teori sediaan-terkunci

SALEP MATA
(Re-new by: Putri Y.S)
I. DEFINISI
Definisi salep mata menurut beberapa literatur :
1. FI IV hal 12 salep mata adalah salep yang digunakan pada mata.
2. BP 1993 hal 73 salep mata adalah sediaan semisolida steril yang mempunyai penampilan
homogen dan ditujukan untuk pengobatan konjungtiva. Salep mata dapat mengandung satu
atau lebih zat aktif yang terlarut atau terdispersi dalam basis yang sesuai. Basis yang umum
digunakan adalah lanolin, vaselin, dan parafin liquidum serta dapat mengandung bahan
pembantu yang cocok seperti anti oksidan, zat penstabil, dan pengawet.
3. Aulton, Pharmaceutical Practice,hal 267, Salep mata digunakan untuk tujuan terapeutik
dan diagnostik, dan mengandung obat seperti antimikroba (antibakteri dan antivirus),
kortikosteroid, antiinflamasi nonsteroid (NSAID’S) dan midriatik. Basis salep mata seperti
Simple Eye Ointmen BP1988 dapat digunakan untuk memberikan efek lubrikasi. Salep
mata harus steril dan praktis bebas dari kontaminasi partikel dan harus diperhatikan untuk
memelihara stabilitas sediaan selama waktu paruhnya dan sterilitas selama pemakaian.
4. Lachman, The Theory of Industrial Pharmacy hal. 230, sediaan salep mata yang ideal
adalah :
• Sediaan yang sedemikian sehingga dapat diperoleh efek terapi yang diinginkan dan sediaan
ini dapat digunakan dengan nyaman oleh penderita.
• Salep mata yang menggunakan semakin sedikit bahan dalam pembuatannya akan
memberikan keuntungan karena akan menurunkan kemungkinan interferensi dengan
metode analitik dan menurunkan bahaya reaksi alergi pada pasien yang sensitif.
II. TEORI
2.1. Keuntungan Sediaan Salep Mata
Sediaan mata umumnya dapat memberikan bioavailabilitas lebih besar daripada sediaan
larutan dalam air yang ekuivalen. Hal ini disebabkan karena waktu kontak yang lebih lama sehingga
jumlah obat yang diabsorbsi lebih tinggi. Salep mata dapat mengganggu penglihatan, kecuali jika
digunakan saat akan tidur (Remington Pharmaceutical Science, hal.1585).
.
2. 2. Penyiapan Salep Mata
Meskipun salep mata dapat disterilkan dengan radiasi ionisasi, tetapi biasanya dibuat
dengan menggunakan teknik aseptik, dengan mencampurkan zat-zat berkhasiat yang telah
dihaluskan atau larutan pekat steril dari zat berkhasiat ke dalam basis. Alat yang digunakan dalam
pembuatan harus dibersihkan dan disterilkan .
Salep mata disiapkan dengan 2 metode :
a. Zat aktif yang larut dalam air dan membentuk larutan yang stabil, maka zat aktif dilarutkan
dengan air untuk injeksi dalam jumlah minimum. Larutan tersebut diinkorporasikan pada
basis cair dan campuran diaduk hingga dingin.
b. Zat aktif tidak larut dalam air, maka zat aktif dihaluskan bersama dengan sejumlah
basis. Campuran ini diencerkan dengan basis yang tersisa.
2.3 Beberapa Hal yang Perlu Diperhatikan dalam Menyediakan Sediaan Salep Mata
(Farmakope Indonesia IV hal. 12)
Perhatian khusus untuk setiap salep mata adalah:
1. Sediaan dibuat dari bahan yang sudah disterilkan dengan perlakuan aseptik yang ketat serta
memenuhi syarat uji sterilitas
2. Bila bahan tertentu yang digunakan dalam formulasi tidak dapat disterilkan dengan cara
biasa, maka dapat digunakan bahan yang memenuhi syarat uji sterilitas dengan pembuatan
secara aseptik. Salep mata harus memenuhi persyaratan uji sterilitas. Sterilitas akhir salep
73