teori sediaan-terkunci

Recommendations

Info

Teori sediaan apoteker ITB ~ oktober 2008/2009 steril 3.3.3 Cara Sterilisasi Alat (Benny Logawa-Buku Penuntun Praktikum hal.44) Nama alat Cara sterilisasi Waktu Sendok porselen Oven 170 o C 1 jam Spatel logam Pinset Batang pengaduk Krusentang Erlenmeyer Gelas ukur Autoklaf 121˚C 15 menit Pipet ukur Pipet tetes Corong Kertas saring Kertas perkamen Kain kasa Kapas Saringan G3 Slang karet buret Jarum buret Zalfkaart Pakaian kerja masker sarung tangan alas kaki Cawan penguap Oven 170˚C 1 jam Kaca arloji Gelas piala Erlenmeyer Kolom Corong serbuk Ayakan B40 Buret Larutan fenol 5% 24 jam Mortir & stemper Dibakar dengan spiritus 96% Peralatan bebas pirogen Oven 170˚C 2 jam IV. EVALUASI DAN PENYIMPANAN 4.1 EVALUASI SEDIAAN 4.1.1. Evaluasi Fisik a. Uji kejernihan (FI IV hal 998) b. Penentuan bobot jenis (FI IV , hal 1030) c. Penentuan pH (FI IV , hal 1039) d. Penentuan bahan partikulat (FI IV , hal 981) e. Penentuan volume terpindahkan (FI IV , hal 1089) f. Penentuan viskositas dan aliran (Diktat praktikum farmasi fisika hal 9, 10, 14) g. Volume sedimentasi (Lihat sediaan suspensi) h. Kemampuan redispersi (Lihat sediaan suspensi) i. Penentuan homogenitas (Lihat sediaan suspensi) j. Penentuan distribusi ukuran partikel (Lihat sediaan suspensi) Catatan : evaluasi f-j untuk OTM Suspensi! 4.1.2. Evaluasi Kimia 93
Teori sediaan apoteker ITB ~ oktober 2008/2009 steril a. Identifikasi b. Penetapan kadar c. Penentuan potensi (untuk antibiotik) 4.1.3. Evaluasi Biologi a. Uji sterilitas (Lihat sediaan injeksi) b. Uji efektivitas pengawet (FI IV , hal 854-855). 4.2 WADAH DAN PENYIMPANAN (Codex, 166-167) Saat ini wadah untuk larutan mata yang berupa gelas telah digantikan oleh wadah plastik feksibel terbuat dari polietilen atau polipropilen dengan built-in dropper. Keuntungan wadah plastik : • Murah, ringan, relatif tidak mudah pecah • Mudah digunakan dan lebih tahan kontaminasi karena menggunakan built-in dropper. • Wadah polietilen tidak tahan autoklaf sehingga disterilkan dengan iradiasi atau etilen oksida sebelum dimasukkan produk secara aseptik. Kekurangan wadah plastik : • Dapat menyerap pengawet dan mungkin permeabel terhadap senyawa volatil, uap air dan oksigen. • Jika disimpan dalam waktu lama, dapat terjadi hilangnya pengawet, produk menjadi kering (terutama wadah dosis tunggal) dan produk teroksidasi. Persyaratan kompendial : • Farmakope Eropa dan BP mensyaratkan wadah untuk tetes mata terbuat dari bahan yang tidak menguraikan/merusak sediaan akibat difusi obat ke dalam bahan wadah atau karena wadah melepaskan zat asing ke dalam sediaan. • Wadah terbuat dari bahan gelas atau bahan lain yang cocok. • Wadah sediaan dosis tunggal harus mampu menjaga sterilitas sediaan dan aplikator sampai waktu penggunaan. • Wadah untuk tetes mata dosis ganda harus dilengkapi dengan penetes langsung atau dengan penetes dengan penutup berulir yang steril yang dilengkapi pipet karet/plastic (BP 2002 vol2 1869). Penyimpanan (BP 2002 vol2 1869) • Tetes mata disimpan dalam wadah “tamper-evident”. Kompatibilitas dari komponen plastik atau karet harus dicek sebelum digunakan. • Wadah untuk tetes mata dosis ganda dilengkapi dengan dropper yang bersatu dengan wadah. Atau dengan suatu tutup yang dibuat dan disterilisasi secara terpisah. 4.3 PENANDAAN Farmakope Eropa dan BP mengkhususkan persyaratan berikut pada pelabelan sediaan tetes mata. • Label harus mencantumkan nama dan konsentrasi pengawet antimikroba atau senyawa lain yang ditambahkan dalam pembuatan. Untuk wadah dosis ganda harus mencantumkan batas waktu sediaan tersebut tidak boleh digunakan lagi terhitung mulai wadah pertama kali dibuka (waktu yang menyatakan sediaan masih dapat digunakan setelah wadah dibuka). • Kecuali dinyatakan lain lama waktunya tidak boleh lebih dari 4 minggu (BP 2002 vol2 1868) • Wadah dosis tunggal karena ukurannya kecil tidak dapat memuat indikasi dan konsentrasi bahan aktif. • Label harus mencantumkan nama dan konsentrasi zat aktif, kadaluarsa dan kondisi penyimpanan • Untuk wadah dosis tunggal, karena ukurannya kecil hanya memuat satu indikasi bahan aktif dan kekuatan/potensi sediaan dengan menggunakan kode yang dianjurkan, bersama dengan 94
Page 1 and 2:
LARUTAN (Re-New by: Mikha :) I. PEN
Page 3 and 4:
• Pembuatan sirupus simplex (Forn
Page 5 and 6:
larutan akan segera diencerkan oleh
Page 7 and 8:
• Zat warna alam Zat warna alam d
Page 9 and 10:
Umum digunakan untuk makanan dan mi
Page 11 and 12:
digunakan air bebas CO 2 . 19. Agar
Page 13 and 14:
LAMPIRAN EVALUASI 1. Organoleptik E
Page 15 and 16:
- Hitung bobot jenis cairan dengan
Page 17 and 18:
V. CONTOH SEDIAAN LARUTAN DI PUSTAK
Page 19 and 20:
ELIKSIR (Re-New by: Mikha :) I. PEN
Page 21 and 22:
• RPS 2005 hal 746 Konsentrasi al
Page 23 and 24:
Practice of Industrial Pharmacy, ha
Page 25 and 26:
Data Konstanta Dielektrik Bahan Pel
Page 27 and 28:
Catatan : Larutan gula encer merupa
Page 29 and 30:
III. PEMBUATAN SEDIAAN ELIKSIR Cont
Page 31 and 32:
Suspensi Padanan I II III IV Baku o
Page 33 and 34:
3. Evaluasi Biologi Penetapan poten
Page 35 and 36:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBE
Page 37 and 38:
Page 39 and 40:
Page 41 and 42:
Page 43 and 44:
Page 45 and 46:
III. PEMBUATAN SEDIAAN SUSPENSI Con
Page 47 and 48:
Page 49 and 50:
Page 51 and 52:
Page 53 and 54:
Page 55 and 56:
Page 57 and 58:
Page 59 and 60:
Page 61 and 62:
Page 63 and 64:
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75:
Na sakarin 0,02 Air 58,87 3. Formul
Page 78 and 79:
Page 80 and 81:
Page 82 and 83:
Page 84 and 85:
Page 86 and 87:
Kerosene Cetyl alcohol Stearyl alco
Page 88 and 89:
Page 90 and 91:
Page 92 and 93:
Page 94 and 95:
Page 96 and 97:
Page 98 and 99:
Page 100 and 101:
Page 102 and 103:
Page 104 and 105:
Page 106 and 107:
Page 108 and 109:
Page 110:
Page 113 and 114:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
Page 115 and 116:
Page 117 and 118:
Page 119 and 120:
Page 121 and 122:
Page 123 and 124:
Page 125 and 126:
Page 127 and 128:
− Merupakan serbuk yang alirannya
Page 129 and 130:
Metode penambahan lubrikan di akhir
Page 131 and 132:
Page 133 and 134:
Page 135 and 136:
Page 137 and 138:
Page 139 and 140:
Page 141 and 142:
Page 143 and 144:
Page 145 and 146:
Page 147 and 148:
Page 149 and 150:
Page 151 and 152:
Page 153 and 154:
Page 155 and 156:
Page 157 and 158:
TABLET EFFERVESCENT (Re-New by Dita
Page 159 and 160:
dengan sedikit atau tanpa lembab ya
Page 161 and 162:
Untuk pembuatan tablet effervescent
Page 163 and 164:
2. Cara Kompaktor Menggunakan mesin
Page 165 and 166:
adalah : PEG 8000 = 1/99 x 700 g =
Page 167 and 168:
vii) 20 tablet diambil secara acak,
Page 169 and 170:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - Oktobe
Page 171 and 172:
Page 173 and 174:
Page 175 and 176:
Page 177 and 178:
Page 179 and 180:
Page 181 and 182:
Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktobe
Page 183 and 184:
Page 185 and 186:
Page 187 and 188:
Page 189 and 190:
Page 191 and 192:
Page 193 and 194:
Page 195 and 196:
Page 197 and 198:
Page 199 and 200:
Page 201 and 202:
Page 203 and 204:
Page 205 and 206:
Page 207 and 208:
Page 209 and 210:
Page 211 and 212:
Page 213 and 214:
Page 215 and 216:
Page 217 and 218:
Page 219 and 220:
Page 221 and 222:
Page 223 and 224:
Page 225 and 226:
Page 227 and 228:
Page 229 and 230:
Page 231 and 232:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ 2007/2
Page 233 and 234:
Page 235 and 236:
Page 237 and 238:
Page 239 and 240:
Page 241 and 242:
Page 243 and 244:
Page 245 and 246:
Page 247 and 248:
Page 249 and 250:
Page 251 and 252:
Page 253 and 254:
Page 255 and 256:
Page 257 and 258:
Page 259 and 260:
Page 261 and 262:
Page 263 and 264:
kulit. C. Aturan Umum Salep Van Dui
Page 265 and 266:
. Salep Dasar II Zat utama : lemak
Page 267 and 268:
Salep Iodoklorhidroksikuinolon Sale
Page 269 and 270:
dalam minyak menguap, dalam hampir
Page 271 and 272:
Salep hidrofilik (USP 27, 1357) For
Page 273 and 274:
5. Ujung tube ditutup dengan alat p
Page 275 and 276:
Prinsip : Menguji difusi bahan akti
Page 277 and 278:
Page 279 and 280:
Page 281 and 282:
Page 283 and 284:
Page 285 and 286:
Page 287 and 288:
Page 289 and 290:
Page 291 and 292:
Page 293 and 294:
Page 295 and 296:
Page 297 and 298:
Page 299 and 300:
Page 301 and 302:
Page 303 and 304:
Page 305 and 306: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
Page 325 and 326: Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktobe
Page 343 and 344: Teori sediaan apoteker ITB ~ oktobe
Page 355: Teori sediaan apoteker ITB ~ oktobe
Page 373 and 374: 2. Operator merupakan sumber utama
Page 375 and 376: dalam sediaan. Inokulasi mikroba pa
Page 377 and 378: mata dalam tube biasanya dilakukan
Page 379 and 380: d. Pengatur pH Jika pH fase air dar
Page 381 and 382: c. Sterilisasi alat Karena pembuata
Page 393: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
show all

teori sediaan-terkunci

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?