teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
semisolida
Kerugian basis larut air :
o Pengambilan (up-take) air yang terbatas
o Kurang lunak jika dibandingkan dengan parafin
o Mengurangi aktivitas beberapa zat antimikroba
o Bereaksi dengan plastic penutup
3. Bahan tambahan
a. Pengawet (TPC, hal 151-152)
Antimikroba tidak umum digunakan pada salep tak berair karena mikroba tidak dapat tumbuh,
tetapi salep yang mengandung air perlu penambahan antimikroba.
Pengawet dapat mempengaruhi respon fisik pada pemakaian topikal. Konsentrasi pengawet perlu
diperhatikan agar tidak timbul efek samping yang tidak diinginkan.
Pengawet sebaiknya tidak toksik, tidak bersifat alergen, memiliki sifat bakterisidal lebih baik
daripada bakteriostatik, dan dapat digunakan untuk spektrum luas. Selain itu pengawet sebaiknya
tidak mal, memiliki potensi, resisten terhadap serangan mikroorganisme, stabil dalam kondisi
penyimpanan, bebas dari bau dan warna yang tidak menyenangkan, dan tidak berinteraksi dengan
bahan yang lain dan wadah.
Pengawet yang paling banyak digunakan pada salep mengandung air adalah kloroform, asam
organik (asam bezoat dan asam sorbat), klorokresol, fenetil alcohol, fenoksietanol, senyawa
amonium kuarterner (setrimid).
b. Antioksidan (TPC, hal 151)
Lemak dan minyak alami mudah teroksidasi oleh oksigen di udara maka diperlukan
penambahan antioksidan untk mencegah dekomposisi. Antioksidan dipilih berdasarkan warna,
bau, potensi, iritasi, toksisitas, stabilitas, dan kompatibilitas. Asam edetat dan asam organik dan
inorganik lainnya (asam sitrat, maleat, tartarat, atau fosforat) dapat ditambahkan ke dalam
formula untuk mengkelat sesepora logam yang dapat mengkatalisis proes oksidasi.
c. Emulsifier (TPC, hal 148)
Pada penggunaaan emulsifier yang harus diperhatikan ialah stabilitas. Penggunaan emulsifier lebih
baik dikombinasikan sehingga diperoleh stabilitas yang lebih baik dan sifat iritan yang lebih
rendah. Macam-macam emulsifier yang dapat digunakan ialah
emulsifier anionik (natrium lauril sulfat, natrium setostearil sulfat, triaetanolamin stearat, kalsium
oleat); pH sistem di adjust sesuai dengan pH kulit manusia (4,5-6,5)
emulsifier kationik (ammonium kuartener, cetrimide); lebih stabil pada pH 3-7 sehingga cocok
untuk produk topical, tetapi dapat menyebabkan iritasi ketika digunakan pada kulit dan mata
emulsifier nonionik (ester glikol, ester gliserol); kompatibel dengan banyak substansi obat dan
elektrolit, stabil dan tidak mengiritasi.
d. Humektan (TPC, hal 150)
Bahan ini digunakan untuk mengurangi sediaan semisolid dari kehilangan air. Humektan
mencegah pengeringan dan membantu penerimaan produk dengan meningkatkan kualitas
pengolesan dan konsistensi secara umum. Contohnya gliserol, propilen glikol, sorbitol, dan
makrogol berbobot molekul rendah.
IV. PERHITUNGAN
Perhitungan formula pasta : Mengacu pada salep