teori sediaan-terkunci

Recommendations

Info

Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktober 2008/2009 steril > 350 Hipertonis 329-350 Sedikit hipertonis 270-328 Isotonis 250-269 Sedikit Hipotonis 0-249 Hipotonis Isoosmotik: jika suatu larutan memiliki tekanan osmose sama dengan tekanan osmose serum darah, maka larutan tersebut dikatakan isoosmotik. (0,9% NaCl memiliki tekanan osmose 0 ,86 atm) III. METODE DAN PROSEDUR PEMBUATAN A. METODE STERILISASI Umumnya infus disterilisasi akhir dengan autoklaf, jika ada bahan tidak tahan suhu autoklaf maka sterilisasi akhir dengan radiasi gamma (jika tahan radiasi gamma) tetapi bila tidak tahan radiasi gamma maka sterilisasi akhir dengan filtrasi. Untuk mengurangi bioburden, alat & semua bahan disterilkan dgn cara sterilisasi yg sesuai dan proses aseptik, baik untuk sterilisasi filtrasi maupun sterilisasi akhir dengan autoklaf/radiasi gamma. Teori cara sterilisasi lihat pada cara sterilisasi TS injeksi *Sterilisasi alat lihat pd jurnal siap salin infus hal atau Benny logawa (buku praktikum) ed.2 hal 44 B. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN Akan dibuat sediaan infus .X.., sejumlah..A..botol @..Z...ml dengan kekuatan sediaan…W..% Perhitungan Sediaan yang ditugaskan untuk dibuat sebanyak .A..botol @ Z..ml ditambah keperluan evaluasi : Penetapan volume injeksi dalam wadah 1 botol atau lebih Pemeriksaan bahan partikulat dalam injeksi 1 botol Penetapan pH 0 botol (setelah penetapan vol) Uji kebocoran semua (tidak destruktif) Uji kejernihan larutan semua (tidak destruktif) Identifikasi 3 botol Penetapan kadar 3 botol Uji sterilitas 10 botol Uji endotoksin bakteri 2 botol Uji pirogen 2 botol Penetapan potensi antibiotik secara mikroba (bila zat antibiotik) 1 botol + Total B botol Jumlah Sediaan Jumlah Botol Volume Jumlah Tugas A X ..... ml ..... Evaluasi B X ..... ml ..... Jumlah C X ..... ml P ml Jadi, total sediaan yang akan dibuat adalah…A…botol (yang ditugaskan) ditambah .....B....botol untuk evaluasi = …C…botol. Kelebihan volume tiap wadah untuk cairan encer untuk sediaan dengan volume lebih dari 50,0 ml yaitu 2% (FI IV hal 1044) → 2% X 500 ml X C botol = ..Q.. ml Total volume = P ml + Q ml = ...R.. ml Kelebihan volume total untuk antisipasi kehilangan selama proses = 10% → 10% X R ml = S ml Maka volume total yang dibuat adalah = R ml + S ml = T ml Kesimpulan : jumlah bulk yang akan dibuat T ml infus.... Penimbangan Formula yang akan dibuat : R/ Zat aktif W % 59
Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktober 2008/2009 steril Zat Tambahan N % Aqua pro injeksi ad Z mL • Zat aktif : ...W..% x T ml = .F..gram • Zat aktif dilebihkan 5% (Benny Logawa (buku petunjuk praktikum) hlm 28) atau sesuai monografi sediaan (selisih rentang kadar dibagi 2) untuk mengantisipasi kehilangan akibat absorbsi oleh karbon aktif Zat aktif : F gram + 5% = G gram Total jumlah.....(zat aktif) yang digunakan adalah : F gram + G gram = H gram • Karbon aktif 0,1% b/v (terhadap volume total) = 0,1% X T ml = K gram • Zat tambahan : N % x T ml • Aqua pro injeksi ad T ml Zat dalam formula Bobot dalam formula (..Z...ml) Bobot untuk .T...ml (yang akan dibuat) Zat aktif ..................... mg ..................... mg Eksipien 1 ..................... mg ..................... mg Eksipien 2 ..................... mg ..................... mg Dst ..................... mg ..................... mg Kesimpulan : Untuk membuat sediaan infus...% sebanyak C botol, @....ml diperlukan : • Zat aktif :..H..gram • Karbon aktif :...K..gram • dll..................................... • Aqua pro injectione hingga T ml C. PROSEDUR UMUM PEMBUATAN Lebih lanjut lihat di jurnal siap salin infus 1. Penyiapan ruangan Ruangan disterilisasi dengan penyinaran lampu ultraviolet selama 24 jam. 2. Alat yang dibutuhkan Pembuatan infus membutuhkan alat dengan volume besar dan bebas pirogen. Gelas piala yang digunakan dikalibrasi dulu sesuai dengan volume larutan yang dibuat. Kemasan : Flakon ….. mL (sesuai kebutuhan) *Sterilisasi alat lihat pd jurnal siap salin infus hal 6 atau Benny Logawa hal 44. 3. PROSEDUR a. Zat aktif ditimbang dalam kaca arloji (penimbangan dilebihkan 5 %) b. Masukkan ke dalam gelas piala steril yang sudah dikalibrasi sejumlah volume infus yang akan dibuat c. Tuangkan aqua pro injeksi untuk melarutkan zat aktif dan untuk membilas kaca arloji, tuangkan sampai tanda batas d. Gerus karbon aktif, timbang sebanyak 0,1 % b/v, masukkan ke dalam larutan (3), gelas piala ditutupi kaca arloji dan disisipi batang pengaduk e. Panaskan larutan pada suhu 60-70 O C selama 15 menit (waktu dihitung setelah dicapai suhu 60-70 O C) sambil sesekali diaduk. f. Siapkan Erlenmeyer, corong, dan kertas saring rangkap 2 yang telah terlipat dan telah dibasahi air bebas pirogen (air bebas pirogen telah dibuat sebelumnya). Airnya ditampung di Erlenmeyer lain (disiapkan 2 Erlenmeyer). g. Saring larutan hangat-hangat ke dalam Erlenmeyer h. Ukur volume larutan dalam gelas ukur tepat sesuai volume infus per botol. Kekurangan volume di ad dengan aqua bidestilata bebas pirogen (yang telah disiapkan) yang terlebih dahulu digunakan untuk membilas gelas piala dan kemudian disaring ke dalam Erlenmeyer. i. Tuang larutan ke dalam kolom G5 dengan bantuan pompa penghisap (pori-pori kertas Whattman 0,45 µm) kemudian dimasukkan ke dalam botol infus yang sudah ditara j. Botol ditutup dengan flakon steril, kemudian diikat dengan simpul champagne 60
Page 1 and 2:
LARUTAN (Re-New by: Mikha :) I. PEN
Page 3 and 4:
• Pembuatan sirupus simplex (Forn
Page 5 and 6:
larutan akan segera diencerkan oleh
Page 7 and 8:
• Zat warna alam Zat warna alam d
Page 9 and 10:
Umum digunakan untuk makanan dan mi
Page 11 and 12:
digunakan air bebas CO 2 . 19. Agar
Page 13 and 14:
LAMPIRAN EVALUASI 1. Organoleptik E
Page 15 and 16:
- Hitung bobot jenis cairan dengan
Page 17 and 18:
V. CONTOH SEDIAAN LARUTAN DI PUSTAK
Page 19 and 20:
ELIKSIR (Re-New by: Mikha :) I. PEN
Page 21 and 22:
• RPS 2005 hal 746 Konsentrasi al
Page 23 and 24:
Practice of Industrial Pharmacy, ha
Page 25 and 26:
Data Konstanta Dielektrik Bahan Pel
Page 27 and 28:
Catatan : Larutan gula encer merupa
Page 29 and 30:
III. PEMBUATAN SEDIAAN ELIKSIR Cont
Page 31 and 32:
Suspensi Padanan I II III IV Baku o
Page 33 and 34:
3. Evaluasi Biologi Penetapan poten
Page 35 and 36:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBE
Page 37 and 38:
Page 39 and 40:
Page 41 and 42:
Page 43 and 44:
Page 45 and 46:
III. PEMBUATAN SEDIAAN SUSPENSI Con
Page 47 and 48:
Page 49 and 50:
Page 51 and 52:
Page 53 and 54:
Page 55 and 56:
Page 57 and 58:
Page 59 and 60:
Page 61 and 62:
Page 63 and 64:
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75:
Na sakarin 0,02 Air 58,87 3. Formul
Page 78 and 79:
Page 80 and 81:
Page 82 and 83:
Page 84 and 85:
Page 86 and 87:
Kerosene Cetyl alcohol Stearyl alco
Page 88 and 89:
Page 90 and 91:
Page 92 and 93:
Page 94 and 95:
Page 96 and 97:
Page 98 and 99:
Page 100 and 101:
Page 102 and 103:
Page 104 and 105:
Page 106 and 107:
Page 108 and 109:
Page 110:
Page 113 and 114:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
Page 115 and 116:
Page 117 and 118:
Page 119 and 120:
Page 121 and 122:
Page 123 and 124:
Page 125 and 126:
Page 127 and 128:
− Merupakan serbuk yang alirannya
Page 129 and 130:
Metode penambahan lubrikan di akhir
Page 131 and 132:
Page 133 and 134:
Page 135 and 136:
Page 137 and 138:
Page 139 and 140:
Page 141 and 142:
Page 143 and 144:
Page 145 and 146:
Page 147 and 148:
Page 149 and 150:
Page 151 and 152:
Page 153 and 154:
Page 155 and 156:
Page 157 and 158:
TABLET EFFERVESCENT (Re-New by Dita
Page 159 and 160:
dengan sedikit atau tanpa lembab ya
Page 161 and 162:
Untuk pembuatan tablet effervescent
Page 163 and 164:
2. Cara Kompaktor Menggunakan mesin
Page 165 and 166:
adalah : PEG 8000 = 1/99 x 700 g =
Page 167 and 168:
vii) 20 tablet diambil secara acak,
Page 169 and 170:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - Oktobe
Page 171 and 172:
Page 173 and 174:
Page 175 and 176:
Page 177 and 178:
Page 179 and 180:
Page 181 and 182:
Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktobe
Page 183 and 184:
Page 185 and 186:
Page 187 and 188:
Page 189 and 190:
Page 191 and 192:
Page 193 and 194:
Page 195 and 196:
Page 197 and 198:
Page 199 and 200:
Page 201 and 202:
Page 203 and 204:
Page 205 and 206:
Page 207 and 208:
Page 209 and 210:
Page 211 and 212:
Page 213 and 214:
Page 215 and 216:
Page 217 and 218:
Page 219 and 220:
Page 221 and 222:
Page 223 and 224:
Page 225 and 226:
Page 227 and 228:
Page 229 and 230:
Page 231 and 232:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ 2007/2
Page 233 and 234:
Page 235 and 236:
Page 237 and 238:
Page 239 and 240:
Page 241 and 242:
Page 243 and 244:
Page 245 and 246:
Page 247 and 248:
Page 249 and 250:
Page 251 and 252:
Page 253 and 254:
Page 255 and 256:
Page 257 and 258:
Page 259 and 260:
Page 261 and 262:
Page 263 and 264:
kulit. C. Aturan Umum Salep Van Dui
Page 265 and 266:
. Salep Dasar II Zat utama : lemak
Page 267 and 268:
Salep Iodoklorhidroksikuinolon Sale
Page 269 and 270:
dalam minyak menguap, dalam hampir
Page 271 and 272:
Salep hidrofilik (USP 27, 1357) For
Page 273 and 274:
5. Ujung tube ditutup dengan alat p
Page 275 and 276:
Prinsip : Menguji difusi bahan akti
Page 277 and 278:
Page 279 and 280:
Page 281 and 282: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
Page 325 and 326: Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktobe
Page 331: Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktobe
Page 343 and 344: Teori sediaan apoteker ITB ~ oktobe
Page 373 and 374: 2. Operator merupakan sumber utama
Page 375 and 376: dalam sediaan. Inokulasi mikroba pa
Page 377 and 378: mata dalam tube biasanya dilakukan
Page 379 and 380: d. Pengatur pH Jika pH fase air dar
Page 381 and 382: c. Sterilisasi alat Karena pembuata
Page 383 and 384:
Page 385 and 386:
Page 387 and 388:
Page 389 and 390:
Page 391 and 392:
Page 393:
show all

teori sediaan-terkunci

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?