teori sediaan-terkunci

Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktober 2008/2009
steril
Pemberian etiket pada wadah sedemikian rupa sehingga sebagian wadah tidak tertutup oleh
etiket, untuk mempermudah pemeriksaan isi secara visual.
Menurut BP’2001 hal 1805 label pada sediaan infus harus mencantumkan jumlah isi atau volume
sediaan.
Menurut FI IV hal 1020 jika keterangan mengenai osmolalitas diperlukan dlm monografi masingmasing,
pada etiket hendaknya disebutkan kadar osmolar total dlm miliosmol per liter. Jika
kandungan kurang dari 100 ml, atau jika pada etiket disebutkan bahwa sediaan tidak untuk
suntikan langsung, tetapi larutan harus diencerkan sebelum digunakan, etiket dapat menyebutkan
kadar osmolar total dalam miliosmol per liter.
D. Wadah yang Digunakan
1. Wadah Plastik untuk Sediaan Parenteral Volume Besar (Diktat Steril, hal 107-109)
a. Poliolefin
Poliolefin banyak digunakan untuk wadah plastik untuk sediaan parenteral volume besar
karena sifatnya yang menguntungkan.
Ada 3 jenis poliolefin yang dipakai, yaitu :
i) Polipropilen
( -CH 2 – CH – CH 2 – CH - )n
⏐ ⏐
CH 3 CH 3
dengan beberapa keuntungan, misalnya :
• Mempunyai titik leleh yang relatif tinggi yaitu 165°C hingga dapat disterilkan
pada 116°C di otoklaf tanpa rusak.
• Tahan terhadap asam kuat atau basa kuat pada temperatur kamar.
• Dapat dipakai untuk sediaan gas (aerosol) karena kristal polimernya membuat
plastik tahan terhadap tekanan.
Contoh formula polipropilen :
R/ Polipropilen resin 99,45 – 99,99
Anti oksidan 0,01 – 0,025
Lubrikan 0,05 – 0,3
Pemilihan anti oksidan pada polimer polipropilen sangat penting untuk
mendapatkan kualitas yang baik.
Anti oksidan polipropilen yang dipakai, misalnya :
° Distearilpentaeritritol difosfat
° Trisnonifenil fosfit (TNPP)
° Fenol tersubstitusi
ii) Polietilen
iii) Kopolimer antara propilen dan etilen
b. Polivinil Klorida (PVC)
Polivinil khlorida merupakan gabungan dari vinil dan monokhloro etana, dengan adanya
suatu inisiator (misalnya peroksida organik atau garam persulfat organik).
Polimerisasi dari gas vinil khlorida seperti :
R 1 – O – O – R 2 → R 1 O + R 2 O
H Cl
⏐ ⏐
R – C – C + CH 2 = CHCl
⏐ ⏐
H H
62