teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB – OKTOBER 2008/2009
LIKUIDA
• Sukrosa dapat menyebabkan kristalisasi sehingga untuk mereduksi kristalisasi sukrosa
dikombinasi dengan sorbitol, gliserin, dan polyol lain. Sukrosa stabil pada pH 4-8. (Lachman
Practice hal:468)
* Penjelasan tiap bahan pemanis dapat dilihat di bagian kit - eksipien suspensi
4. Pewarna dan Pewangi (flavor)
Pewarna dan pewangi harus serasi
Asin : Butterscoth, Mafile, Apricot, Peach, Vanili, Wintergreen mint.
Pahit : Wild cherry, Walnut, Chocolate, Mint combination, Passion fruit, Mint spice anisi
Manis : Buah-buahan berry, Vanili.
Asam : Citrus, Licorice, Root beer, Raspberry.
(Lachman Practise, hlm 470)
5. Pengawet
Pengawet sangat dianjurkan jika didalam sediaan tersebut mengandung bahan alam, atau bila
mengandung larutan gula encer (karena merupakan tempat tumbuh mikroba). Selain itu, pengawet
diperlukan juga bila sediaan dipergunakan untuk pemakaian berulang (multiple dose).
(Pharmaceutical Codex 1994, hlm 516 – 520)
Pengawet yang ideal harus memenuhi 3 kriteria:
a. Harus efektif menyerang pada “spectrum broad” mikroorganisme
b. Secara fisika, kimia, dan mikrobiologi stabil dalam produk untuk jangka waktu yang panjang
c. Tidak toksis dan sensitif, harus larut dan kompatibel dengan komponen lain dalam formula
(Lachman Practise, hlm 470)
Pengawet yang sering digunakan antara lain :
• Metil / propil paraben ( 2 : 1 add 0,1 – 0,2 % total)
• Asam benzoat / Na-benzoat
• Chlorbutanol / chlorekresol
• Senyawa amonium (amonium klorida kuarterner); benzalkonium klorida OTT dengan metil
selulosa
(Pharmaceutical Codex 1994, hlm 516 – 520)
* Penjelasan tiap bahan pengawet dapat dilihat di bagian kit - eksipien suspensi
6. Antioksidan
(Diktat Teknologi Farmasi Sediaan Liquida dan Semisolid, 143 – 147)
Antioksidan jarang digunakan pada sediaan suspensi, kecuali untuk zat aktif yang mudah terurai
karena teroksidasi. Antioksidan bekerja efektif pada konsentrasi rendah.
Cara kerja : memblokir reaksi oksidatif yang berantai pada tahap awal dengan memberikan atom
hidrogen. Hal ini akan merusak radikal bebas dan mencegah terbentuknya peroksida.
Hal yang perlu diperhatikan dalam memilih antioksidan :
a. Efektif dalam konsentrasi rendah
b. Tidak toksik, tidak merangsang dan tidak membentuk hasil antara (sediaan) yang berbahaya
c. Segera larut atau terdispersi pada medium
d. Tidak menimbulkan warna, bau, dan rasa yang tidak dikehendaki.
e. Dapat bercampur (compatible) dengan konstituen lain pada sediaan.
Beberapa antioksidan yang lazim digunakan :
− Golongan kuinol (ex: hidrokuinon, tokoferol, hidroksikroman, hidroksi kumeran, BHA, BHT).
− Golongan katekhol (ex : katekhol, pirogalol, NDGA, asam galat)
− Senyawa mengandung nitrogen (ex: ester alkanolamin turunan amino dan hidroksi dari
fenilamin diamin, difenilamin, kasein, edestin)
− Senyawa mengandung belerang (ex: sisteina hidroklorida)
− Fenol monohidrat (ex: timol)