teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB – OKTOBER 2008/2009
LIKUIDA
f. Volume Terpindahkan (FI IV hal 1089)
Uji ini dilakukan sebagai jaminan bahwa larutan oral dan suspensi yang dikemas dalam wadah
dosis ganda, dengan volume yang tertera pada etiket tidak lebih dari 250 mL, yang tersedia dalam
bentuk sediaan cair atau sediaan cair yang dikonstitusi dari bentuk padat dengan penambahan bahan
pembawa tertentu dengan volume yang ditentukan, jika dipindahkan dari wadah asli, akan
memberikan volume sediaan seperti yang tertera pada etiket.
• Pilih tidak kurang dari 30 wadah.
• Untuk suspensi oral, kocok isi 10 wadah satu persatu.
• Untuk suspensi rekonstitusi, serbuk dikonstitusikan dengan sejumlah pembawa seperti yang
tertera pada etiket, konstitusi 10 wadah dengan volume pembawa seperti yang tertera pada
etiket diukur secara seksama dan campur.
• Tuang isi perlahan-lahan dari tiap wadah ke dalam gelas ukur kering terpisah dengan kapasitas
gelas ukur tidak lebih dari 2,5 kali volume yang diukur.
• Penuangan dilakukan secara hati-hati untuk menghindarkan pembentukkan gelembung udara
pada waktu penuangan dan diamkan selama 30 menit.
• Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari tiap campuran : volume rata-rata yang
diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100% dan tidak satupun volume wadah yang kurang
dari 95%.
• Jika A : adalah volume rata-rata kurang dari 100%, tetapi tidak ada satupun wadah yang
volumenya kurang dari 95%.
• Jika B : adalah tidak lebih dari satu wadah volume kurang dari 95% tetapi tidak kurang dari
90% dari volume yang tertera pada etiket, lakukan pengujian terhadap 20 wadah tambahan.
• Volume rata-rata yang diperoleh dari 30 wadah tidak kurang dari 100% dan tidak lebih dari
satu dari 30 wadah volume kurang dari 95%, tetapi tidak kurang dari 90%.
g. Penetapan pH (FI IV , hal 1039-1040)
Nilai pH adalah nilai yang diberikan oleh alat potensiometrik (pH meter) yang telah dibakukan
sebelumnya sebagaimana mestinya, yang mampu mengukur harga pH sampai 0,02 unit pH
menggunakan elektroda indikator yang peka terhadap aktivitas ion hidrogen, elektroda kaca dan
elektroda pembanding yang sesuai seperti elektroda kalomel atau elektroda perak-perak klorida.
Cara kerja:
• Sebelum digunakan, periksa elektroda dan jembatan garam jika ada, jika perlu isi kembali
larutan jembatan garam.
• Untuk pembakuan pH meter, pilih dua larutan dapar untuk pembakuan yang mempunyai
perbedaan pH tidak lebih dari 4 unit sehingga pH larutan uji diharapkan terletak diantaranya.
• Isi sel dengan salah satu larutan dapar untuk pembakuan pada suhu yang larutan ujinya akan
diukur
• Pasang kendali suhu pada suhu larutan, dan atur kontrol kalibrasi
• Bilas elektroda dan sel beberapa kali dengan larutan dapar untuk pembakuan yang kedua,
kemudian isi sel dengan larutan tersebut pada suhu yang sama dengan larutan uji.
• Bilas kembali elektroda dan sel beberapa kali dengan larutan uji, isi sel dengan sedikit larutan
uji dan baca harga pH
• Gunakan air bebas karbondioksida P untuk pelarutan atau pengenceran larutan uji. Jika hanya
diperlukan harga pH perkiraan dapat digunakan indikator dan kertas indikator.
h. Kadar Air (hanya untuk Suspensi Kering :Mengacu pada Evaluasi Granul TS Tablet Umum)
Evaluasi Granul Mengacu pada Evaluasi Granul TS Solida
i. Penetapan Waktu Rekonstitusi (hanya untuk Suspensi Kering : (Modul Praktikum Likuida dan
Semisolida)
• Ke dalam botol kering dan bersih, dimasukkan serbuk rekonstitusi.
• Lalu masukkan air sampai batas
• Botol dikocok sampai terdispersi dalam air.
• Waktu rekonstitusi adalah mulai dari air dimasukkan sampai serbuk terdispersi sempurna.
Waktu rekonstitusi yang baik adalah