teori sediaan-terkunci

Teori sediaan apoteker ITB ~ oktober 2008/2009
steril
pH
2,2
2,4
2,6
2,8
3,0
3,2
3,4
3,6
3,8
lakrimasi (Codex, 161-165). Rentang pH yang masih dapat ditoleransi oleh mata menurut
beberapa pustaka : 4,5 – 9,0 menurut AOC; 3,5 – 8,5 menurut FI IV
Syarat dapar (Codex, 161-165) :
1. Dapat menstabilkan pH selama penyimpanan
2. Konsentrasinya tidak cukup tinggi karena konsentrasi yang tinggi dapat mengubah pH
air mata.
Menurut Codex, dapar yang dapat dipakai adalah dapar borat, fosfat dan sitrat. Tapi
berdasarkan Suarat Edaran Dirjen POM tgl 12 Oktober 1999, asam borat tidak boleh
digunakan untuk pemakaian topikal/lokal karena resiko toksisitasnya lebih besar
dibandingkan khasiatnya untuk penggunaan topikal. Jadi, dapar yang boleh digunakan
untuk sediaan optalmik hanya dapar fosfat dan sitrat.
Dapar yang digunakan sebaiknya adalah dapar yang telah dimodifikasi dengan penambahan
NaCl yang berfungsi untuk menurunkan kapasitas daparnya.
Dapar sitrat modifikasi Mc Ilvaine (Codex, 68)
Na fosfat
(Na 2 HPO 4 .12H 2 O)
g/L
1,4
4,4
7,8
11,4
14,7
17,7
20,4
23,1
25,4
Asam sitrat
(C 6 H 8 O 7 .H 2 0)
g/L
20,6
19,7
18,7
17,7
16,7
15,8
15,0
14,2
13,6
pH
5,2
5,4
5,6
5,8
6,0
6,2
6,4
6,6
6,8
Na fosfat
(Na 2 HPO 4 .12H 2 O)
g/L
38,4
39,9
41,5
43,3
45,2
47,3
49,6
52,1
55,3
Asam sitrat
(C 6 H 8 O 7 .H 2 0)
g/L
9,7
9,3
8,8
8,3
7,7
7,1
6,5
5,7
4,8
4,0
4,2
4,4
4,6
4,8
5,0
27,6
29,7
31,6
33,5
35,3
36,9
12,9
12,3
11,7
11,2
10,7
10,2
7,0
7,2
7,4
7,6
7,8
8,0
59,0
62,3
65,1
67,1
68,6
69,7
3,7
2,7
1,9
1,3
0,9
0,58
d. PENINGKAT VISKOSITAS
Beberapa hal yang harus diperhatikan pada pemilihan bahan peningkat viskositas
untuk sediaan optalmik adalah ( Codex, 161-165)
1. Sifat bahan peningkat viskositas itu sendiri. Misal Polimer mukoadhesif (asam
hyaluronat dan turunannya; carbomer) secara signifikan lebih efektif daripada polimer
non mukoadhesif pada konsentrasi equiviscous.
2. Perubahan pH dapat mempengaruhi aktivitas bahan peningkat viskositas.
3. Penggunaan produk dengan viskositas tinggi kadang tidak ditoleransi baik oleh mata
dan menyebabkan terbentuknya deposit pada kelopak mata; sulit bercampur dengan air
mata; atau mengganggu difusi obat.
Penggunaan peningkat viskositas dimaksudkan untuk memperpanjang waktu kontak antara
sediaan dengan kornea sehingga jumlah bahan aktif yang berpenetrasi dalam mata akan
semakin tinggi sehingga menambah efektivitas terapinya (Diktat kuliah teknologi steril,
303).
84