teori sediaan-terkunci

Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktober 2008/2009
steril
H Cl H H
⏐ ⏐ ⏐ ⏐
R – C – C – C – C
⏐ ⏐ ⏐ ⏐
H H H Cl
Plastik dari polivinil khlorida dibagi 2, yaitu :
i) Elastis, sekitar 45% dari polimer polivinil khlorida, lebih jarang dipakai untuk
wadah dalam sediaan parenteral terutama untuk sediaan parenteral volume besar.
ii) Rigid, sekitar 55% dari polimer polivinil khlorida dan paling banyak dipakai,
terutama karena residu monomer vinil khloridanya < 1 ppm.
Contoh formula polivinil khlorida :
R/ PVC resin 99 – 100
Bahan penambah plastis 30 – 40
Stabilisator 0,25 – 7
Stabilisator yang dipakai misalnya Zn stearat, garam Pb atau bentuk esternya dan garam
logam berat lainnya.
2. Wadah Gelas (Diktat Kuliah Teknologi Farmasi Sediaan Steri, hal 88)
Gelas Borosilikat (tipe I)
Wadah gelas borosilikat mengandung Na 2 O pada jumlah kecil, sedang kandungan Al 2 O 3
sangat tinggi. Oleh karena itu daya tahan kimia gelas tipe I sangat tinggi, yaitu tahan
terhadap produk alkali, terutama disebabkan oleh kandungan Al 2 O 3 yang tinggi. Pemberian
BB2O 3 akan membantu proses pelelehan karena hanya digunakan Na 2 O dalam jumlah kecil.
Gelas tipe I untuk membuat wadah tiup dalam bentuk tabung, misalnya vial, ampul, badan
alat suntik (syringe) dan bagian infus set. Beberapa sediaan parenteral volume kecil dikemas
dalam alat suntik gelas sekali pakai (disposable one-trip glass syringe).
V. CONTOH SEDIAAN INFUS YANG ADA DI PUSTAKA
Infus Glukosa 5% / Dekstrosa 5%
♦ Infus Intravena Glukosa (BP’88; Martindale edisi 29 hal 1265) :
Merupakan larutan steril dari glukosa anhidrat atau monohidrat. Potensi dinyatakan
sebagai bentuk glukosa anhidrat. Penyimpanan : pada suhu tidak lebih dari 25°C.
♦ Injeksi Glukosa (USP XXII)
Adalah larutan steril dari glukosa anhidrat atau monohidrat, tidak mengandung
antimikroba. Potensi dinyatakan dalam glukosa monohidrat. pH larutan yang
mengandung tidak lebih dari 5% glukosa adalah 3,5 – 6,5.
♦ Injeksi Glukosa (Fornas 1978, hal 137)
Tiap 500 ml mengandung glucosum 25 g, aqua pro injectione hingga 500 ml.
Penyimpanan : dalam wadah dosis tunggal.
Catatan :
1. pH 3,5 – 6,5
2. Tidak boleh mengandung bakterisida
3. Disterilkan dengan cara sterilisasi A (pemanasan dalam otoklaf), segera setelah dibuat
4. Bebas pirogen
5. Sediaan berkekuatan lain : 50 g, 100 g, 125 g, 250 g
Formula :
Formula usulan :
R/ Glukosa anhidrat 5%
HCl 0,1 N secukupnya hingga pH 5,5
Aqua pro Injectione ad 250 ml
Formula alternatif :
63