teori sediaan-terkunci

mata dalam tube biasanya dilakukan dengan radiasi sinar gamma. (RPS hal. 1585).
Kemungkinan kontaminasi mikroba dapat dikurangi dengan melakukan pembuatan uji
dibawah aliran udara laminar.
3. Salep mata harus mengandung bahan atau campuran bahan yang sesuai untuk mencegah
pertumbuhan atau memusnahkan mikroba yang mungkin masuk secara tidak sengaja bila
wadah dibuka pada waktu penggunaan. Kecuali dinyatakan lain dalam monografi atau
formulanya sendiri sudah bersifat bakteriostatik (lihat bahan tambahan seperti yang terdapat
pada uji salep mata .
Zat anti mikroba yang dapat digunakan (RPS hal.1585) :
• klorbutanol
• paraben
• senyawa Hg organik OTT dengan halida
4. Bahan obat yang ditambahkan ke dalam dasar salep berbentuk larutan atau serbuk halus.
5. Salep mata harus bebas dari partikel kasar dan harus memenuhi syarat kebocoran dan
partikel logam pada Uji Salep Mata.
Salep mata tidak boleh mengandung partikel yang dapat mengiritasi mata. Dalam
pembuatan diusahakan untuk meminimalkan kontaminasi dari partikel asing, seperti
pecahan partikel logam dari peralatan yang dipakai untuk membuat sediaan. Dan juga perlu
dilakukan pengurangan ukuran partikel sehingga tidak dapat dirasakan kekasaran pada uji
homogenitas. (RPS hal.1585).
6. Wadah salep mata harus dalam keadaan steril pada waktu pengisian dan penutupan. Wadah
salep mata harus tertutup rapat dan disegel untuk menjamin sterilitas pada pemakaian
pertama.
7. Dasar salep yang dipilih tidak boleh mengiritasi mata, memungkinkan difusi obat dalam
cairan mata dan tetap mempertahankan aktivitas obat dalam jangka waktu tertentu dalam
kondisi penyimpanan yang sesuai.
III. FORMULA
3. 1 Formula Umum
Formula umum salep mata sama dengan formula umum salep, hanya berbeda dalam
cara pembuatannya.
3. 2 Formula menurut buku-buku resmi
3.2.1 Formula dari Zat Aktif
• Salep mata Tetrasiklin HCl (Fornas 1978 hal. 286)
• Salep mata Kloramfenikol (Fornas1978 hal 66 dan BP 2002, hal 2013)
• Salep mata Kloramfenikol, hidrokortison asetat (salep hidrokortison, Fornas1978 hal 153)
• Salep mata Neomisina sulfat (Salep Neomisin, Fornas 1978 hal 209 dan BP 2002, hal 2339)
• Salep mata Gentamisina (Fornas 1978 hal 136)
• Salep mata Oksitetrasiklina (Fornas1978 hal 223)
• Aciklovir Eye Ointment (BP 2002, hal 1916)
• Atropine Eye Ointment (BP 2002, hal 1947)
• Chlortetracycline Eye Ointment (BP 2002, hal 2025).
• Hydrocortisone Acetate and Neomycin Eye Ointment (BP 2002, hal 2220).
• Oxyphenbutazone Eye Ointment (BP 2002, hal 2362).
• Polymyxin and Bacitracin Eye Ointment (BP 2002, hal 2397).
• Simple Eye Ointment (BP 2002, hal 2443)
3.2.2 Formula Basis Salep Mata
• Basis salep mata
R/ Wool fat 100 g
Yellow Soft Parafin 800 g
Liquid Parafin ad 1000 g
Cara pembuatan:
74