teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
semisolida
7. Uji stabilitas
Dilakukan uji dipercepat dengan:
1. Agitasi atau sentrifugasi (mekanik); Sediaan disentrifugasi dengan kecepatan tinggi (sekitar
30.000 RPM), Diamati apakah terjadi sineresis, pemisahan atau tidak. (Lacman, Theory &
Practice of Industrial Pharmacy, hal 116)
2. Manipulasi suhu sampel dioleskan pada kaca objek dan dipanaskan pada suhu 30, 40, 50, 60,
70 o C.Amati dengan bantuan indikator (seperti sudah merah mulai suhu berapa terjadi
pemisahan. Makin tinggi suhu maka makin stabil
8. Uji pelepasan bahan aktif dari sediaan salep
Pustaka: Tugas akhir Ivantina tentang pelepasan Diklofenak dari sediaan salep
Prinsip: Mengukur kecepatan pelepasan bahan aktif dari sediaan salep dengan cara mengukur
konsentrasi zat aktif dalam cairan penerima pada waktu – waktu tertentu.
Prosedur:
1. Sejumlah salep dioleskan pada cawan petri, dibuat permukaan serata mungkin.
2. Cairan penerima disiapkan (dapar, larutan NaCl 0,9%, dll) dalam gelas kimia 600 mL dengan
volume tertentu (250 mL). Kemudian gelas direndam dalam water bath bersuhu 37 o C.
Pengaduk dipasang tepat ditengah – tengah antara permukaan cairan penerima dan salep
dengan kecepatan 60 RPM.
3. Cawan petri yang telah diolesi salep dimasukkan
4. Cairan penerima dipipet pada waktu – waktu tertentu, misalnya pada menit 5, 10, 15, 20, 25,
30, 60, 90, 120, 180, dan 240.
Catatan: Pemipetan pada awal diusahakan range waktunya kecil dan semakin lama semakin
besar.
5. Cairan yang dipipet diganti dengan cairan penerima yang sama bersuhu 37 o C.
6. Kadar zat aktif dalam sampel ditentukan dengan metode yang sesuai. Jika perlu dapat
diencerkan.
Catatan : apabila komponen salep mengandung bahan yang dapat bercampur dengan cairan
penerima, maka pada permukaan salep harus dipasang membran selofan (diusahakan antara
permukaan salep dengan membran tidak ada udara), sehingga salep tidak kontak langsung
dengan cairan penerima.
Penafsiran hasil:bahan aktif dinyatakan mudah terlepas dari sediaan apabila waktu tunggu (
waktu pertama kali zat aktif ditemukan dalam cairan penerima) semakin kecil. Dan ini
tergantung dari pembawa, penambahan komponen lain dan jenis cairan penerima.
9. Uji difusi bahan aktif dari sediaan salep
Pustaka: Tugas akhir Sriningsih, kecepatan difusi kloramfenikol dari sediaan salep
Prinsip: Menguji difusi bahan aktif dari sediaan salep menggunakan suatu sel difusi dengan cara
mengukur konsentrasi bahan aktif dalam cairan penerima pada selang waktu tertentu.
Prosedur:
1. Sejumlah salep dioleskan pada plat difusi sampai rata, ditutup dengan membran. Diusahakan
tidak terjadi rongga udara antara permukaan salep dan membran
2. Plat dipasang pada penyangga bawah dan ditutup dengan cincin kemudian dihubungkan
dengan penyangga atas.
3. Sel difusi dimasukkan ke dalam penangas air bersuhu 37 o C, dihubungkan dengan pompa
peristaltik, wadah penerima dan tabung pencegah masuknya udara memakai selang.
4. cairan penerima dipipet pada waktu – waktu tertentu dan diganti dengan cairan yang sama
bersuhu 37 o C.
5. Kadar zat aktif ditentukan dengan metoda yang sesuai.
B. Evaluasi Kimia
1. Penetapan Kadar zat Aktif (sesuai monografi)
2. Identifikasi Zat Aktif (sesuai monografi)