teori sediaan-terkunci

d. Pengatur pH
Jika pH fase air dari salep mata di luar batas toleransi mata maka akan timbul iritasi.
Contohnya : pH dari fase air pada Sulphacetamide Eye Ointment di BP 1988 diadjust dulu
sebelum dicampurkan ke fase minyak, karena larutan pekat Na-sulfasetamid sangat basa.
e. Penyiapan, klarifikasi dan sterilisasi basis salep
Lanolin, parafin kuning, dan parafin cair dipanaskan bersama dan disaring selagi panas
melalui kain batis ke dalam wadah yang tetap akan bisa mempertahankan proses sterilisasi
kering. Wadah ditutup untuk menghilangkan mikroorganisme dan basis disterilkan dengan
mempertahankan keseluruhan isi wadah selama kombinasi waktu dan suhu efektif untuk
meyakinkan jaminan sterilitas.
f. Pengemasan zat berkhasiat
Tutup ulir harus ditutup dan dilapisi dengan segel tanpa dapat disobek, atau seluruh tube
ditutup dengan kemasan bersegel sehingga tube tidak dapat digerakkan atau dipindahkan
tanpa menyobek segel. Kemasan luar yang cocok termasuk karton dengan klep bersegel dan
kantung tertas bersegel, plastik atau film selulosa.
g. Menurut buku Codex Medicantorum Nederlandicum (CMN)
• Jika obat merupakan garam alkaloida, jumlah diperlukan untuk 100 bagian salep
dimasukkan dalam mortir steril dan dilarutkan dalam sejumlah kecil air kemudian sedikitsedikit
dimasukkan lelehan dasar salep yang masih panas sehingga jumlah 100 bagian
salep. Aduk/geruslah sampai dingin.
• Jika obat bukan garam alkaloida melainkan alkaloida bebas, jumlah daripadanya
dimasukkan dalam mortir steril digerus dengan sebagian kecil lelehan salep dan digerus
hingga rata, kemudian ditambahkan sisa dasar salep dan digerus hingga dingin.
• Presentase obat harus dituliskan kecuali oculenta di bawah ini tanpa ditulis prosentase harus
menurut resep di bawah :
a. Oculentum atropin : 0,25% atropin sulfas dan 1,0% air.
b. Oculentum atropin et hydrargiri oxydum : 0,125% atropin sulfas; 1,0% aqua dan 1,0
hydrargiri oxydum flavum.
c. Oculentum cocaini : 0,25% cocaini HCl dan 1,0% air.
d. Oculentum iodofarm : 4,0% iodofarm.
e. Oculentum hydrargiri oxydum : 1,0% hydrargiri oxydum flavum.
f. Oculntum physostigmini : 0,125% physostigmini sulfas dan 1,0% air.
g. Oculentum scopolamini : 0,125% scopolamini HBr dan 1,0% air.
• Oculentum harus disimpan dalam pot tertutup baik dan kecil, di luar pengaruh cahaya dan
di tempat sejuk.
• Hydrargiri oxydum subsum dalam salep mata, diusulkan diganti dengan yang kuning.
• Adeps suilus benzoatus merangsang mata, diusulkan memakai dasar salep lainnya.
• Dasar salep untuk salep mata tidak boleh hidrofil (o/w) karena dasar salep dapat diencerkan
oleh air mata.
• Teknik pembuatan :
Sediaan salep mata harus steril sesuai dengan persyaratan yang tertera pada
monografi oculenta. Salep mata dibuat dengan teknik aseptis.
3.4 Formula Salep Mata yang Beredar di Pasaran
3.4.1 Buku Ansel, Howard.C., Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, hal 516-518
Preparat Produk komersial Persentase lazim zat aktif Keterangan
Salep mata Atropine Sulfat Salep mata atropine sulfat
(allergen)
0,5 dan 1 % Parasimpatolitik dipakai
untuk memperoleh
midriasis untuk refraksi
Salep mata Kloramfenikol Salep mata kloromisetin 1% Antibakteri
(parke davis)
Salep mata Klortetrasiklin Salep mata aureomisin 1% Antibakteri
HCl
(lederle)
Salep mata Deksametason Salep mata dekadron 0,05% Antiinflamasi
76