teori sediaan-terkunci

Aerosil 0,8 %
CMC Na FSH 0,5 %
Aquadest untuk rekonstitusi Ad 5 ml
*) BM eritromisin stearat = 1018,4
BM eritromisin = 733,9
250 mg eritromisin setara dengan = (1018,4/733,9) x 250 mg = 346,91 mg
Misalkan akan dibuat sediaan sirup kering eritromisin stearat dengan kekuatan sediaan:
eritromisin stearat setara dengan eritromisin 250 mg/ 5ml, dengan volume per botol 60 ml.
Jumlah yang akan dibuat 45 botol (sudah termasuk jumlah yang diserahkan dan jumlah untuk
evaluasi).
Maka :
Volume tiap botol = 60 ml + (60 x 3%) = 61,8 ml
Untuk 45 botol = 45 x 61,8 ml = 2781 ml
Untuk mencegah kehilangan selama pembuatan maka total sediaan dilebihkan 10 % sehingga
volume total yang dibuat = 2781 ml + (10% x 2781) ml = 3059,1 ml dibulatkan 3060 ml.
Keterangan: Kalau untuk suspensi rekon, menurut bu Jessie total sediaan dilebihkan 10%
Perhitungan dan penimbangan
Bahan Formula Untuk 5 ml Untuk 3060 ml
Eritromisin stearat 346,91 mg 346,91 mg 212,31 g
Sukrosa 20 %
1 g 612 g
Nipagin 0,18 %
0,009 g 5,51 g
Nipasol 0,02 %
0,001 g 0,612 g
Flavour 0.02 %
0,001 g 0,612 g
PVP 1 %
0,05 g 30,6 g
Etanol
qs
qs
qs
Aquadest untuk rekonstitusi Ad 5 ml
Fasa Luar :
CMC Na FSH
Aerosil
0,5 %
0,8 %
Ad 5 ml
3060 ml
Untuk total volume 3060 ml, maka jumlah sediaan yang akan dibuat adalah :
3060 / 61,8 ml = 49,51 botol
Bahan-bahan yang akan digranulasi adalah eritromisin stearat, sukrosa, nipagin, nipasol,
flavour, dan PVP. Jadi jumlahnya:
(212.31+612 + 5,51 + 0,612 + 0,612 + 30,6) g = 861,644g
Misal : Setelah granul dikeringkan, diperoleh bobot granul menjadi 840 g dengan kadar air 1%.
Maka :
Jumlah botol suspensi yang diperoleh (kadar air 0%) = 0,99 x 840 x 49,51 botol = 47,78botol.
861,644
Perhitungan jumlah fine yang ditambahkan :
CMC Na FSH (0,5%) dari total massa granul yang akan dibuat = 0,5% x 861,644 = 4,31 g
Aerosol (0,8%) dari massa granul yang dihasilkan = 0,8 % x 840 g = 6,72 g
Total bobot = granul + fines = 840 g + 4,31 g + 6,72 g = 851,03 g
Bobot sediaan yg dimasukkan pada tiap botol = 851,03 / 47,78 botol = 17,81 g
C. Catatan Untuk Suspensi Rekonstitusi
Pada etiket serbuk untuk suspensi jadi harus juga tertera : (Fornas ed. 2, Th.1978 hal 333)
Pada etiket suspensi harus tertera “KOCOK DAHULU”
1. Volume cairan pembawa yang diperlukan
2. Sebelum digunakan, dilarutkan dalam cairan pembawa yang tertera pada etiket.