teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB – OKTOBER 2008/2009
LIKUIDA
IV. EVALUASI SEDIAAN SUSPENSI ANTASIDA
A. Evaluasi Fisika
1. Organoleptik
Dilakukan pengamatan terhadap warna (intensitas warna), bau (terjadinya perubahan bau),
rasa (perubahan mouthfeel), penampilan (perubahan tekstur).
2. Penentuan Volume sedimentasi
3. Penentuan Redispersibilitas
4. Penentuan distribusi ukuran partikel
5. Penentuan viskositas dan sifat aliran
6. Penentuan BJ
7. Penentuan homogenitas
8. Penentuan pH
B. Evaluasi Kimia
1. Penetapan KPA (Kapasitas Penetralan Asam)
2. Penetapan kadar (dalam monografi zat aktif masing-masing)
3. Identifikasi (dalam monografi zat aktif masing-masing)
C. Evaluasi Biologi
1. Penetapan uji batas mikroba (FI IV hal 847-854)
2. Pengujian efektivitas pengawet (FI IV hal 854)
D. Evaluasi Wadah
1. Pengamatan apakah terjadi pengembangan wadah atau tidak.
2. Pengamatan terjadinya penghilangan warna wadah.
3. Pengamatan terhadap stabilitas penutup wadah.
V. CONTOH FORMULA SUSPENSI ANTASID
(Pharmaceutical Dosage Forms : disperse system, Vol 2, hal 220)
1. Formula Antasid
% w/w
Alumunium hidroksida gel (8,9%) Al2O3) 24,0
Magnesium hidroksida pasta (29.5% Mg(OH)2 12,9
Sorbitol 2,0
Mannitol 0,25
Metil paraben 0,10
Flavors 0,10
Asam sitrat anhidrat 0,06
Propil paraben 0,05
Na Sakarin 0,03
Air 60,5
2. Formula Antiflatulen/Antasid
% w/w
R/ Alumunium hidroksida gel (8,9% Al2O3) 21,0
Magnesium hidroksida pasta (29,5% Mg(OH)2) 12.9
Sorbitol 6,0
Simethicone (90,5%simethicone) 0,37
HPC 0,33
Metiparaben 0,16
Flavors 0,12
Avicell,RC-591 0,11
Asam Sitrat anhidrat 0,06
Metilselulosa 0,03
Propilparaben 0,03