teori sediaan-terkunci

Lelehkan bersama wool fat dan Yellow Soft Parafin, tambahkan Liquid Parafin, saring
campuran panas melalui kertas saring ”coarse”, ditempatkan dalam ”funnel” panas. Filtrat
disterilisasi dengan panas kering pada minimum 150 0 C selama tidak kurang dari satu jam
dan biarkan dingin.
• Basis yang cocok untuk salep mata (BP) :
R/ Lanolin 10 g
Vaselin flavum 90 g
Cara pembuatan :
Lelehkan bersama lanolin dan vaselin flavum, saring panas-panas dan sterilisasi pada
150°C selama 1 jam dan biarkan dingin. Jika memungkinkan 10% vaselin flavum diganti
dengan sejumlah sama parafin likuidum untuk menghasilkan basis yang lebih halus.
3. 3 Penjelasan dari Formula Umum (Aulton, Pharmaceutical Practice, hal. 267-269)
a. Basis salep mata
Basis salep mata biasanya terdiri atas parafin cair, lanolin, dan parafin kuning lunak
(dengan perbandingan 1: 1 : 8). Lanolin digunakan untuk memfasilitasi pencampuran air.
Perbandingan parafin yang digunakan dapat bervariasi, jika produk digunakan untuk iklim
tropis dan subtropis maka parafin padat dicampurkan , dimana suhu tinggi membuat basis
terlalu lunak untuk memberikan kenyamanan (untuk menjaga konsistensi salep). Alkohol
alifatik (setil alkohol dan stearil alkohol) dan senyawa seperti kolesterol dan beeswax (fasa
minyak) dapat ditambahkan ke dalam basis selain lanolin, untuk memfasilitasi
pencampuran air untuk menghasilkan emulsi minyak dalam air.
Batas ukuran partikel dalam salep mata yang mengandung partikel padat terdispersi
diberikan dalam BP. Standar ini dapat dipenuhi dengan mereduksi semua padatan
terdispersi menjadi serbuk yang sangat halus (< 25 μm) sebelum dicampurkan.
b. Bahan pembantu yang digunakan untuk salep mata
Meskipun formula obat dalam salep mata memiliki kecenderungan yang lebih kecil untuk
mengalami penguraian secara kimia dan oleh mikroba daripada sediaan tetes mata, namun
zat antimikroba, antioksidan dan zat penstabil dapat ditambahkan ke dalam formula salep
mata.
c. Antimikroba
Salep mata memiliki kemungkinan yang lebih kecil untuk terkontaminasi daripada tetes
mata karena alasan sebagai berikut :
• Tetes mata mengandung air (pembawa) merupakan lingkungan yang disukai mikroba
sebagai media pertumbuhan daripada parafin yang digunakan dalam basis salep mata.
• Tube untuk salep mata umumnya memiliki lubang yang sangat kecil dan penggunaan salep
mata sendiri langsung dari tube ke mata, sehingga kemungkinan terjadinya kontaminasi
pada salep mata lebih kecil dibandingkan sediaan tetes mata, khususnya tetes mata yang
menggunakan pipet.
• Penggunaan collapsible tubes untuk salep mata menjamin bahwa pada tipe ini tidak
terdapat ruang untuk udara, sehingga terhindar dari resiko yang berhubungan dengan
masuknya kontaminasi melalui udara. Sedangkan keuntungan ini tidak ada pada tube
plastik.
Namun demikian, antimikroba tetap dapat ditambahkan ke dalam basis salep mata.
Antimikroba diperlukan jika basis yang digunakan mengandung air dan hal ini
diperbolehkan oleh hukum di USA Chlorbutil, metil-(dan propil-) hidroksibenzoat dan
fenetil alkohol adalah pengawet yang ditambahkan ke dalam salep mata.
75