teori sediaan-terkunci

Teori sediaan apoteker ITB ~ oktober 2008/2009
steril
Metode Sterilisasi
Metode Karakteristik zat aktif, eksipien, wadah Kerugian
Sterilisasi basah
(autoklaf)
Tahan panas (121 o C selama 15 menit) dan Tidak depirogenasi
tahan lembab, cairan bercampur dengan air,
wadah dapat ditembus oleh air
Sterilisasi panas kering
(oven)
Filtrasi menggunakan
membrane
Irradiasi (gamma,
elektron)
Sterilisasi gas
Tahan panas (170 o C selama 1 jam) tidak
tahan lembab, cairan tidak bercampur
dengan air
Tidak tahan panas berbentuk cairan tidak
dapat digunakan untuk wadah
Memiliki ikatan molekul stabil terhadap
radiasi
Wasah polimer harus permeabel terhadap
udara,uap air,gas
Dapat depirogenasi
Tidak depirogenasi,
kemungkinan terjadi
absorbsi zat pada membran
dan leaching membran
Tidak depirogenasi, mahal
dan dapat merusak ikatan
molekul beberapa zat
PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN
Akan dibuat sediaan tetes mata dengan kekuatan sediaan … % dengan volume … mL/botol
Jumlah yang akan dibuat :
1. Untuk keperluan tugas = ……
2. Untuk keperluan evaluasi = ± 60 wadah
Evaluasi fisika : uji kejernihan (3); penetapan bahan partikulat (2); penentuan bobot jenis
dan pH (4); penentuan volume terpindahkan (30); penentuan viskositas dan
aliran (10); volume sedimentasi (10); penampilan, kemampuan redispersi,
penentuan homogenitas dan penentuan distribusi ukuran partikel (1).
Evaluasi kimia : identifikasi dan penetapan kadar (5)
Evaluasi biologi : uji sterilitas (20); uji efektivitas pengawet (5).
Jadi jumlah sediaan yang dibuat = …. Botol.
PROSEDUR PEMBUATAN DAN CARA STERILISASI
3.3.1 Prosedur pembuatan bahan pengental dan pensuspensi :
(1) HPMC
HPMC didispersikan dan dihidrasi dalam air sebanyak 20-30% dari jumlah air yang
dibutuhkan. Lalu HPMC yang telah dihidrasi ini ditambahkan ke dalam air sambil
terus diaduk dan dipanaskan pada suhu 80-90 o C. Untuk mencapai volume yang
diinginkan dapat ditambahkan air dingin.
(2) Metilselulosa
Dalam air dingin metilselulosa akan mengembang dan berdispersi perlahan
membentuk dispersi koloid yang opalesence dan kental.
3.3.2 Prosedur pembuatan
Tahap pembuatan sediaan tetes mata : (Modul Praktikum Teknologi Sediaan Likuida dan
Semisolida, Revisi 2003,hal 25)
1. Timbang semua bahan pada kaca arloji sesuai dengan formula dan segera dilarutkan
dengan menggunakan aquabides secukupnya.
2. Jika terdapat beberapa bahan maka segera larutkan satu bahan sebelum menimbang
bahan berikutnya.
91