Hill KP. et al. JAMA. 2008;299(15):1800-1812

2 gen 2002 JAMA 

Articolo a pagamento commissionato a Scientific Therapeutic Information Inc. 

9 ott 2000

” i medici devono essere liberi dall' 

influenza finanziaria delle ditte 

farmaceutiche e di apparecchiature 

medicali, incluso essere relatori in 

manifestazioni sponsorizzate e accettare 

omaggi o regali." 

DeAngelis CD, Fontanarosa PB. Impugning the integrity of medical science: the adverse effects of industry 

influence. JAMA. 2008;299(15):1833-1835.

9 aprile 2009 

“ The Australasian Journal of Bone 

and Joint Medicine ” 

ELSEVIER

http://www.theaustralian.com.au/news/science-unproven-on-vioxx-drug-firm/story-e6frg6no-1225708633288 

9 aprile 

2009 

Testimonianza del prof. George Jelinek (Perth) 

6 testate pseudo indipendenti distribuite ai GP 

con tirature di punta di 20mila copie 

“buono, ma assomiglia troppo ad un articolo Merck ” * 

* e-mail interna di un importante ricercatore Merck a proposito di uno degli 

articoli da pubblicare

Ray Moynihan 

BMJ 11.4. 2009 

http://www.dida.library.ucsf.edu/pdf/oxx10u10 

Si raccomanda fortemente di discreditarlo 

Neutralizzato

CONTERGAN 

1961 

• Effetti avversi occultati 

• Minimizzazione effetti avversi 

post-marketing 

• Creazione di studi clinici 

favorevoli 

• Intimidazioni a medici e 

ricercatori critici 

• Difetto di comunicazione di dati 

clinici al Ministero degli 

Interni 

• Colpe e omissioni degli organi 

di vigilanza 

Gian Battista Vico (1668-1744) 

VIOXX 

2004 

• Effetti avversi (pre-marketing) 

occultati 

• Effetti avversi (post-marketing) 

minimizzati 

• Effetti avversi (post-marketing) 

mal riportati o non riportati affatto 

• Creazione di studi clinici 

favorevoli 

• Pubblicazione di riviste mediche ad 

hoc 

• Arruolamento di autori fantasma 

(Guest/Ghost author) 

• Intimidazioni a medici e ricercatori 

critici sul prodotto 

• Ritardi e omissioni di FDA 

il nostro vissuto è fatto di corsi e ricorsi storici




. "Just one day is all you need 

To kick the situation 

And lose all the agony 

of pain and inflammation ... 

The moral of the story is that 

Celebrex will fight us 

For the crucial market share 

Of Osteoarthritis.” 

Sell Vioxx for me baby/ 

Sell Vioxx for me baby ” 

Go Vioxx, Go Vioxx 

Ti basta solo un giorno 

per affrontar la 

situazione 

e perdere l’ agonia del 

dolore e 

infiammazione… 

Vendi Vioxx per me 

baby, Vendi Vioxx per 

me baby


• L’aumento del rischio CV del VIOXX era 

già evidente nel dicembre 2000, tre anni 

e mezzo prima del ritiro dal commercio. 

Arch Int Med 2009 Nov 23;169(21):1976-85.




2007 Film 

in due parti 

della TV tedesca 

Bloccato da una 

azione giudiziaria 

della Grünenthal 

che accusa il regista 

di diffamazione 

Se ne impedisce la 

proiezione al Roma 

Film Festival 2007

Settembre 2008 

Ha termine la contesa giudiziaria 




LA CORTE 

COSTITUZIONALE 

FEDERALE TEDESCA 

HA SENTENZIATO CHE 

IL FILM PUÒ ESSERE 

TRASMESSO. NEI 

TITOLI DI TESTA 

VIENE CHIARAMENTE 

INDICATO CHE 

TRATTASI DI UNA 

STORIA FITTIZIA CON 

SFONDO AUTENTICO. 

In Germania vivono attualmente 

circa 2800 vittime del Contergan

6 apr 1966 

Primo disegno di legge per il 

risarcimento delle vittime 







in Italia 

6 feb 2009 

Nel decreto mille proroghe 

prevede indennizzi ai 

soggetti affetti da 

malformazioni da talidomide




l’efficacia (…) 

può essere minima o non esistente 




Testimonianza del prof. George Jelinek (Perth) 

9 aprile 

2009 




“The Australasian Journal of Bone and Joint Medicine” 

….nel numero 2 della rivista (dedicata al dolore )su 29 articoli 

9 erano dedicati al Vioxx e 12 al Fosamax, tutti con 

conclusioni positive.

• Articoli negativiMerck itself sponsored one retrospective analysis by 

researchers at Harvard. It found Vioxx was "associated with an elevated relative 

risk" of heart attacks compared to use of Pfizer's Celebrex or no similar 

painkiller. Merck asked the researchers to delete or tone down the part of the 

statement about the no-painkiller group, but they refused, according to Daniel 

Solomon, a Harvard professor who was the lead author. "We made a decision 

that we should let the science rule the day," he says. Just before the paper was 

to be published in May 2004 in Circulation, the journal of the American Heart 

Association, Merck removed the name of an employee who had worked on 

the study from the paper's list of authors. 

• Daniel H. Solomon, MD, MPH; Sebastian Schneeweiss, MD, ScD; 

Robert J. Glynn, PhD, ScD; Yuka Kiyota, MD, MPH; Raisa Levin, MSc; 

Helen Mogun, MSc; Jerry Avorn, MD 

• Relationship Between Selective Cyclooxygenase-2 Inhibitors and 

Acute Myocardial Infarction in Older Adults 

Circulation is available at http://www.circulationaha.org DOI: 10.1161/01.CIR.0000127578.21885.3E

Nessun farmaco è completamente sicuro 

• ADR sono fra la 4ª e 5ª causa di morte 

• 51% dei farmaci approvati hanno ADR importanti, 

non riconosciuti in precedenza 

• Il vero problema non sono solo le ADR ma il fatto 

che in alcuni casi erano già previste 

Storm BI. Potential for Conflict of Interest in the Evaluation of 

Suspected ADR. JAMA 2004; 292: 1243-46

Φαρμακον 

veleno / medicina 

Digitalis purpurea 




Paracelso (1493 - 1541) 

• “Ogni cosa è veleno, solo la giusta giusta giusta giusta 

dose dose dose dose permette di distinguere un 

veleno da un rimedio”

“Abbiamo deciso di ritirare il nostro farmaco 

perché il suo effetto collaterale più comune 

è la citazione in giudizio. ” 

Big PHARMA 

Conference 




Rofe Coxib 

21.5. 1999 - 30.9.2004 

Valde Coxib 

13.10.2005 

Pare Coxib 

24.6.2005 

Lumira Coxib 

13.12.2007 

THE COXIB FAMILY

http://finance.senate.gov/sitepages/hearing111804.htm




THALIDOMIDE and The Titanic 

Anna JG et al. Am J Pub Health 1999; 89: 98

Cara, vuoi quella per la cefalea che provoca 

l’ictus o quella per il mal di schiena che 

causa l'infarto?

Big Pharma un tocco di class (action) - Società Medico Chirurgica ...

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