teori sediaan-terkunci

Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktober 2007/2008
STERIL
Bentuk larutan
Zat aktif
Antioksidan (bila perlu)
Pendapar
Pengisotonis
Pelarut
Pengental
Pengawet
Bentuk suspensi
Zat aktif
Pensuspensi
Pengental
Pendapar
Pembawa
Pengawet
Bahan pembantu
a. Cairan pembawa
Umumnya digunakan air. Cairan pembawa sedapat mungkin mempunyai pH antara 5,5 –
7,5; kapasitas dapar sedang, isotonis atau hampir isotonis.
Minyak lemak atau minyak mineral tidak boleh digunakan sebagai cairan pembawa obat
tetes hidung.
(FI III, 10)
Catatan (Repetitorium) :
1. Dalam pembawa minyak yang dulu digunakan untuk aksi depo sekarang tidak lagi digunakan
karena dapat menimbulkan pneumonia lipoid jika masuk mencapai paru-paru.
2. Sediaan OTH tidak boleh mengganggu aksi pembersih cilia ephitelia pada mukosa hidung.
Hidung yang berfungasi sebagai filter yang harus senantiasa bersih. Kebersihan ini dicapai
dengan aktivitas cilia yang secara aktif menggerakkan lapisan tipis mukosa hidung pada bagian
tenggorokan.
3. Agar aktivitas cilia ephitelial tidak terganggu, maka :
viskositas larutan harus seimbang dengan visoksitas mucus hidung (The art of
compounding, hal 253) pH seksresi hidung dewasa sekitar 5,5-6,5 sedangkan anak-anak
sekitar pH 5-6,7
pH sediaan sedikit asam mendekati netral.
Larutan isotonis atau larutan sedikit hipertonis.
Cairan pembawa lain : propilen glikol dan paraffin liquid.
4. pH larutan dan zat pendapar (FI, Fornas, Repetitorium)
pH sekresi hidung orang dewasa antara 5,5 - 6,5 dan pH sekresi anak-anak antara 5,0 - 6,7.
Jadi dibuat pH larutan OTH antara pH 5 - 6,7.
Kapasitas dapar OTH sedang dan isotonis atau hampir isotonis.
Disarankan menggunakan dapar fosfat pH 6,5 atau dapar lain yang cocok pH 6,5 dan dibuat
isotonis dengan NaCl.
b. Pensuspensi (FI III, 10)
Dapat digunakan sorbitan (span), polisorbat (tween) atau surfaktan lain yang cocok, kadar tidak
boleh melebihi 0,01 % b/v.
c. Pengental (repetitorium, fornas)
Untuk menghasilkan viskositas larutan yang seimbang dengan viskositas mucus hidung (agar
aksi cilia tidak terganggu) sering digunakan :
metil selulosa (tylosa) = 0,1 – 0,5 %
CMC-Na = 0,5 – 2 %
Larutan yang sangat encer/kental menyebabkan iritasi mukosa hidung
98