teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB – OKTOBER 2008/2009
LIKUIDA
B. Perhitungan dan Penimbangan
1. Perhitungan
Akan dibuat sediaan suspensi kering …X… dengan volume a ml per botol. Kekuatan sediaan yang
dibuat adalah ...........mg/5ml, dengan jumlah Z botol, dengan metoda ……..
Jumlah sediaan yang akan dibuat Z botol @ a ml. Untuk keperluan uji mutu sediaan akhir sebagai
berikut :
Homogenitas
Distribusi ukuran partikel
Penentuan bobot jenis
Penetapan pH
Penentuan kelembaban
Sifat aliran granul (tidak destruktif)
Volume sedimentasi
Kemampuan redispersi
Penetapan viskositas dan rheologi(min 250 ml sbg
kapasitas min visk Brookfield)
Volume terpindahkan (tidak destruktif)
Identifikasi
Penetapan kadar
Penetapan potensi antibiotika (klo ZA-nya antibiotik)
Uji efektifitas pengawet (Klo pake Pengawet)
1 botol
4 botol
1 botol
1 botol
.... botol
30 botol
3 botol
3 botol
... botol
5 botol
Karena dari seluruh uji diatas ada uji yang tidak destruktif sehingga dapat digunakan untuk uji evaluasi
yang lain. Jadi jumlah suspensi kering yang akan dibuat adalah Z + 30 = Y botol
Volume tiap botol dilebihkan 3% untuk menjamin ketepatan volume sediaan setelah dituang dari botol.
Persentase penambahan volume mengacu pada FI IV , hal 1044. Volume sediaan tiap botol = a
ml + (3 % x a ml) = d ml
Total volume sediaan yang akan dibuat : Y botol x d ml = b ml
Untuk mencegah kehilangan selama pembuatan maka total sediaan dilebihkan 10 % , sehingga volume
total yang dibuat = b ml + (10% x b) ml = c ml.
2. Penimbangan
Formula yang akan dibuat :
Tiap 5 ml mengandung :
R/ zat aktif m mg
Zat tambahan 1 n %
Dll
Penimbangan : (untuk mudahnya, diurutkan berdasarkan formula sediaan)
No. Bahan yang ditimbang Untuk volume 5 ml Untuk volume c ml
m mgx c ml
1. Zat aktif m mg
5 ml
2. Zat tambahan 1 n % x 5 ml n % x c ml
3. Dll
• Contoh perhitungan fines bila menggunakan metoda semi granulasi :
Formula :
Eritromisin stearat
346,91 mg *)
(setara dengan eritromisin 250 mg)
Sukrosa 20 %
Nipagin 0,18 %
Nipasol 0,02 %
Flavour 0.02 %
PVP 1 %
Etanol
qs