teori sediaan-terkunci

Recommendations

Info

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBER 2007/2008 LIKUIDA IV. EVALUASI SEDIAAN EMULSI Beberapa evaluasi yang perlu dilakukan terhadap sediaan emulsi adalah (modul praktikum Teknologi Sediaan Liquid dan Semisolid, revisi 2003, hal 38) : A. pemeriksaan organoleptik B. penentuan efektivitas pengawet C. penentuan tipe emulsi D. penentuan ukuran globul E. penentuan sifat aliran dan viskositas sediaan F. penentuan berat jenis G. penentuan volume terpindahkan H. penentuan tinggi sendimentasi I. pengujian stabilita dipercepat J. pengujian lain yang dipersyaratkan pada monografi bahan aktif Sebelum membuat sediaan emulsi harus diperhatikan hal-hal berikut ini: 7. Sediaan yang akan dibuat adalah emulsi oral ....... dengan kekuatan sediaan…….. 8. Sediaan emulsi akan dikemas dalam botol kaca dengan volume masing-masing botol adalah 9. Jumlah sediaan yang dibuat sebanyak....botol (untuk dikumpulkan + untuk evaluasi). Jadi jumlah volume emulsi yang dibuat sebanyak = (....botol X volume @ botol) Di jurnal ditulis : ‘’akan dibuat sediaan emulsi …X…., dengan volume a ml per botol. Kekuatan sediaan yang dibuat adalah .........., dengan jumlah Z botol (coklat).” PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN 1. Perhitungan Jumlah sediaan yang akan dibuat Z botol @ a ml, ditambah untuk keperluan uji mutu sediaan akhir sebagai berikut : Penetapan tipe emulsi penentuan ukuran globul 1 botol Penetapan pH Penentuan bobot jenis Evaluasi stabilitas fisik emulsi 2 botol Penetapan viskositas dan rheologi … botol Volume terpindahkan (tidak destruktif) 30 botol Identifikasi 3 botol Penetapan kadar 3 botol Uji efektifitas pengawet 5 botol Karena dari seluruh uji diatas ada uji yang tidak destruktif sehingga dapat digunakan untuk uji evaluasi yang lain. Jadi jumlah emulsi yang akan dibuat adalah Z + 30 = Y botol Volume tiap botol dilebihkan 3% untuk menjamin ketepatan volume sediaan setelah dituang dari botol. Persentase penambahan volume mengacu pada FI IV , hal 1044. Volume sediaan tiap botol = a ml + (3 % x a ml) = d ml Total volume sediaan yang akan dibuat : Y botol x d ml = b ml Untuk mencegah kehilangan selama pembuatan maka total sediaan dilebihkan 10 % , sehingga volume total yang dibuat = b ml + (10% x b) ml = c ml. 2. Penimbangan Formula yang akan dibuat : Tiap 5 ml mengandung : R/ zat aktif m mg Zat tambahan 1 n % Dll
Penimbangan : (untuk mudahnya, diurutkan berdasarkan formula sediaan) No. Bahan yang ditimbang Untuk volume 5 ml Untuk volume c ml 1. Zat aktif m mg m mg x c ml 5 ml 2. Zat tambahan 1 n % x 5 ml n % x c ml 3. Dll A. Pemeriksan Organoleptik Secara organoleptik, sediaan emulsi yang disimpan pada temperatur kamar diperiksa warna, bau, dan rasanya. Selama disimpan pada temperatur kamar tidak boleh terjadi perubahan terhadap bentuk fisik (warna, rasa, dan bau) sediaan emulsi, yang dapat menyebabkan berkurangnya penampilan dan penerimaan pasien (acceptabilitas). B. Penentuan Efektivitas Pengawet Semua emulsi memerlukan bahan anti mikroba karena fase air mempermudah pertumbuhan mikroorganisme. Kesulitan muncul pada pengawetan sistem emulsi, sebagai akibat dari memisahnya bahan anti mikroba dari fasa air yang sangat memerlukannya, atau terjadinya kompleksasi dengan bahan pengemulsi yang akan mengurangi efektivitas. Oleh karena itu, efektivitas sistem pengawetan harus selalu diuji pada sediaan akhir. (FI IV, hal 7) Efektivitas pengawet pada sediaan emulsi dilakukan sesuai dengan ketentuan pada Uji Efektivitas Pengawet Antimikroba pada FI IV, hal 854-855. Uji Efektivitas Pengawet Antimikroba (FI IV, hal 854-855) Pengawet antimikroba adalah zat yang ditambahkan pada sediaan obat untuk melindungi sediaan terhadap kontaminasi mikroba. Pengawet digunakan terutama pada wadah dosis ganda untuk menghambat pertumbuhan mikroba yang dapat masuk secara tidak sengaja selama atau setelah proses produksi. Zat antimikroba tidak boleh digunakan semata-mata untuk menurunkan jumlah mikroba viabel sebagai pengganti cara produksi yang baik. Bagaimanapun juga dapat timbul keadaan yang memerlukan penggunaan pengawet untuk menekan perkembangbiakan mikroba. Harus diakui bahwa adanya mikroba yang telah mati atau hasil metabolisme mikroba yang hidup dapat menimbulkan efek negatif pada orang yang peka. Setiap zat antimikroba dapat bersifat pengawet, meskipun demikian semua zat atimikroba adalah zat yang beracun. Untuk melindungi konsumen secara maksimum, pada penggunaan harus diusahakan agar pada kemasan akhir kadar pengawet yang masih efektif lebih rendah dari kadar yabg dapat menimbulkan keracunan pada manusia. Pengujian berikut dimaksudkan untuk menunjukkan efektivitas pengawet antimikroba yang ditambahkan pada sediaan dosis ganda yang dibuat dengan dasar atau bahan pembawa berair seperti produk-produk parenteral, telinga, hidung dan mata yang dicantumkan pada etiket produk yang bersangkutan. Pengujian dan persyaratan hanya berlaku pada produk di dalam wadah asli belum dibuka yang didistribusikan oleh produsen. Mikroba uji Gunakan biakan mikroba berikut: Candida albicaus (ATCC No. 10231), Aspergillus niger (ATCC No. 16404), Escherichia coli (ATCC No. 8739), Pseudomonas aeruginosa (ATCC No. 9027) dan Staphylococcus aureus (ATCC No. 6538). Selain mikroba yang disebut di atas, dapat digunakan mikroba lain sebagai tambahan terutama jika dianggap mikroba bersagkutan dapat merupakan kontaminan selama penggunaan sediaan tersebut.
Page 1 and 2:
LARUTAN (Re-New by: Mikha :) I. PEN
Page 3 and 4:
• Pembuatan sirupus simplex (Forn
Page 5 and 6:
larutan akan segera diencerkan oleh
Page 7 and 8:
• Zat warna alam Zat warna alam d
Page 9 and 10:
Umum digunakan untuk makanan dan mi
Page 11 and 12:
digunakan air bebas CO 2 . 19. Agar
Page 13 and 14:
LAMPIRAN EVALUASI 1. Organoleptik E
Page 15 and 16:
- Hitung bobot jenis cairan dengan
Page 17 and 18:
V. CONTOH SEDIAAN LARUTAN DI PUSTAK
Page 19 and 20:
ELIKSIR (Re-New by: Mikha :) I. PEN
Page 21 and 22:
• RPS 2005 hal 746 Konsentrasi al
Page 23 and 24:
Practice of Industrial Pharmacy, ha
Page 25 and 26:
Data Konstanta Dielektrik Bahan Pel
Page 27 and 28:
Catatan : Larutan gula encer merupa
Page 29 and 30:
III. PEMBUATAN SEDIAAN ELIKSIR Cont
Page 31 and 32:
Suspensi Padanan I II III IV Baku o
Page 33 and 34:
3. Evaluasi Biologi Penetapan poten
Page 35 and 36:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBE
Page 37 and 38:
Page 39 and 40:
Page 41 and 42:
Page 43 and 44:
Page 45 and 46: III. PEMBUATAN SEDIAAN SUSPENSI Con
Page 47 and 48: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBE
Page 75: Na sakarin 0,02 Air 58,87 3. Formul
Page 86 and 87: Kerosene Cetyl alcohol Stearyl alco
Page 110: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBE
Page 113 and 114: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
Page 127 and 128: − Merupakan serbuk yang alirannya
Page 129 and 130: Metode penambahan lubrikan di akhir
Page 147 and 148:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
Page 149 and 150:
Page 151 and 152:
Page 153 and 154:
Page 155 and 156:
Page 157 and 158:
TABLET EFFERVESCENT (Re-New by Dita
Page 159 and 160:
dengan sedikit atau tanpa lembab ya
Page 161 and 162:
Untuk pembuatan tablet effervescent
Page 163 and 164:
2. Cara Kompaktor Menggunakan mesin
Page 165 and 166:
adalah : PEG 8000 = 1/99 x 700 g =
Page 167 and 168:
vii) 20 tablet diambil secara acak,
Page 169 and 170:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - Oktobe
Page 171 and 172:
Page 173 and 174:
Page 175 and 176:
Page 177 and 178:
Page 179 and 180:
Page 181 and 182:
Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktobe
Page 183 and 184:
Page 185 and 186:
Page 187 and 188:
Page 189 and 190:
Page 191 and 192:
Page 193 and 194:
Page 195 and 196:
Page 197 and 198:
Page 199 and 200:
Page 201 and 202:
Page 203 and 204:
Page 205 and 206:
Page 207 and 208:
Page 209 and 210:
Page 211 and 212:
Page 213 and 214:
Page 215 and 216:
Page 217 and 218:
Page 219 and 220:
Page 221 and 222:
Page 223 and 224:
Page 225 and 226:
Page 227 and 228:
Page 229 and 230:
Page 231 and 232:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ 2007/2
Page 233 and 234:
Page 235 and 236:
Page 237 and 238:
Page 239 and 240:
Page 241 and 242:
Page 243 and 244:
Page 245 and 246:
Page 247 and 248:
Page 249 and 250:
Page 251 and 252:
Page 253 and 254:
Page 255 and 256:
Page 257 and 258:
Page 259 and 260:
Page 261 and 262:
Page 263 and 264:
kulit. C. Aturan Umum Salep Van Dui
Page 265 and 266:
. Salep Dasar II Zat utama : lemak
Page 267 and 268:
Salep Iodoklorhidroksikuinolon Sale
Page 269 and 270:
dalam minyak menguap, dalam hampir
Page 271 and 272:
Salep hidrofilik (USP 27, 1357) For
Page 273 and 274:
5. Ujung tube ditutup dengan alat p
Page 275 and 276:
Prinsip : Menguji difusi bahan akti
Page 277 and 278:
Page 279 and 280:
Page 281 and 282:
Page 283 and 284:
Page 285 and 286:
Page 287 and 288:
Page 289 and 290:
Page 291 and 292:
Page 293 and 294:
Page 295 and 296:
Page 297 and 298:
Page 299 and 300:
Page 301 and 302:
Page 303 and 304:
Page 305 and 306:
Page 307 and 308:
Page 309 and 310:
Page 311 and 312:
Page 313 and 314:
Page 315 and 316:
Page 317 and 318:
Page 319 and 320:
Page 321 and 322:
Page 323 and 324:
Page 325 and 326:
Page 327 and 328:
Page 329 and 330:
Page 331 and 332:
Page 333 and 334:
Page 335 and 336:
Page 337 and 338:
Page 339 and 340:
Page 341 and 342:
Page 343 and 344:
Teori sediaan apoteker ITB ~ oktobe
Page 345 and 346:
Page 347 and 348:
Page 349 and 350:
Page 351 and 352:
Page 353 and 354:
Page 355 and 356:
Page 357 and 358:
Page 359 and 360:
Page 361 and 362:
Page 363 and 364:
Page 365 and 366:
Page 367 and 368:
Page 369 and 370:
Page 371 and 372:
Page 373 and 374:
2. Operator merupakan sumber utama
Page 375 and 376:
dalam sediaan. Inokulasi mikroba pa
Page 377 and 378:
mata dalam tube biasanya dilakukan
Page 379 and 380:
d. Pengatur pH Jika pH fase air dar
Page 381 and 382:
c. Sterilisasi alat Karena pembuata
Page 383 and 384:
Page 385 and 386:
Page 387 and 388:
Page 389 and 390:
Page 391 and 392:
Page 393:
show all

teori sediaan-terkunci

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?