teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB – OKTOBER 2008/2009
LIKUIDA
IV. EVALUASI SEDIAAN SUSPENSI REKONSTITUSI
A. Evaluasi Fisika (Modul prak Likuida & Semsol, 2003, hal. 32)
1. Organoleptik
Dilakukan pengamatan terhadap warna (intensitas warna), bau (terjadinya perubahan bau),
rasa (perubahan mouthfeel).
2. Penentuan volume sedimentasi (Lihat Bab III – Evaluasi dan Penyimpanan)
3. Penentuan waktu rekonstitusi (Lihat Bab III – Evaluasi dan Penyimpanan)
4. Penentuan viskositas dan sifat aliran (Lihat Bab III – Evaluasi dan Penyimpanan)
5. Penentuan homogenitas (Lihat Bab III – Evaluasi dan Penyimpanan)
6. Penentuan pH (Lihat Bab III – Evaluasi dan Penyimpanan)
7. Penetapan kadar air (Lihat TS solida)
8. Ukuran partikel & distribusi ukuran partikel zat yang terdispersi
9. Berat jenis sediaan
10. Penentuan volume terpindahkan
B. EvaluasiKimia
1. Penetapan kadar (dalam monografi zat aktif masing-masing)
2. Identifikasi (dalam monografi zat aktif masing-masing)
C. Evaluasi Biologi
1. Penetapan potensi antibiotika(FI IV , hal 891-899)
2. Pengujian efektivitas pengawet antimikroba (FI IV hal 854)
V. CONTOH FORMULA SUSPENSI REKONSTITUSI
(Pharm.Dosage Forms : Disperse System, 1989, Vol 2, hlm. 331-332)
a. SULFAMETHAZIN
R/ Sulfamethazine 5 %
Sukrosa 60 %
Na Alginat 1,75 %
Na sitrat 0,88 %
Asam sitrat 0,4 %
Na benzoat 0,2 %
Tween 80 0,08 %
Keterangan :
• Dosis sulfamethazine setelah direkonstitusi = 250 mg/5 mL.
• Sukrosa sebagai pemanis dan solid diluent
• Na alginat sebagai suspending agent. Na benzoat sebagai pengawet.
• Asam sitrat dan Na sitrat sebagai dapar agar suspensi setelah direkontitusi pH=5.
• Tween 80 sebagai wetting agent, yang membantu dispersi dari sulfametazin.
Volume sedimentasi suspensi ini setelah 10 hari pada suhu 30 o C adalah 0,95.
b. ERITROMISIN STEARAT
R/ Eritromisin stearat 6,94 %
Sukrosa 60 %
Na alginat 1,5 %
Na benzoat 0,2 %
Tween 80 0,12 %
c. TETRASIKLIN HCl
R/ Tetrasiklin HCl
Sukrosa
Sterculia gum
Na bikarbonat
Na benzoat
Tween 80
5,41 %
60 %
1 %
0,76 %
0,2 %
0,8 %