teori sediaan-terkunci

VI. WADAH DAN KEMASAN
• Salep mata disimpan dalam tube steril.
• Kemasan sediaan salep mata tidak boleh lebih dari 5 gram (TPC, p.167)
• Untuk sediaan semisolid yang digunakan pada mata, tube plastik terbukti tidak sesuai
karena tube plastik tidak dapat dilipat sehingga menyebabkan udara dapat masuk ke dalam
tube setelah penggunaan sediaan. Karena hal tersebut, tube timah masih sering digunakan
untuk mengemas salep mata, walaupun telah mulai digantikan oleh collapsible tube (tube
yang dapat dilipat) yang terbuat dari plastik, foil logam dan kertas yang dilaminasi. (TPC,
p.166)
• Collapsible tubes harus terbuat dari logam atau plastik yang sesuai. Tube, dengan kapasitas
tidak boleh melebihi 5 g, harus dicocokkan dengan pipa yang ukurannya sesuai untuk
memfasilitasi pemakaian salep tanpa terjadinya kontaminasi. Tube salep mata harus sedapat
mungkin terbebas dari kontaminan, dan kecuali produk akan disterilisasi dengan radiasi
ionisasi, tube juga harus disterilisasi sebelum digunakan.
• Spesifikasi tube logam tercantum dalam The British Standard 1967 : 4230. Standar
ini menspesifikasikan bahwa tube harus terbuat dari aluminium, timah, atau
campuran timah.
VII. PERMASALAHAN-PERMASALAHAN DALAM SEDIAAN
• Penggunaan lemak domba (adeps lanae) sebagai basis salep mata dapat menimbulkan
peradangan atau alergi (Benny logawa, hal.18). Karena hal tersebut, lebih baik adeps lanae
tidak dimasukkan dalam basis salep mata.
• Vaselin putih, dalam pemucatannya menggunakan asam sulfat. Vaselin putih untuk mata,
akan terjadi iritasi mata oleh kelebihan asam yang dikandung kalau tidak dinetralkan dulu
dengan KOH atau basa lain (Ilmu Meracik Obat, hal. 54). Tetapi demi kemanan, lebih
baik menggunakan vaselin kuning sebagai basis salep mata, dan tidak dianjurkan
menggunakan vaselin putih.
• Minyak mineral sering ditambahkan ke dalam petrolatum (bahan pembantu/campuran
basis) untuk menurunkan titik leleh, tetapi sebagai tambahan akan menyebabkan pemisahan
selama penyimpanan. (Lachman: Industry, p.548)
VIII. EVALUASI
Sama dengan salep, ditambah uji kebocoran tube dan uji partikel logam (FI IV )
pada evaluasi fisik (FI IV, 1086). Di tambah dengan uji kontaminasi mikroba pada evaluasi
biologi karena salep mata harus steril, untuk salep luka bakar, luka terbuka dan penyakit kulit yang
parah juga harus steril.
79