teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB – OKTOBER 2008/2009
LIKUIDA
Karena dari seluruh uji diatas ada uji yang tidak destruktif sehingga dapat digunakan untuk
uji evaluasi yang lain. Jadi jumlah suspensi yang akan dibuat adalah 10 + 30 = 40 botol.
Perhitungan
• Jumlah yang akan diserahkan sebanyak 10 botol ditambah untuk uji mutu sediaan akhir
dibutuhkan 30 botol. Maka akan dibuat total : 40 botol.
• Volume tiap botol dilebihkan 3% untuk menjamin ketepatan volume sediaan setelah
dituang dari botol. Persentase penambahan volume mengacu pada FI IV , hal
1044. Volume sediaan tiap botol = 100 ml + (3 % x 100 ml) = 103 ml
• Total volume sediaan yang akan dibuat : 40 botol x 103 ml = 4120 ml
• Untuk mencegah kehilangan selama pembuatan maka total sediaan dilebihkan 10%
sehingga volume total yang dibuat = 4120 ml + (10% x 4120) ml = 4532 ml.
Keterangan : Masih terjadi perdebatan mengenai dilebihkannya volume sediaan total
10% pada sediaan liquid. Menurut bu ninet hal tsb tidak perlu. Dan memang sebaiknya
untuk sediaan liquid tidak perlu dilebihkan 10%, cuman dibulatkan saja. Misal untuk
contoh di atas: Total volume sediaan yang akan dibuat tanpa dilebihkan 10 % = 4120 ml,
maka sediaan yang dibuat dibulatkan menjadi 4150 ml.
Penimbangan
No. Bahan yang
Untuk volume 5 ml
Untuk volume 4532 ml
Ditimbang
1. Zat aktif 100 mg 100 mg/ 5ml x 4532 ml = 90640 mg
2. Sirupus simplek 30% b/v x 5 ml = 1,5 g 1,5 mg/ 5ml x 4532 ml = 1359,6 mg
3. Na – CMC 0,25% b/v x 5 ml = 0,0125 g 0,25% b/v x 4532 ml = 11,33 g
4. Metil paraben 0,2% b/v x 5 ml = 0,01 g 0,2% b/v x 4532 ml = 9,064 g
5. Propil paraben 0,03% b/v x 5 ml = 0,0015 0,03% b/v x 4532 ml = 0,0015
6. Pewangi qs sebaiknya dalam bentuk
persen juga.
7. Pewarna qs sebaiknya dalam bentuk
persen juga.
8. Aquadest Ad 5 ml Ad 4532 ml
Prosedur Lengkap Pembuatan Suspensi :
• Aquades yang akan digunakan sebagai fase pendispersi dididihkan, kemudian didinginkan
dalam keadaan tertutup.
• Bahan aktif dan eksipien ditimbang.
• Bahan pensuspensi yang akan digunakan (yang dalam formula contoh adalah Na CMC)
dikembangkan dengan cara : dibuat dispersi stok hidrokoloid dengan menaburkan serbuk
CMC Na secara perlahan-lahan dan sedikit demi sedikit ke dalam mortir yang telah diisi
air panas. Setelah semua serbuk CMC Na terbasahi, lalu aduk dengan cepat.
• Pemanis yang digunakan berupa sirupus simpleks maka sirupus simpleks yang dibuat dengan jalan
(FI III hal 567) melarutkan 65 bagian sukrosa dalam larutan metil paraben 0,25% b/v hingga
terbentuk 100 bagian sirupus simpleks yang berfungsi sebagai pengental dan pemanis.
• Jika digunakan pembasah, maka bahan aktif dihaluskan dengan penambahan sedikit demi sedikit
pembasah sampai homogen dalam mortir dan pindahkan ke dalam matkan.
• Suspending agent yang telah dikembangkan, ditimbang sesuai dengan jumlah yang tertera dalam
formula kemudian ditambahkan ke dalam bahan aktif yang telah dibasahi kemudian diaduk sampai
homogen dengan stirer di dalam matkan.
• Ke dalam campuran tersebut di atas, dimasukkan eksipien lain (pendapar, pengawet, antioksidan, dll
yang telah dilarutkan dalam beberapa bagian air sesuai dengan kelarutannya) sambil terus diaduk
sampai homogen.
• Setelah itu, sirupus simpleks, pewarna, flavour ditambahkan dan ad-kan dengan air sampai dengan
4532 mL (untuk eksipien berupa bahan pewarna dan flavour dibuat larutan stok terlebih dahulu
sebelum ditambahkan pada campuran bahan dalam matkan).
• Suspensi dimasukkan ke dalam botol yang telah dicuci, dikeringkan dan ditara 103 mL.