teori sediaan-terkunci

Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktober 2008/2009
steril
2. Sediaan yang akan dibuat adalah sediaan infus glukosa yang harus steril dan bebas pirogen
dengan pembawa air, sedapat mungkin isotonis terhadap darah.
3. Infus glukosa dapat merupakan larutan steril glukosa anhidrat atau glukosa monohidrat
dimana masing-masing memiliki harga ekivalensi NaCl yang berbeda. Oleh karena itu apabila
digunakan glukosa monohidrat harus dilakukan kesetaraan terhadap glukosa anhidrat. (E NaCl
glukosa anhidrat = 0,18, E NaCl glukosa monohidrat = 0,16)
4. Stabilitas glukosa baik jika disimpan dalam kondisi kering. Pada kelembaban relative 35-85 %
suhu 25 o C glukosa menyerap lembab dan dalam jumlah yang berarti. Glukosa akan
mengalami penguraian dan pewarnaan coklat dengan adanya alkali.
5. Infus glukosa harus bebas pirogen oleh karena itu harus diperhatikan penanganan bahan baku,
alat-alat, dan air yang akan digunakan (sterilisasi alat, penambahan carbo adsorben).
*** menurut Repetitorium Benny Logawa hal 30 Intensitas warna larutan glukosa saat sterilisasi,
dikurangi dgn mengurangi pengaruh panas kepadanya, dan karena perubahan warna juga
disebabkan pengaruh pH maka pH larutan diatur sampai 3,5 dgn penambahan HCl 0,1 N atau
pemberian gas CO 2 ke dlm larutan.
VII. RANGKUMAN BEBERAPA JURNAL INFUS
Infus Manitol 6 botol @ 250 ml, Apoteker Sept 2003, Dewi Mayasari
Kesimpulan Analisis Farmakologi
Dibuat infus manitol dengan kekuatan manitol 15% (hipertonis) untuk indikasi toksisitas non selektif
(karena sifat diuretik osmotiknya), edema serebral, tekanan intrakranial tinggi atau glukoma.
Preformulasi zat aktif dan solusi:
Kelarutan: mudah larut dlm air tidak akan ada masalah dlm pembuatan infus.
m.p; 165-169 o C dan melunak pada suhu yang lebih rendah tahan panas dan bisa sterlilisasi panas.
pH 4,5-7, pKa 13,5,
Osmolaritas; larutan 5,07% b/v isoosmotik dgn serum,
Inkompatibilitas; penambahan NaCl atau KCl pada larutan 20%atau 25% dapat menyebabkan
pengendapan tidak bisa pakai pengisotonis NaCl, tetapi tidak masalah karena
penggunaan infus manitol dipilih pada konsentrasi untuk indikasi diuretik osmosis
yang sudah hipertonis.
Stabilitas: Stabil dalam larutan berair maupun dalam kondisi kering, dpt disterilisasi secara filtrasi
atau autoklaf dan dapat di oautoklaf berulang ulang tanpa menimbulkan perubahan fisika
maupun kimia. Manitol dlm bentuk larutan tidak diganggu oleh suasana dingin, asam,
maupuun basa, pengaruh oksigen dari atmosfer, dan pengaruh katalis.
Pada larutan manitol konsentrasi 15% atau lebih dapat mengkristal jika terkena suhu
rendah → penyimpanan pada suhu ruang dan dihindarkan penyimpanan dalam lemari
pendingin. Jika terjadi pengkristalan maka disarankan restabilisasi dgn memanaskan
dalam air panas 60-70 o C dgn pengocokan secara periodik.
Formulasi
R/ Manitol 15 %
Aqua pro injectio ad 250 ml
*Larutan yang dibuat akan hipertonis sesuai dengan tujuan penggunaannya.
** untuk persyaratan sediaan infus yg sebaiknya isohidris maka dapat dilakukan pengecekan pH
kemudian di adjust pH sesuai monografi dan mendekati pH tubuh.
Kesalahan:
Dalam informasi obat tidak mencantumkan kecepatan infus, tidak ada dosis dalam satuan botol, tidak
mencantumkan kalimat tambahan dalam aturan pakai yaitu ” Atau Sesuai Petunjuk Dokter “
68